- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00127361
Studio sull'avere un'amica come sostegno al lavoro
Valutazione del supporto continuo in travaglio
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati del travaglio nelle donne accompagnate da una persona di supporto aggiuntiva (gruppo doula) con i risultati nelle donne che non avevano questa persona di supporto aggiuntiva (gruppo di controllo).
L'attuale studio è stato progettato tenendo conto dei vantaggi del continuo sostegno al lavoro e della necessità di un programma economico e conveniente per fornire tali servizi alle donne a basso reddito. Il suo scopo era quello di valutare gli effetti del supporto continuo al travaglio fornito da una compagna scelta dalla donna incinta che, con la madre, aveva partecipato a un programma educativo per insegnarle come fornire un supporto continuo al travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 07109
- Saint Peters University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipare (mai partorito prima)
- Gravidanza singola
- Presentazione dei vertici
- Gravidanza a basso rischio
- Ha un'amica disposta a fare la doula
Criteri di esclusione:
- Placenta previa
- Abruptio placenta
- Gravidanza multipla
- Presentazione podalica
- Consegna operativa pianificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Durata del travaglio
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tipo di consegna
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tipo e tempi di analgesia/anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Peso alla nascita
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Punteggio di Apgar neonatale a 1 e 5 minuti dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Della A Campbell, PhDc, Saint Peters University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAC-1998
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Prove cliniche su formazione doula
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Nanjing Medical UniversityHRSA/Maternal and Child Health BureauCompletatoDolore del travaglioCina
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoDepressione perinatale | Ansia perinataleStati Uniti
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University of PennsylvaniaReclutamentoNascita prematura | Disturbi da stress, post-traumatici | Depressione postparto | Ansia post partoStati Uniti
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)CompletatoCorrelati alla gravidanza | Assistenza prenatale | Care Doula | Salute materna e infantile neraStati Uniti
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Equità sanitariaStati Uniti
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University of ChicagoHRSA/Maternal and Child Health BureauCompletatoDepressione, dopo il parto | Genitorialità | Allattamento al senoStati Uniti
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University of MontanaReclutamentoDisturbi Correlati a Sostanze | Depressione | Depressione postparto | Gravidanza | Salute materna | Salute mentale | Autoefficacia | Supporto sociale | Consegna, Ostetrica | Servizi di salute mentaleStati Uniti
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandReclutamentoNeonato Ricoverato in Unità di Terapia Intensiva Neonatale (UTIN) | Supporto DoulaStati Uniti
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University of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA); Illinois Department of Human...CompletatoDepressione, dopo il parto | Genitorialità | Allattamento al seno | Sviluppo del bambino