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Reproductibilité d'un dispositif d'immobilisation (BodyFIX) - Hodgkins/Lymphome

10 août 2010 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Une étude visant à examiner la reproductibilité d'un dispositif d'immobilisation (BodyFIX) pour administrer une radiothérapie de haute précision aux patients atteints de la maladie de Hodgkin ou d'un lymphome non hodgkinien

La radiothérapie a un rôle bien établi dans le traitement de la maladie de Hodgkin et du lymphome non hodgkinien. Avec les développements technologiques, la planification tridimensionnelle (3D) est devenue une option de planification de traitement très précise. La radiothérapie de haute précision a le potentiel d'administrer une dose plus précise au volume de la tumeur et peut entraîner une plus grande épargne des tissus normaux. Un élément important de l'administration sûre de la radiothérapie est la faisabilité et la reproductibilité des dispositifs d'immobilisation actuels et nouveaux pour un traitement hautement conforme.

Le but de cette étude est de déterminer la reproductibilité d'un dispositif d'immobilisation connu sous le nom de BodyFIX(TM) en utilisant des techniques de traitement conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients en traitement curatif ou palliatif chez qui il est considéré qu'une immobilisation de tout ou partie d'une région anatomique serait bénéfique à leur prise en charge.

Critère d'exclusion:

  • Tout cas où le traitement idéal peut être compromis par l'utilisation de la méthode d'immobilisation.
  • Si le patient a des problèmes sociaux, des barrières linguistiques entraînant des difficultés à comprendre la nature de l'étude ou un mauvais état de performance, cela pourrait compromettre le respect des directives de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le résultat principal de l'étude est l'écart moyen dans la configuration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

Princess Margaret Hospital, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Sun, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2005

Première publication (Estimation)

4 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHN REB 02-0526-C

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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