L'erlotinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade I à IIIA subissant une résection chirurgicale

Critère d'intégration:

• Patients avec suspicion de cancer du poumon sans métastases à distance
• Les patients doivent subir une procédure de diagnostic tissulaire dans les 3 à 5 jours suivant l'inscription préalable
• Les patients sont disposés à autoriser la collecte et la soumission d'échantillons de tissus tumoraux, de peau et de sang de base et post-traitement pour cette étude
• Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
• Les patients ne doivent pas avoir de conditions psychologiques, familiales, sociologiques ou géographiques qui interféreraient avec le suivi médical et le respect du protocole d'étude
• Les patients ne doivent avoir eu aucune chimiothérapie ou radiothérapie antérieure ou aucune exposition antérieure à un traitement anti-EGFR
• Les patients doivent pouvoir prendre des médicaments par voie orale et ne pas avoir de syndrome de malabsorption ou de chirurgie gastro-intestinale antérieure limitant leur absorption (c.-à-d. nécessitant une nutrition parentale totale)
• Les patients ne doivent pas utiliser de phénytoïne, de carbamazépine, de barbituriques, de rifampicine, de phénobarbital, d'oxcarbazépine, de rifapentine, de millepertuis ou de tout autre agent inducteur enzymatique du CYP 3A4 ; toute utilisation de ces substances doit être interrompue au moins 2 semaines avant l'enregistrement
• Les patients ne doivent pas prendre d'anticoagulants
• Les patients ne doivent pas avoir été traités avec un médicament non approuvé ou expérimental dans les 21 jours précédant le pré-enregistrement ; les patients ne doivent pas avoir de condition médicale sous-jacente grave qui nuirait à la capacité du patient à recevoir le traitement prévu
• Les patients présentant une hypersensibilité connue à l'OSI-774 (erlotinib) ne sont pas éligibles
• Les patients doivent avoir un NSCLC histologiquement confirmé ; les échantillons cytologiques obtenus par brossage, lavage ou aspiration à l'aiguille de lésions définies seront acceptables
• Les patients doivent avoir une maladie de stade IA (T1N0M0), de stade IB (T2N0M0), de stade IIA (T1N1M0), de stade IIB (T2N1M0; T3N0-1M0) ou de stade IIIA (T1-3N2M0)
• Les patients présentant une composante à petites cellules sur l'échantillon histologique ne sont pas éligibles
• Un bloc cellulaire inclus en paraffine et 1 à 2 segments de tissu congelé démontrant un NSCLC et obtenus lors de la biopsie diagnostique sont disponibles pour soumission
• Les patients doivent être considérés comme des candidats opérables et la maladie doit être considérée comme résécable

• Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de l'étude car les agents utilisés dans cette étude peuvent être tératogènes pour un fœtus ou un enfant et il n'y a aucune information sur l'excrétion des agents ou de leurs métabolites dans le lait maternel

  • Toutes les femmes en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans la semaine précédant l'enregistrement pour exclure une grossesse
  • Il est fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace
• GB >= 3500/mm^3
• PNA >= 1500/mm^3
• Numération plaquettaire >= 100 000/mm^3
• Bilirubine totale < 1,5 mg/dL
• SGPT et SGOT < 3 fois la limite supérieure de la normale de l'établissement
• Créatinine sérique < 2mg/dl ou clairance de la créatinine >= 20 ml/min