Immunisation contre les cellules tumorales dans le syndrome de Sézary
Évaluation de phase II de l'immunisation contre les cellules tumorales chez les sujets atteints du syndrome de Sézary à l'aide de cellules dendritiques matures autologues
Cette recherche est en cours pour examiner l'innocuité et la valeur d'un vaccin contre un cancer du sang et de la peau connu sous le nom de lymphome cutané à cellules T (CTCL) et syndrome de Sézary.
En laboratoire, des recherches ont montré que des globules blancs spéciaux, appelés cellules dendritiques (CD), sont capables de stimuler le système immunitaire (groupes de cellules qui protègent le corps contre les germes et les maladies) d'une manière qui aide votre corps à combattre le cancer. Des CD autologues (provenant de votre propre corps) seront préparées (mélangées ensemble) en laboratoire avec votre cellule cancéreuse (cellules de Sézary) pour permettre à vos CD de prélever des parties de vos cellules de Sézary pour fabriquer le vaccin pour vous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'étiologie du CTCL ne soit pas complètement comprise, les facteurs immunologiques semblent jouer un rôle important.
Les vaccins à cellules tumorales dendritiques (DC) ont plusieurs caractéristiques qui suggèrent des applications pour l'immunothérapie des tumeurs humaines. Il est important de noter que l'immunisation des cellules tumorales DC a le potentiel de stimuler simultanément l'immunité médiée par les lymphocytes T CD4 + et CD8 + contre plusieurs antigènes tumoraux.
Le vaccin sera préparé à partir du propre sang du sujet, obtenu lors de la leucaphérèse. A partir de sang leucaphérisé, les CD dérivées de monocytes et les lymphocytes malins seront isolés. Les CD seront ensuite chargées avec des antigènes tumoraux dérivés de lymphocytes. Les formulations et les critères de libération doivent être satisfaits avant que le vaccin puisse être administré.
La date d'achèvement fournie représente la date d'achèvement de la subvention selon les enregistrements OOPD
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement confirmé du syndrome de Sézary
- Doit être disposé à interrompre les médicaments concomitants pour le CTCL, y compris : * Stéroïdes oraux supérieurs à 10 mg - 30 jours de sevrage, sauf si le sujet souffre de la maladie d'Addison ou d'insuffisance surrénalienne, *PUVA ou UVB - 2 semaines de sevrage, bains de soleil, lits de bronzage, etc. et pour la durée de l'étude, *Faisceau d'électrons - pour la durée de l'étude, *Agents chimiothérapeutiques - sevrage de 30 jours, *Capsules de bexarotène ou autres produits biologiques oraux - sevrage de 3 semaines, *Moutarde à l'azote topique - sevrage de 2 semaines, *Photophérèse extracorporelle - 4 semaines de sevrage et pendant toute la durée de l'étude.
- Doit être âgé d'au moins 18 ans et être capable de comprendre le consentement éclairé écrit.
- Les sujets ne doivent présenter aucun signe d'infection active. Les sujets atteints d'infections actives (qu'ils aient ou non besoin d'une antibiothérapie) peuvent être éligibles à la poursuite du traitement après la résolution complète de l'infection. Les sujets sous antibiothérapie doivent être sans antibiotiques pendant au moins 7 jours avant le début du traitement.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie auto-immune, du VIH et/ou d'une hépatite
- Sujets qui sont enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse clinique (disparition des lésions cutanées, amélioration clinique et radiographique des adénopathies)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Qualité de vie
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Survie
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Activités de la vie quotidienne
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Réponse biologique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larisa J. Geskin, M.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Maladie
- Lymphome
- Syndrome
- Lymphome à cellules T
- Lymphome, lymphocyte T, périphérique
- Lymphome, lymphocyte T, cutané
- Syndrome de Sézary
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-R-002545-01
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