- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00235846
Coleta Endoscópica de Vasos Durante Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colheita convencional de veias abertas das pernas durante a cirurgia de revascularização do miocárdio resulta em complicações da ferida em 30% dos pacientes. A colheita endoscópica diminui a taxa de complicações, mas resta saber se isso também é um fato entre os pacientes nos quais apenas pequenos segmentos de material de enxerto de veia são necessários da perna. Nossa hipótese é que a taxa de complicações da ferida será reduzida e a satisfação do paciente aumentará também entre os pacientes nos quais apenas segmentos curtos de veias são colhidos por via endoscópica em comparação com a colheita convencional de veias abertas.
Os dados demográficos pré-operatórios, bem como os dados peri e pós-operatórios, são coletados prospectivamente em 5-7 dias e 1 mês após a cirurgia. As complicações da ferida são registradas, bem como a dor pós-operatória na ferida é avaliada usando uma escala analógica visual. Os pacientes estão avaliando os resultados cosméticos após a cicatrização da ferida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, DK-9100
- Aalborg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia Eletiva de Revascularização do Miocárdio
Critério de exclusão:
- feridas nas pernas
- cirurgia aguda
- Cirurgia vascular anterior
- Cirurgia combinada (válvula + coronária)
- revascularização arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Colheita de veia convencional
Colheita de veia aberta convencional da parte inferior da perna
|
Colheita de veia aberta convencional ou colheita de veia endoscópica
|
EXPERIMENTAL: Colheita de veia endoscópica
Colheita endoscópica da veia do bezerro
|
Colheita de veia aberta convencional ou colheita de veia endoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de complicações da ferida
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VN 2004/14
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