ステージ IIC-IV 黒色腫患者の治療におけるワクチン療法

包含基準:

• ステージ IIC、III および IV の皮膚または粘膜の黒色腫、または完全に切除されたステージ III/IV の眼の黒色腫;放射線または全身化学療法および/または免疫療法によって無病になった人も対象となります。患者は、無病状態から 12 か月以内に入力する必要があります。
• -患者は、ヒト白血球抗原（HLA）A1、A3 / A11の少なくとも1つが陽性でなければならず、標準的なデオキシリボ核酸（DNA）-ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイによってタイプされ、HLA-B44ステータスが知られている必要があります。 B44陽性であるが、A1、A3、またはA11を発現していない患者は、この試験の対象外です
• 腫瘍組織は、免疫組織化学によるgp100およびチロシナーゼ発現の分析に利用できる必要があります。少なくとも1つの抗原の陽性染色は、この試験の適格基準となります
• 血清クレアチニン2.0mg/dl以下
• 総ビリルビン2.0mg/dl以下
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）の2.5 X制度基準以下
• 3,000以上の総白血球（WBC）
• 少なくとも1500個の顆粒球
• 9.0gm/dlのヘモグロビン
• 立方mmあたり100,000の血小板数
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• 患者は、アルファインターフェロンに失敗した場合、既存の医学的または精神医学的状態のために禁忌であると感じた場合、または彼らがそれによる治療を拒否した場合、この試験の資格があります。
• -治験審査委員会（IRB）が承認したインフォームドコンセントを読み、理解し、署名する能力

除外基準:

• 放射線療法やアジュバント療法を含む、癌の他の治療を受けている、または過去1か月間に受けた人;ニトロソウレアについては 6 週間が経過している必要があります
• 肺炎または敗血症、凝固障害または出血障害、または胃腸、心臓血管または呼吸器系の他の主要な医学的疾患などの主要な全身感染症がある
• 治験開始から4週間以内にステロイド治療が必要な方、またはステロイド治療を受けた方
• チロシナーゼまたはgp100に対する自己免疫反応のリスクが胎児または授乳中の乳児にリスクをもたらすと考えられているため、妊娠中または授乳中の方
• B型肝炎表面抗原（BsAg）、C型肝炎抗体またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性であることが知られている人; ex vivo 処理および組織培養のために除去された細胞はウイルス陽性になることはできず、7909 の影響は HIV 陽性患者に有害である可能性があるため、上記のウイルス陽性の患者はこの試験では治療されません。
• Montanide ISA 51またはISA 51 VGに対して既知のアレルギー反応を起こしたことがある人
• ぶどう膜炎、自己免疫性炎症性眼疾患、または白斑または制御性甲状腺炎以外の他の自己免疫疾患の既往歴がある人
• 根治目的で治療された皮膚の扁平上皮癌または基底癌または子宮頸部の上皮内癌を除いて、過去3年以内に別の悪性腫瘍を患ったことがある人
• 以前にワクチンのペプチドのいずれかを受け取ったことがある人