Misoprostol pour le traitement de l'hémorragie du post-partum

L'hémorragie du post-partum (HPP) reste une cause majeure de décès maternels dans le monde. Le misoprostol offre plusieurs avantages par rapport à l'ocytocine et à l'ergométrine, les médicaments actuellement utilisés pour traiter l'HPP. Par exemple, le misoprostol est stable à des températures élevées et a une durée de conservation de plusieurs années, il est facile à administrer, il peut être administré aux patients hypertendus et il est peu coûteux. Cet essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo testera si le misoprostol est aussi efficace que l'ocytocine dans le traitement de l'HPP primaire lors des accouchements à l'hôpital, à la fois lorsque les femmes ont reçu des utérotoniques prophylactiques au troisième stade du travail et lorsqu'elles ne l'ont pas reçu.

La perte de sang sera mesurée pour toutes les femmes consentantes qui accouchent par voie basse. Si l'HPP survient et que l'atonie utérine est la cause suspectée, les femmes seront randomisées pour recevoir soit : a) quatre comprimés de 200 µg de misoprostol par voie sublinguale et une solution saline IV (ressemblant à l'ocytocine) ou b) quatre comprimés placebo ressemblant au misoprostol par voie sublinguale et 40 UI d'ocytocine par IV. Cette étude cherche à répondre aux questions suivantes :

• Le misoprostol est-il aussi efficace que l'ocytocine pour le traitement de l'HPP primaire chez les femmes qui reçoivent ou non une prophylaxie à l'ocytocine au troisième stade du travail ?
• Le misoprostol a-t-il un profil d'innocuité acceptable lorsqu'il est administré à une dose sublinguale de 800 µg pour traiter l'HPP ?
• Le profil des effets secondaires du misoprostol est-il acceptable pour les femmes ?

Cette étude se déroulera dans des hôpitaux situés au Burkina Faso, en Équateur, en Égypte, en Turquie et au Vietnam.