- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00235846
Prélèvement endoscopique des vaisseaux pendant la chirurgie de pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prélèvement conventionnel des veines ouvertes des jambes au cours d'un pontage coronarien entraîne des complications de la plaie chez 30 % des patients. Le prélèvement endoscopique diminue le taux de complications, mais il reste à montrer si c'est également un fait chez les patients chez qui seuls de courts segments de matériel de greffe veineuse sont nécessaires à partir de la jambe. Nous émettons l'hypothèse que le taux de complications de la plaie sera réduit et que la satisfaction du patient sera également augmentée chez les patients chez lesquels seuls de courts segments veineux sont prélevés par endoscopie par rapport au prélèvement conventionnel à veine ouverte.
Les données démographiques préopératoires ainsi que les données péri- et postopératoires sont recueillies de manière prospective à 5-7 jours et 1 mois postopératoire. Les complications de la plaie sont enregistrées ainsi que la douleur postopératoire dans la plaie est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Les patients évaluent les résultats esthétiques après la cicatrisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, DK-9100
- Aalborg Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de pontage coronarien élective
Critère d'exclusion:
- Blessures aux jambes
- Chirurgie aiguë
- Chirurgie vasculaire antérieure
- Chirurgie combinée (valve + coronaire)
- Revascularisation artérielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Prélèvement conventionnel des veines
Prélèvement conventionnel à veine ouverte du bas de la jambe
|
Prélèvement veineux ouvert conventionnel ou prélèvement veineux endoscopique
|
EXPÉRIMENTAL: Prélèvement veineux endoscopique
Prélèvement endoscopique des veines du mollet
|
Prélèvement veineux ouvert conventionnel ou prélèvement veineux endoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de complications des plaies
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Satisfaction des patients
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VN 2004/14
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