Thalidomide dans le traitement des patients atteints de maladie chronique du greffon contre l'hôte après une greffe de moelle osseuse

OBJECTIFS : I. Déterminer l'efficacité de la thalidomide chez les patients atteints d'une maladie chronique du greffon contre l'hôte dépendante des stéroïdes ou réfractaire à la suite d'une allogreffe de moelle osseuse. II. Déterminer la toxicité de ce régime chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés en fonction du type de greffe de moelle osseuse reçue (allogénique vs donneur non apparenté compatible) et du type de maladie chronique du greffon vs hôte (dépendant des stéroïdes vs réfractaire aux stéroïdes). Les patients reçoivent soit du thalidomide par voie orale, soit un placebo 2 à 4 fois par jour pendant 6 mois. Le médicament est ensuite réduit jusqu'à ce qu'il soit arrêté. Si la maladie réapparaît, le médicament peut être redémarré pour un deuxième traitement de 6 mois. La durée maximale du traitement est de 18 mois. Les patients continuent à recevoir une corticothérapie, qui est réduite au cours de la thérapie à l'étude. Si aucune réponse n'est observée après 8 semaines, les patients peuvent passer à l'autre médicament alternatif. Les patients sont suivis hebdomadairement pendant 1 mois, puis tous les mois pendant 1 an.

RECUL PROJETÉ : Un total de 36 patients (18 par bras) seront comptabilisés pour cette étude.