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Buprénorphine et évaluation des soins intégrés du VIH

23 mars 2007 mis à jour par: The New York Academy of Medicine

Une évaluation de méthodes innovantes pour intégrer le traitement aux opioïdes de buprénorphine dans les établissements de soins primaires pour le VIH

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, le coût et l'efficacité des interventions conçues pour intégrer le traitement à la buprénorphine pour la dépendance aux opioïdes dans les soins primaires du VIH dans dix centres de soins du VIH aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les programmes qui intègrent les soins médicaux et le traitement de la toxicomanie se sont révélés très prometteurs pour améliorer les résultats liés à la santé et à la consommation de substances. Le chevauchement des épidémies de VIH (avec ses besoins médicaux complexes) et de toxicomanie fait des toxicomanes infectés par le VIH une population susceptible de bénéficier de l'intégration des soins primaires et du traitement de la toxicomanie. La loi de 2000 sur le traitement de la toxicomanie et l'approbation de la buprénorphine pour le traitement en cabinet de la dépendance aux opioïdes offrent une nouvelle opportunité d'intégrer le traitement de la toxicomanie et les soins médicaux pour les personnes vivant avec le VIH. La recherche a démontré l'efficacité de la buprénorphine pour réduire la consommation de drogues illicites chez les personnes dépendantes aux opiacés. Cependant, on sait peu de choses sur la mise en œuvre de tels programmes dans les contextes de prise en charge du VIH, leur coût, leur effet sur les résultats de santé et le comportement de consommation de substances des PVVIH/A, ou leur impact plus large sur les prestataires, les institutions et les systèmes locaux.

Grâce à cette étude, environ 1 350 personnes infectées par le VIH qui répondent aux critères de dépendance aux opioïdes seront sélectionnées par onze projets de démonstration modèles situés dans dix centres de soins du VIH aux États-Unis. Informations sur la consommation de drogues des patients, l'état de santé du VIH, l'utilisation des services, la qualité de vie , et la satisfaction à l'égard des services ainsi que des informations sur les pratiques et les attitudes des prestataires à l'égard du traitement des patients toxicomanes seront recueillies par le biais d'entretiens en face à face, d'auto-entretiens audio assistés par ordinateur, d'enquêtes écrites et d'abstractions graphiques. Ces données seront utilisées pour aider à répliquer des programmes efficaces qui intègrent les soins du VIH et le traitement de la toxicomanie et pour améliorer les soins aux personnes dépendantes aux opiacés infectées par le VIH.

Comparaisons : Les onze programmes compareront un groupe de patients qui reçoivent un traitement intégré à la buprénorphine et des soins du VIH à un groupe de patients qui reçoivent une autre intervention. Cependant, la conception des programmes et les interventions des groupes de comparaison varient d'un site à l'autre et sont déterminées localement. Certains sites mettront en œuvre des plans de contrôle randomisés, tandis que d'autres utiliseront des méthodes d'observation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1350

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: James E Egan, MPH
  • Numéro de téléphone: 212.822.7347
  • E-mail: jegan@nyam.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85745
        • Recrutement
        • El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
        • Contact:
          • Jeff Thomas, ACSW
          • Numéro de téléphone: 520-629-2888
          • E-mail: jefft@elrio.org
        • Chercheur principal:
          • Kevin Carmichael, MD
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Recrutement
        • Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse
        • Contact:
          • Laphyne Barrett, MA
          • Numéro de téléphone: 510-834-5442
        • Chercheur principal:
          • Diana Sylvestre
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Lum, MD, MPH
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline Tulsky, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frederick Altice, MD
        • Chercheur principal:
          • Lynn Sullivan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami School of Medicine
        • Contact:
          • Leslie Thompson, RN, BSN
          • Numéro de téléphone: 305-243-3838
          • E-mail: lthomps@gate.net
        • Chercheur principal:
          • Margaret Fischl, MD
        • Chercheur principal:
          • Lisa Metsch, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • The CORE Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Watts, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David Barker, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University
        • Contact:
          • Greg Lucas, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 410-614-0560
          • E-mail: glucas@jhmi.edu
        • Chercheur principal:
          • Greg Lucas, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yngveld Olsen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • William Ruby, DO
        • Sous-enquêteur:
          • Jeffrey Hsu, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeanne Keruly, CRNP
        • Sous-enquêteur:
          • Richard Moore, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chinazo Cunningham, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nancy Sohler, PhD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University
        • Contact:
          • Catherine Pedersen, MPA
          • Numéro de téléphone: 503-494-6770
        • Chercheur principal:
          • P. Todd Korthuis, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Dennis McCarty, PhD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • The Miriam Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Timothy Flanigan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Friedman, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH
  • Diagnostic clinique de la dépendance aux opiacés
  • Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Tests de la fonction hépatique (transaminase uniquement) à cinq fois ou plus que le niveau normal ;
  • Critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV) pour l'abus ou la dépendance aux benzodiazépines au cours des 6 derniers mois ;
  • Critères du DSM-IV pour la dépendance à l'alcool au cours des 6 derniers mois ;
  • Activement suicidaire ;
  • Déficience psychiatrique qui empêche la capacité de consentir (démence, délire, psychose active) ;
  • Dose de méthadone dépassant les niveaux permettant une transition en toute sécurité vers la buprénorphine ;
  • Les femmes enceintes et les femmes essayant activement de devenir enceintes ;
  • Jugement clinique de l'investigateur principal du site local selon lequel le patient est inapproprié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Résultats de la consommation de substances à 1, 3 et 6 mois mesurés par auto-évaluation
Résultats de toxicologie urinaire à 1, 3, 6 et 12 mois
Rétention et observance des soins du VIH à 1, 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie à 1, 3, 6, 9 et 12 mois
Résultats de santé liés au VIH à 1, 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The New York Academy of Medicine

Collaborateurs

Johns Hopkins University
University of Miami
Yale University
Brown University
Montefiore Medical Center
Oregon Health and Science University
University of California, San Francisco
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
CORE Center, Cook County Bureau of Health Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Fiellin, MD, Yale University
  • Chercheur principal: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2005

Première publication (Estimation)

27 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2007

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 063005
  • H97HA03795

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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