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Reproduzierbarkeit eines Immobilisierungsgeräts (BodyFIX) – Hodgkins/Lymphom

10. August 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Eine Studie zur Untersuchung der Reproduzierbarkeit eines Immobilisierungsgeräts (BodyFIX) zur Bereitstellung einer hochpräzisen Strahlentherapie für Patienten mit Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom

Die Strahlentherapie spielt eine etablierte Rolle bei der Behandlung der Hodgkin-Krankheit und des Non-Hodgkin-Lymphoms. Mit der technologischen Entwicklung hat sich die dreidimensionale (3D) Planung zu einer hochpräzisen Behandlungsplanungsoption entwickelt. Eine hochpräzise Strahlentherapie bietet das Potenzial für eine genauere Dosisabgabe an das Tumorvolumen und kann zu einer größeren Schonung des normalen Gewebes führen. Ein wichtiger Bestandteil einer sicheren Strahlentherapie ist die Machbarkeit und Reproduzierbarkeit aktueller und neuer Immobilisierungsgeräte für eine hochkonforme Behandlung.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reproduzierbarkeit eines als BodyFIX(TM) bekannten Immobilisierungsgeräts unter Verwendung herkömmlicher Behandlungstechniken zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer kurativen oder palliativen Behandlung unterziehen und bei denen davon ausgegangen wird, dass die Immobilisierung eines Teils oder der gesamten anatomischen Region für ihre Behandlung von Vorteil wäre.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Fall, in dem die optimale Behandlung durch die Immobilisierungsmethode beeinträchtigt werden kann.
  • Wenn der Patient soziale Probleme, Sprachbarrieren, die dazu führen, dass er die Art der Studie nicht versteht, oder einen schlechten Leistungsstatus hat, könnte dies die Einhaltung der Studienrichtlinien beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Das primäre Ergebnis der Studie ist die durchschnittliche Abweichung im Aufbau.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Mitarbeiter

Princess Margaret Hospital, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Sun, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHN REB 02-0526-C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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