Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe pobieranie naczyń podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Konwencjonalne pobieranie otwartych żył z nóg podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego powoduje powikłania rany u 30% pacjentów. Pobieranie endoskopowe zmniejsza częstość powikłań, ale pozostaje do wykazania, czy dotyczy to również pacjentów, u których potrzebne są tylko krótkie odcinki materiału przeszczepu żyły z nogi. Stawiamy hipotezę, że odsetek powikłań związanych z raną ulegnie zmniejszeniu, a zadowolenie pacjentów wzrośnie również wśród pacjentów, u których endoskopowo pobrano tylko krótkie odcinki żył w porównaniu z konwencjonalnym pobraniem żyły otwartej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalne pobieranie otwartych żył z nóg podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego powoduje powikłania rany u 30% pacjentów. Pobieranie endoskopowe zmniejsza częstość powikłań, ale pozostaje do wykazania, czy dotyczy to również pacjentów, u których potrzebne są tylko krótkie odcinki materiału przeszczepu żyły z nogi. Stawiamy hipotezę, że odsetek powikłań związanych z raną ulegnie zmniejszeniu, a zadowolenie pacjentów wzrośnie również wśród pacjentów, u których endoskopowo pobrano tylko krótkie odcinki żył w porównaniu z konwencjonalnym pobraniem żyły otwartej.

Przedoperacyjne dane demograficzne oraz dane około- i pooperacyjne są zbierane prospektywnie po 5-7 dniach i 1 miesiącu po operacji. Rejestruje się powikłania rany oraz ocenia ból pooperacyjny w ranie za pomocą wizualnej skali analogowej. Pacjenci oceniają efekty kosmetyczne po wygojeniu rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego

Kryteria wyłączenia:

  • Rany nóg
  • Ostra operacja
  • Przebyta chirurgia naczyniowa
  • Chirurgia łączona (zastawkowa + wieńcowa)
  • Rewaskularyzacja tętnicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalne zbieranie żył
Konwencjonalne pobieranie żyły otwartej z dolnej części nogi
Procedura: zbiór żył
Konwencjonalne pobieranie żył otwartych lub pobieranie żył endoskopowych
EKSPERYMENTALNY: Endoskopowe pobieranie żył
Endoskopowe pobranie żyły z łydki
Procedura: zbiór żył
Konwencjonalne pobieranie żył otwartych lub pobieranie żył endoskopowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań rany
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VN 2004/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbiór żył

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj