Vaccination dans le traitement des patients atteints de mélanome de stade IIC-IV

Critère d'intégration:

• Mélanome cutané ou muqueux de stades IIC, III et IV ou mélanome oculaire de stades III/IV complètement réséqué ; ceux rendus indemnes par la radiothérapie ou la chimiothérapie systémique et/ou l'immunothérapie seront également éligibles ; les patients doivent être entrés dans les 12 mois suivant le statut sans maladie
• Les patients doivent être positifs pour au moins un des antigènes leucocytaires humains (HLA) A1, A3 / A11 typés par un test standard de réaction en chaîne de l'acide désoxyribonucléique (ADN)-polymérase (PCR), et le statut HLA-B44 doit être connu ; les patients qui sont B44 positifs mais n'expriment pas A1, A3 ou A11 ne sont pas éligibles pour cet essai
• Le tissu tumoral doit être disponible pour l'analyse de l'expression de la gp100 et de la tyrosinase par immunohistochimie ; une coloration positive pour au moins un antigène sera un critère d'éligibilité pour cet essai
• Créatinine sérique de 2,0 mg/dl ou moins
• Bilirubine totale de 2,0 mg/dl ou moins
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT)/glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) de 2,5 X la norme institutionnelle ou moins
• Nombre total de globules blancs (WBC) de 3 000 ou plus
• Au moins 1500 granulocytes
• Hémoglobine de 9,0 g/dl
• Numération plaquettaire de 100 000 par mm3
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Les patients seront éligibles pour cet essai s'ils ont échoué à l'interféron alpha, s'il est jugé contre-indiqué en raison d'une condition médicale ou psychiatrique préexistante ou s'ils ont refusé un traitement avec celui-ci
• Capacité à lire, comprendre et volonté de signer un consentement éclairé approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB)

Critère d'exclusion:

• qui suivent ou ont suivi au cours du dernier mois tout autre traitement pour leur cancer, y compris la radiothérapie et le traitement adjuvant ; six semaines doivent s'être écoulées pour les nitrosourées
• Avoir des infections systémiques majeures comme une pneumonie ou une septicémie, des troubles de la coagulation ou de la coagulation, ou d'autres maladies médicales majeures des systèmes gastro-intestinal, cardiovasculaire ou respiratoire
• Qui ont besoin d'une corticothérapie ou qui ont été traités avec des stéroïdes dans les 4 semaines suivant le début de l'essai
• Qui sont enceintes ou qui allaitent, car le risque de réactivité auto-immune à la tyrosinase ou à la gp100 est ressenti comme présentant un risque pour le fœtus ou le nourrisson allaité
• Qui sont connus pour être positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (BsAg), l'anticorps de l'hépatite C ou l'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH); étant donné que les cellules prélevées pour la manipulation ex vivo et la culture tissulaire ne peuvent pas être positives pour le virus, et que les effets du 7909 pourraient être préjudiciables aux patients séropositifs, les patients positifs pour les virus ci-dessus ne seront pas traités dans cet essai
• Qui ont eu une réaction allergique connue au Montanide ISA 51 ou ISA 51 VG
• Qui ont des antécédents d'uvéite, de maladie oculaire inflammatoire auto-immune ou d'autres maladies auto-immunes autres que le vitiligo ou la thyroïdite contrôlée
• Qui ont eu une autre tumeur maligne au cours des trois dernières années à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basal de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus qui ont été traités à visée curative
• Qui ont déjà reçu l'un des peptides du vaccin