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Coleta Endoscópica de Vasos Durante Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

13 de abril de 2015 atualizado por: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
A colheita convencional de veias abertas das pernas durante a cirurgia de revascularização do miocárdio resulta em complicações da ferida em 30% dos pacientes. A colheita endoscópica diminui a taxa de complicações, mas resta saber se isso também é um fato entre os pacientes nos quais apenas pequenos segmentos de material de enxerto de veia são necessários da perna. Nossa hipótese é que a taxa de complicações da ferida será reduzida e a satisfação do paciente aumentará também entre os pacientes nos quais apenas segmentos curtos de veias são colhidos por via endoscópica em comparação com a colheita convencional de veias abertas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A colheita convencional de veias abertas das pernas durante a cirurgia de revascularização do miocárdio resulta em complicações da ferida em 30% dos pacientes. A colheita endoscópica diminui a taxa de complicações, mas resta saber se isso também é um fato entre os pacientes nos quais apenas pequenos segmentos de material de enxerto de veia são necessários da perna. Nossa hipótese é que a taxa de complicações da ferida será reduzida e a satisfação do paciente aumentará também entre os pacientes nos quais apenas segmentos curtos de veias são colhidos por via endoscópica em comparação com a colheita convencional de veias abertas.

Os dados demográficos pré-operatórios, bem como os dados peri e pós-operatórios, são coletados prospectivamente em 5-7 dias e 1 mês após a cirurgia. As complicações da ferida são registradas, bem como a dor pós-operatória na ferida é avaliada usando uma escala analógica visual. Os pacientes estão avaliando os resultados cosméticos após a cicatrização da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia Eletiva de Revascularização do Miocárdio

Critério de exclusão:

  • feridas nas pernas
  • cirurgia aguda
  • Cirurgia vascular anterior
  • Cirurgia combinada (válvula + coronária)
  • revascularização arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Colheita de veia convencional
Colheita de veia aberta convencional da parte inferior da perna
Colheita de veia aberta convencional ou colheita de veia endoscópica
EXPERIMENTAL: Colheita de veia endoscópica
Colheita endoscópica da veia do bezerro
Colheita de veia aberta convencional ou colheita de veia endoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de complicações da ferida
Prazo: 30 dias
30 dias
Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em colheita de veias

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