SU5416 dans le traitement des patients atteints de mésothéliome malin

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Mésothéliome malin prouvé histologiquement ou cytologiquement (sous-type épithélial, sarcomatoïde ou mixte) qui ne se prête pas à la chirurgie ou à la radiothérapie
• Maladie mesurable
• Au moins 20 mm par des techniques conventionnelles ou au moins 10 mm par tomodensitométrie spiralée
• Les épanchements pleuraux et les ascites ne sont pas considérés comme des lésions mesurables
• Seul le site de la maladie mesurable ne doit pas être situé dans un port de radiothérapie antérieur
• La lésion doit être accessible pour la biopsie

• Antécédents de métastases du SNC précédemment traitées autorisées si :

  • Neurologiquement stable
  • Aucune exigence de stéroïdes IV ou oraux ou d'anticonvulsivants IV
  • Aucune maladie active ou résiduelle par scanner cérébral ou IRM
• Les patients présentant des signes ou des symptômes neurologiques évocateurs de métastases du SNC doivent avoir un scanner cérébral ou une IRM négatif

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Âge : 18 ans et plus
• Statut de performance : OMS 0-2
• Espérance de vie : Au moins 12 semaines
• WBC au moins 3 000/mm3
• Numération plaquettaire d'au moins 75 000/mm3
• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• SGOT et SGPT ne dépassant pas 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL OU clairance de la créatinine d'au moins 60 mL/min
• Aucune maladie coronarienne non compensée à l'électrocardiogramme ou à l'examen physique
• Aucun antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor sévère/instable au cours des 6 derniers mois
• Aucune maladie vasculaire périphérique sévère associée au diabète sucré
• Pas de thrombose veineuse profonde ou artérielle au cours des 3 derniers mois
• Pas d'embolie pulmonaire au cours des 3 derniers mois
• Aucune maladie médicale ou psychiatrique sous-jacente significative non contrôlée
• Pas d'infection active grave
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
• Pas de seconde tumeur maligne active sauf cancer de la peau non mélanomateux ou carcinome in situ du col de l'utérus
• Les patients ne sont pas considérés comme ayant une malignité active s'ils ont terminé le traitement et sont considérés comme présentant un risque de rechute inférieur à 30 %
• Aucun antécédent de réactions allergiques ou anaphylactiques sévères au paclitaxel ou au docétaxel

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Pas plus d'un schéma de chimiothérapie systémique antérieur
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie systémique précédente et récupéré
• Les agents cytotoxiques intrapleuraux antérieurs (dont la bléomycine) ont permis
• Pas de chimiothérapie concomitante
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré
• Pas de radiothérapie concomitante
• Au moins 30 jours depuis le médicament expérimental précédent et récupéré
• Aucun médicament expérimental concomitant