Vaccintherapie bij de behandeling van patiënten met stadium IIC-IV melanoom

Inclusiecriteria:

• Stadia IIC, III en IV huid- of mucosaal melanoom of stadium III/IV oculair melanoom dat volledig is gereseceerd; degenen die ziektevrij zijn gemaakt door bestraling of systemische chemotherapie en / of immuuntherapie komen ook in aanmerking; patiënten moeten binnen 12 maanden na ziektevrije status worden ingevoerd
• Patiënten moeten positief zijn voor ten minste één van de humaan leukocytenantigeen (HLA) A1, A3/A11 getypeerd door een standaard deoxyribonucleïnezuur (DNA)-polymerase kettingreactie (PCR) assay, en de HLA-B44-status moet bekend zijn; patiënten die B44-positief zijn maar geen A1-, A3- of A11-expressie hebben, komen niet in aanmerking voor deze studie
• Tumorweefsel moet beschikbaar zijn voor analyse van gp100 en tyrosinase-expressie door middel van immunohistochemie; positieve kleuring voor ten minste één antigeen zal een criterium zijn om in aanmerking te komen voor deze proef
• Serumcreatinine van 2,0 mg/dl of minder
• Totaal bilirubine van 2,0 mg/dl of minder
• Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT)/serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) van 2,5 maal de institutionele norm of minder
• Totaal aantal witte bloedcellen (WBC) van 3.000 of meer
• Minstens 1500 granulocyten
• Hemoglobine van 9,0 g/dl
• Aantal bloedplaatjes van 100.000 per kubieke mm
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
• Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als alfa-interferon niet heeft gewerkt, als men denkt dat het gecontra-indiceerd is vanwege een reeds bestaande medische of psychiatrische aandoening of als ze behandeling ermee hebben geweigerd
• Mogelijkheid om een ​​door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en bereid te zijn om deze te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• die een andere therapie voor hun kanker ondergaan of in de afgelopen maand hebben ondergaan, inclusief bestralingstherapie en adjuvante therapie; voor nitrosourea moet zes weken zijn verstreken
• Grote systemische infecties hebben zoals longontsteking of sepsis, stollings- of bloedingsstoornissen, of andere ernstige medische aandoeningen van het maagdarmstelsel, het cardiovasculaire systeem of de luchtwegen
• Die corticosteroïden nodig hebben of behandeld zijn met steroïden binnen 4 weken na aanvang van de studie
• Die zwanger zijn of borstvoeding geven, aangezien het risico van auto-immuunreactiviteit op tyrosinase of gp100 wordt gevoeld als een risico voor de foetus of een baby die borstvoeding krijgt
• Van wie bekend is dat ze positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (BsAg), hepatitis C-antilichaam of antilichaam tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); aangezien cellen die zijn verwijderd voor ex vivo behandeling en weefselkweek niet viruspositief kunnen zijn en de effecten van 7909 schadelijk kunnen zijn voor hiv-positieve patiënten, zullen patiënten die positief zijn voor de bovengenoemde virussen niet worden behandeld in dit onderzoek
• Die een bekende allergische reactie op Montanide ISA 51 of ISA 51 VG hebben gehad
• Die een voorgeschiedenis hebben van uveïtis, auto-immuun inflammatoire oogziekte of andere auto-immuunziekten anders dan vitiligo of gecontroleerde thyroïditis
• die in de afgelopen drie jaar een andere maligniteit hebben gehad, met uitzondering van plaveisel- of basaalcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix, die curatief zijn behandeld
• Die eerder een van de peptiden in het vaccin hebben gekregen