Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buprenorfina i zintegrowana ocena opieki nad HIV

23 marca 2007 zaktualizowane przez: The New York Academy of Medicine

Ocena innowacyjnych metod integracji leczenia opioidami buprenorfiny w warunkach podstawowej opieki nad HIV

Celem tego badania jest ocena wykonalności, kosztów i skuteczności interwencji mających na celu włączenie leczenia buprenorfiną w leczeniu uzależnienia od opioidów do podstawowej opieki nad HIV w dziesięciu ośrodkach opieki nad HIV w USA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Programy łączące opiekę medyczną i leczenie uzależnień okazały się bardzo obiecujące w zakresie poprawy zdrowia i wyników związanych z używaniem substancji. Nakładanie się epidemii HIV (z jego złożonymi potrzebami medycznymi) i nadużywania narkotyków sprawia, że ​​osoby zażywające narkotyki zakażone wirusem HIV są populacją, która prawdopodobnie skorzysta na integracji podstawowej opieki zdrowotnej i leczenia uzależnień. Ustawa o leczeniu uzależnień od narkotyków z 2000 r. oraz dopuszczenie buprenorfiny do leczenia uzależnienia od opioidów w gabinetach stwarzają nowe możliwości integracji leczenia uzależnień i opieki medycznej nad osobami zakażonymi wirusem HIV. Badania wykazały skuteczność buprenorfiny w ograniczaniu używania nielegalnych narkotyków wśród osób uzależnionych od opioidów. Jednak niewiele wiadomo na temat wdrażania takich programów w placówkach opieki nad HIV, ich kosztów, wpływu, jaki mają na wyniki zdrowotne i zachowania związane z używaniem substancji w PLWH/A lub ich szerszy wpływ na świadczeniodawców, instytucje i systemy lokalne.

W ramach tego badania około 1350 osób zakażonych wirusem HIV, które spełniają kryteria uzależnienia od opioidów, zostanie wybranych w jedenastu modelowych projektach demonstracyjnych zlokalizowanych w dziesięciu ośrodkach opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV w całych Stanach Zjednoczonych. oraz zadowolenie z usług, a także informacje o praktykach i postawach świadczeniodawców wobec leczenia pacjentów uzależnionych od narkotyków zostaną zebrane za pomocą wywiadów bezpośrednich, wywiadów audio wspomaganych komputerowo, pisemnych ankiet i abstraktów wykresów. Dane te zostaną wykorzystane do powielenia skutecznych programów, które integrują opiekę nad HIV i leczenie uzależnień od narkotyków oraz do poprawy opieki nad osobami uzależnionymi od opioidów zakażonymi wirusem HIV.

Porównania: Wszystkie jedenaście programów porównuje grupę pacjentów, którzy otrzymują zintegrowane leczenie buprenorfiną i leczenie HIV, z grupą pacjentów, którzy otrzymują alternatywną interwencję. Jednak projekty programów i interwencje grup porównawczych różnią się w zależności od ośrodka i są ustalane lokalnie. Niektóre ośrodki wdrożą losowe projekty kontrolne, podczas gdy inne będą wykorzystywać metody obserwacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1350

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: James E Egan, MPH
  • Numer telefonu: 212.822.7347
  • E-mail: jegan@nyam.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • Rekrutacyjny
        • El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin Carmichael, MD
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Rekrutacyjny
        • Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse
        • Kontakt:
          • Laphyne Barrett, MA
          • Numer telefonu: 510-834-5442
        • Główny śledczy:
          • Diana Sylvestre
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Lum, MD, MPH
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline Tulsky, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University School of Medicine AIDS Program
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederick Altice, MD
        • Główny śledczy:
          • Lynn Sullivan, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami School of Medicine
        • Kontakt:
          • Leslie Thompson, RN, BSN
          • Numer telefonu: 305-243-3838
          • E-mail: lthomps@gate.net
        • Główny śledczy:
          • Margaret Fischl, MD
        • Główny śledczy:
          • Lisa Metsch, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • The CORE Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Watts, MD
        • Pod-śledczy:
          • David Barker, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Greg Lucas, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yngveld Olsen, MD
        • Pod-śledczy:
          • William Ruby, DO
        • Pod-śledczy:
          • Jeffrey Hsu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeanne Keruly, CRNP
        • Pod-śledczy:
          • Richard Moore, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chinazo Cunningham, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nancy Sohler, PhD, MPH
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
          • Catherine Pedersen, MPA
          • Numer telefonu: 503-494-6770
        • Główny śledczy:
          • P. Todd Korthuis, MD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Dennis McCarty, PhD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • The Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy Flanigan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Friedman, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarażony wirusem HIV
  • Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od opioidów
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Testy czynnościowe wątroby (tylko transaminazy) pięciokrotnie lub wyższe niż normalny poziom;
  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition (DSM-IV) kryteria nadużywania lub uzależnienia od benzodiazepin w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Aktywnie samobójczy;
  • Zaburzenia psychiczne, które utrudniają zdolność wyrażenia zgody (otępienie, urojenia, aktywna psychoza);
  • Dawka metadonu przekraczająca poziomy pozwalające na bezpieczne przejście na buprenorfinę;
  • Kobiety w ciąży i kobiety aktywnie starające się zajść w ciążę;
  • Kliniczna ocena głównego badacza lokalnego ośrodka, że ​​pacjent jest nieodpowiedni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wyniki używania substancji po 1, 3 i 6 miesiącach mierzone na podstawie samoopisu
Wyniki toksykologii moczu po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
Utrzymanie i przestrzeganie opieki nad HIV po 1, 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia w wieku 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wyniki zdrowotne związane z HIV po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The New York Academy of Medicine

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Miami
Yale University
Brown University
Montefiore Medical Center
Oregon Health and Science University
University of California, San Francisco
Health Resources and Services Administration (HRSA)
Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
El Rio Santa Cruz Neighborhood Health Center
CORE Center, Cook County Bureau of Health Services

Śledczy

  • Główny śledczy: David Fiellin, MD, Yale University
  • Główny śledczy: Ruth Finkelstein, ScD, New York Academy of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 063005
  • H97HA03795

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Buprenorfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj