- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00127361
Étude sur le fait d'avoir une amie comme soutien pendant le travail
Évaluation du soutien continu pendant le travail
Le but de cette étude était de comparer les résultats du travail chez les femmes accompagnées d'une personne de soutien supplémentaire (groupe doula) avec les résultats chez les femmes qui n'avaient pas cette personne de soutien supplémentaire (groupe témoin).
L'étude actuelle a été conçue en gardant à l'esprit les avantages d'un soutien continu du travail ainsi que la nécessité d'un programme rentable et abordable pour fournir ces services aux femmes à faible revenu. Son but était d'évaluer les effets d'un soutien continu au travail fourni par une compagne au choix de la personne enceinte qui, avec la mère, avait participé à un programme éducatif pour lui apprendre comment fournir un soutien continu au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 07109
- Saint Peters University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nullipare (jamais accouché auparavant)
- Grossesse unique
- Présentation du sommet
- Grossesse à faible risque
- A une amie prête à être une doula
Critère d'exclusion:
- Placenta praevia
- Décollement placentaire
- Grossesse multiple
- Présentation du siège
- Livraison opératoire planifiée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Durée du travail
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type de livraison
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type et moment de l'analgésie/anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Poids à la naissance
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score d'Apgar néonatal à 1 et 5 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Della A Campbell, PhDc, Saint Peters University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DAC-1998
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