Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buprenorfin a integrované hodnocení HIV péče

23. března 2007 aktualizováno: The New York Academy of Medicine

Hodnocení inovativních metod pro integraci léčby buprenorfinem s opioidy v prostředí primární péče o HIV

Účelem této studie je posoudit proveditelnost, náklady a účinnost intervencí navržených k integraci léčby závislosti na opioidech buprenorfinem do primární péče o HIV v deseti centrech péče o HIV v USA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Programy, které integrují lékařskou péči a léčbu drogovou závislostí, ukázaly velký příslib ve zlepšení zdraví a výsledků souvisejících s užíváním látek. Překrývání epidemií HIV (s jeho komplexními lékařskými potřebami) a zneužívání drog činí z uživatelů drog infikovaných HIV populaci, která pravděpodobně profituje z integrace primární péče a léčby drogové závislosti. Zákon o léčbě drogové závislosti z roku 2000 a schválení buprenorfinu pro léčbu závislosti na opioidech v ordinaci poskytují novou příležitost integrovat léčbu závislosti a lékařskou péči o lidi s HIV. Výzkum prokázal účinnost buprenorfinu při snižování užívání nelegálních drog mezi lidmi závislými na opioidech. Málo se však ví o zavádění takových programů v prostředí péče o HIV, o jejich nákladech, o tom, jaký mají vliv na zdravotní výsledky a chování PLWH/A při užívání návykových látek nebo o jejich širším dopadu na poskytovatele, instituce a místní systémy.

Prostřednictvím této studie bude přibližně 1 350 jedinců infikovaných HIV, kteří splňují kritéria pro závislost na opioidech, vybráno jedenácti modelovými demonstračními projekty umístěnými v deseti centrech péče o HIV po celých USA Informace o užívání drog pacientů, zdravotním stavu HIV, využívání služeb a kvalitě života a spokojenost se službami a také informace o postupech a postojích poskytovatelů k léčbě drogově závislých pacientů budou shromažďovány prostřednictvím osobních rozhovorů, zvukových počítačově podporovaných sebedotazů, písemných průzkumů a abstrakcí z tabulek. Tyto údaje budou použity k replikaci účinných programů, které integrují péči o HIV a léčbu drogami, a ke zlepšení péče o jedince infikované HIV závislé na opioidech.

Srovnání: Všech jedenáct programů bude porovnávat skupinu pacientů, kteří dostávají integrovanou léčbu buprenorfinem a péči o HIV, se skupinou pacientů, kteří dostávají alternativní intervenci. Návrhy programů a intervence srovnávacích skupin se však v jednotlivých lokalitách liší a jsou určovány místně. Některá místa budou implementovat randomizované kontrolní návrhy, zatímco jiná budou používat pozorovací metody.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1350

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • Nábor
        • El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Jeff Thomas, ACSW
          • Telefonní číslo: 520-629-2888
          • E-mail: jefft@elrio.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Carmichael, MD
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Nábor
        • Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse
        • Kontakt:
          • Laphyne Barrett, MA
          • Telefonní číslo: 510-834-5442
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana Sylvestre
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Nábor
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Lum, MD, MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline Tulsky, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Altice, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lynn Sullivan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
          • Leslie Thompson, RN, BSN
          • Telefonní číslo: 305-243-3838
          • E-mail: lthomps@gate.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Fischl, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Metsch, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • The CORE Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Watts, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Barker, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
          • Greg Lucas, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 410-614-0560
          • E-mail: glucas@jhmi.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Lucas, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yngveld Olsen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • William Ruby, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeffrey Hsu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeanne Keruly, CRNP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Richard Moore, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chinazo Cunningham, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nancy Sohler, PhD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Catherine Pedersen, MPA
          • Telefonní číslo: 503-494-6770
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • P. Todd Korthuis, MD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dennis McCarty, PhD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Flanigan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Friedman, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Klinická diagnóza závislosti na opioidech
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • jaterní funkční testy (pouze transamináza) na pětinásobku nebo vyšší hladině, než je normální;
  • Diagnostický a statistický manuál duševních poruch – čtvrté vydání (DSM-IV) kritéria pro zneužívání nebo závislost na benzodiazepinech během posledních 6 měsíců;
  • kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu během posledních 6 měsíců;
  • Aktivně sebevražedné;
  • Psychiatrické postižení, které brání schopnosti souhlasit (demence, bludy, aktivně psychotické);
  • dávka metadonu přesahující úrovně umožňující bezpečný přechod na buprenorfin;
  • Těhotné ženy a ženy, které se aktivně snaží otěhotnět;
  • Klinický úsudek hlavního zkoušejícího místního pracoviště, že pacient je nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledky užívání látky po 1, 3 a 6 měsících měřené na základě vlastního hodnocení
Výsledky toxikologie moči po 1, 3, 6 a 12 měsících
Udržení a dodržování HIV péče v 1., 3., 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života v 1., 3., 6., 9. a 12. měsíci
Zdravotní výsledky související s HIV po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Academy of Medicine

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
University of Miami
Yale University
Brown University
Montefiore Medical Center
Oregon Health and Science University
University of California, San Francisco
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
CORE Center, Cook County Bureau of Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Fiellin, MD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 063005
  • H97HA03795

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit