- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00127361
Estudo de ter uma amiga como suporte de trabalho
Avaliação do Suporte Contínuo no Trabalho de Parto
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados do trabalho de parto em mulheres acompanhadas por uma pessoa de apoio adicional (grupo doula) com os resultados em mulheres que não tiveram essa pessoa de apoio adicional (grupo de controle).
O estudo atual foi elaborado tendo em mente os benefícios do apoio contínuo ao trabalho de parto, bem como a necessidade de um programa econômico e acessível para fornecer esses serviços para mulheres de baixa renda. Seu objetivo foi avaliar os efeitos da assistência contínua ao trabalho de parto fornecida por uma acompanhante de escolha da gestante que, com a mãe, participou de um programa educativo para ensiná-la a fornecer assistência contínua ao trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 07109
- Saint Peters University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulípara (nunca teve filhos antes)
- Gravidez única
- Apresentação do vértice
- Gravidez de baixo risco
- Tem uma amiga disposta a ser doula
Critério de exclusão:
- Placenta prévia
- Arrombamento da placenta
- gravidez múltipla
- Apresentação pélvica
- Entrega operacional planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Duração do trabalho
|
|
tipo de entrega
|
|
tipo e momento da analgesia/anestesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Peso ao nascer
|
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Índice de Apgar neonatal em 1 e 5 minutos após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Della A Campbell, PhDc, Saint Peters University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DAC-1998
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