Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische vatoogst tijdens coronaire bypassoperatie

13 april 2015 bijgewerkt door: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Conventionele open aderuitname van de benen tijdens bypassoperaties van de kransslagader leidt tot wondcomplicaties bij 30% van de patiënten. Endoscopisch oogsten vermindert het aantal complicaties, maar het moet nog worden aangetoond of dit ook een feit is bij patiënten bij wie slechts korte segmenten van het beentransplantaatmateriaal nodig zijn. Onze hypothese is dat het aantal wondcomplicaties zal afnemen en de patiënttevredenheid zal toenemen, ook bij patiënten bij wie alleen korte adersegmenten endoscopisch worden geoogst in vergelijking met conventionele open aderoogsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Conventionele open aderuitname van de benen tijdens bypassoperaties van de kransslagader leidt tot wondcomplicaties bij 30% van de patiënten. Endoscopisch oogsten vermindert het aantal complicaties, maar het moet nog worden aangetoond of dit ook een feit is bij patiënten bij wie slechts korte segmenten van het beentransplantaatmateriaal nodig zijn. Onze hypothese is dat het aantal wondcomplicaties zal afnemen en de patiënttevredenheid zal toenemen, ook bij patiënten bij wie alleen korte adersegmenten endoscopisch worden geoogst in vergelijking met conventionele open aderoogsten.

Preoperatieve demografische evenals peri- en postoperatieve gegevens worden prospectief verzameld op 5-7 dagen en 1 maand postoperatief. Wondcomplicaties worden geregistreerd en postoperatieve pijn in de wond wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal. Patiënten evalueren de cosmetische resultaten na wondgenezing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve coronaire bypassoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Been wonden
  • Acute operatie
  • Eerdere vasculaire chirurgie
  • Gecombineerde chirurgie (klep + coronair)
  • Arteriële revascularisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele aderoogst
Conventionele open aderoogst uit het onderbeen
Procedure: ader oogst
Conventionele open aderoogst of endoscopische aderoogst
EXPERIMENTEEL: Endoscopische aderoogst
Endoscopische aderoogst van de kuit
Procedure: ader oogst
Conventionele open aderoogst of endoscopische aderoogst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage wondcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VN 2004/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire arteriosclerose

Klinische onderzoeken op ader oogst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren