Vaccineterapi til behandling af patienter med stadium IIC-IV melanom

Inklusionskriterier:

• Stadier IIC, III og IV kutant eller slimhindemelanom eller stadier III/IV okulært melanom, der er blevet fuldstændigt resekeret; dem, der er gjort sygdomsfrie ved stråling eller systemisk kemoterapi og/eller immunterapi, vil også være berettigede; patienter skal indtastes inden for 12 måneder efter sygdomsfri status
• Patienter skal være positive for mindst én af human leukocytantigen (HLA) A1, A3/A11, der er typebestemt ved en standard deoxyribonukleinsyre (DNA)-polymerasekædereaktion (PCR) assay, og HLA-B44-status skal være kendt; patienter, der er B44 positive, men ikke udtrykker A1, A3 eller A11, er ikke kvalificerede til dette forsøg
• Tumorvæv skal være tilgængeligt til analyse af gp100 og tyrosinaseekspression ved immunhistokemi; positiv farvning for mindst ét ​​antigen vil være et berettigelseskriterie for dette forsøg
• Serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre
• Total bilirubin på 2,0 mg/dl eller mindre
• Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT)/serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) på 2,5 X institutionel norm eller mindre
• Samlet antal hvide blodlegemer (WBC) på 3.000 eller mere
• Mindst 1500 granulocytter
• Hæmoglobin på 9,0 g/dl
• Blodpladeantal på 100.000 pr. cu mm
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1
• Patienter vil være berettiget til dette forsøg, hvis de har svigtet alfa-interferon, hvis det menes at være kontraindiceret på grund af en allerede eksisterende medicinsk eller psykiatrisk tilstand, eller hvis de har nægtet behandling med det
• Evne til at læse, forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykke, der er godkendt af institutionelle revisionsnævn (IRB)

Ekskluderingskriterier:

• Hvem gennemgår eller har gennemgået i den seneste måned anden behandling for deres kræftsygdom, herunder strålebehandling og adjuverende terapi; seks uger skal være gået for nitrosoureas
• Har større systemiske infektioner som lungebetændelse eller sepsis, koagulations- eller blødningsforstyrrelser eller andre større medicinske sygdomme i mave-tarm-, kardiovaskulære eller respiratoriske systemer
• Som har behov for steroidbehandling eller er blevet behandlet med steroider inden for 4 uger efter start af forsøget
• Hvem er gravid eller ammer, da risikoen for autoimmun reaktivitet over for tyrosinase eller gp100 menes at udgøre en risiko for fosteret eller et ammende spædbarn
• Hvem er kendt for at være positive for hepatitis B overfladeantigen (BsAg), hepatitis C antistof eller humant immundefekt virus (HIV) antistof; da celler fjernet til ex vivo-håndtering og vævskultur ikke kan være viruspositive, og virkningerne af 7909 kan være skadelige for HIV-positive patienter, vil patienter, der er positive for ovennævnte vira ikke blive behandlet i dette forsøg
• Som har haft en kendt allergisk reaktion på Montanide ISA 51 eller ISA 51 VG
• Hvem har en tidligere historie med uveitis, autoimmun inflammatorisk øjensygdom eller andre autoimmune sygdomme bortset fra vitiligo eller kontrolleret thyroiditis
• som har haft en anden malignitet inden for de sidste tre år med undtagelse af plade- eller basalcarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, som er blevet behandlet med helbredende hensigter
• Som tidligere har fået nogen af ​​peptiderne i vaccinen