Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av buprenorfin och integrerad HIV-vård

23 mars 2007 uppdaterad av: The New York Academy of Medicine

En utvärdering av innovativa metoder för att integrera buprenorfinopioidbehandling i hiv-primärvårdsmiljöer

Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten, kostnaden och effektiviteten av interventioner utformade för att integrera buprenorfinbehandling för opioidberoende i HIV-primärvården i tio HIV-vårdcentraler i USA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Program som integrerar medicinsk vård och drogbehandling har visat stort lovande när det gäller att förbättra hälso- och missbruksrelaterade resultat. Överlappningen av epidemierna av HIV (med dess komplexa medicinska behov) och drogmissbruk gör HIV-infekterade droganvändare till en befolkning som sannolikt kommer att dra nytta av integrationen av primärvård och drogbehandling. Drug Addiction Treatment Act från 2000 och godkännandet av buprenorfin för kontorsbaserad behandling av opioidberoende ger en ny möjlighet att integrera missbruksbehandling och medicinsk vård för personer med hiv. Forskning har visat effektiviteten av buprenorfin för att minska illegal droganvändning bland opioidberoende. Det är dock lite känt om implementering av sådana program i hiv-vårdsmiljöer, deras kostnader, vilken effekt de har på hälsoresultaten och missbruksbeteendet hos PLWH/A, eller deras bredare inverkan på leverantörer, institutioner och lokala system.

Genom denna studie kommer cirka 1 350 HIV-infekterade individer som uppfyller kriterierna för opioidberoende att väljas ut av elva modelldemonstrationsprojekt som finns på tio HIV-vårdcentraler över hela USA. Information om patienters droganvändning, HIV-hälsostatus, serviceanvändning, livskvalitet , och tillfredsställelse med tjänster samt information om leverantörers praxis och attityder mot att behandla drogberoende patienter kommer att samlas in genom ansikte mot ansikte intervjuer, ljuddatorassisterad självintervju, skriftliga enkäter och diagramabstraktioner. Dessa data kommer att användas för att replikera effektiva program som integrerar HIV-vård och läkemedelsbehandling och för att förbättra vården av HIV-infekterade opioidberoende individer.

Jämförelser: Alla elva program kommer att jämföra en grupp patienter som får integrerad buprenorfinbehandling och HIV-vård med en grupp patienter som får en alternativ intervention. Programutformningen och jämförelsegruppens insatser varierar dock mellan olika platser och är lokalt bestämda. Vissa platser kommer att implementera randomiserade kontrolldesigner, medan andra kommer att använda observationsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1350

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: James E Egan, MPH
  • Telefonnummer: 212.822.7347
  • E-post: jegan@nyam.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85745
        • Rekrytering
        • El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Carmichael, MD
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94612
        • Rekrytering
        • Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse
        • Kontakt:
          • Laphyne Barrett, MA
          • Telefonnummer: 510-834-5442
        • Huvudutredare:
          • Diana Sylvestre
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paula Lum, MD, MPH
        • Huvudutredare:
          • Jacqueline Tulsky, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frederick Altice, MD
        • Huvudutredare:
          • Lynn Sullivan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margaret Fischl, MD
        • Huvudutredare:
          • Lisa Metsch, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • The CORE Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jeffrey Watts, MD
        • Underutredare:
          • David Barker, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Greg Lucas, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yngveld Olsen, MD
        • Underutredare:
          • William Ruby, DO
        • Underutredare:
          • Jeffrey Hsu, MD
        • Underutredare:
          • Jeanne Keruly, CRNP
        • Underutredare:
          • Richard Moore, MD
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10467
        • Rekrytering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chinazo Cunningham, MD
        • Underutredare:
          • Nancy Sohler, PhD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Catherine Pedersen, MPA
          • Telefonnummer: 503-494-6770
        • Huvudutredare:
          • P. Todd Korthuis, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Dennis McCarty, PhD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Timothy Flanigan, MD
        • Underutredare:
          • Peter Friedman, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittade
  • Klinisk diagnos av opioidberoende
  • Flytande engelska eller spanska
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Leverfunktionstester (endast transaminas) vid fem gånger eller högre än normal nivå;
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition (DSM-IV) kriterier för bensodiazepinmissbruk eller -beroende under de senaste 6 månaderna;
  • DSM-IV kriterier för alkoholberoende under de senaste 6 månaderna;
  • Aktivt självmordsbenägen;
  • Psykiatrisk funktionsnedsättning som hindrar förmågan att samtycka (demens, vanföreställning, aktivt psykotisk);
  • Metadondos som överstiger nivåerna som möjliggör säker övergång till buprenorfin;
  • Gravida kvinnor och kvinnor som aktivt försöker bli gravida;
  • Klinisk bedömning av den lokala huvudutredaren att patienten är olämplig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Missbruksresultat vid 1, 3 och 6 månader mätt genom självrapportering
Urintoxicitetsresultat efter 1, 3, 6 och 12 månader
Retention i och följsamhet till HIV-vård vid 1, 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Livskvalitet vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader
HIV-relaterade hälsoresultat vid 1, 3, 6, 9 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The New York Academy of Medicine

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
University of Miami
Yale University
Brown University
Montefiore Medical Center
Oregon Health and Science University
University of California, San Francisco
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
CORE Center, Cook County Bureau of Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: David Fiellin, MD, Yale University
  • Huvudutredare: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 063005
  • H97HA03795

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera