セザリー症候群における腫瘍細胞に対する免疫
自己成熟樹状細胞を使用したセザリー症候群の被験者における腫瘍細胞に対する免疫の第II相評価
この研究は、皮膚 T 細胞リンパ腫 (CTCL) およびセザリー症候群として知られる、血液と皮膚に見られるがんに対するワクチンの安全性と価値を調べるために行われています。
実験室での研究では、樹状細胞 (DC) と呼ばれる特殊な白血球が、免疫システム (細菌や病気から体を保護する細胞のグループ) を刺激して、体ががんと戦うのを助けることができることがわかりました。 自己由来の（あなた自身の体からの）DCは、実験室であなたの癌細胞（セザリー細胞）と一緒に調製（混合）され、あなたのDCがあなたのセザリー細胞の一部を拾い上げてあなたのためにワクチンを作ることができます.
調査の概要
詳細な説明
CTCL の病因は完全には解明されていませんが、免疫学的要因が重要な役割を果たしているようです。
樹状細胞 (DC) 腫瘍細胞ワクチンには、ヒト腫瘍の免疫療法への応用を示唆するいくつかの特徴があります。 重要なことに、DC 腫瘍細胞免疫は、複数の腫瘍抗原に対する CD4+ および CD8+ T 細胞媒介性免疫を同時に刺激する可能性があります。
ワクチンは、白血球除去療法中に得られた被験者自身の血液から調製されます。 白血球除去された血液から、単球由来の DC と悪性リンパ球が分離されます。 次に、DCにリンパ球由来の腫瘍抗原をロードします。 ワクチンを投与する前に、処方と放出基準を満たす必要があります。
提供された完了日は、OOPD レコードごとの助成金の完了日を表します
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center, Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -セザリー症候群の組織学的に確認された診断
- -以下を含むCTCLの併用薬を中止する意思がある必要があります。研究期間 *電子ビーム - 研究期間中 *化学療法剤 - 30日間のウォッシュアウト *ベキサロテンカプセルまたは他の経口生物製剤 - 3週間のウォッシュアウト *局所窒素マスタード - 2週間のウォッシュアウト *体外フォトフェレーシス - 4週間のウォッシュアウトおよび研究期間中。
- -18歳以上で、書面によるインフォームドコンセントを理解できる必要があります。
- 被験者には、活動性感染の証拠があってはなりません。 活動性感染症の被験者（抗生物質療法が必要かどうかにかかわらず）は、感染症が完全に解消した後、治療を継続する資格があります。 抗生物質療法を受けている被験者は、治療を開始する前に少なくとも7日間抗生物質を中止する必要があります。
除外基準:
- -自己免疫疾患、HIV、および/または肝炎の被験者
- 妊娠中または授乳中の被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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臨床反応（皮膚病変の消失、リンパ節腫脹の臨床的および放射線学的改善）
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二次結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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サバイバル
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日常生活の行動
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生物学的反応
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Larisa J. Geskin, M.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FD-R-002545-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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