Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk karhøsting under koronar bypass-kirurgi

13. april 2015 oppdatert av: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Konvensjonell åpen venehøsting fra bena under koronar bypass-operasjon resulterer i sårkomplikasjoner blant 30 % av pasientene. Endoskopisk høsting reduserer komplikasjonsraten, men det gjenstår å vise om dette også er et faktum blant pasienter hvor det kun er behov for korte segmenter av venetransplantatmateriale fra benet. Vi antar at frekvensen av sårkomplikasjoner vil bli redusert og pasienttilfredsheten vil øke også blant pasienter hvor kun korte venesegmenter høstes endoskopisk sammenlignet med konvensjonell åpen venehøsting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonell åpen venehøsting fra bena under koronar bypass-operasjon resulterer i sårkomplikasjoner blant 30 % av pasientene. Endoskopisk høsting reduserer komplikasjonsraten, men det gjenstår å vise om dette også er et faktum blant pasienter hvor det kun er behov for korte segmenter av venetransplantatmateriale fra benet. Vi antar at frekvensen av sårkomplikasjoner vil bli redusert og pasienttilfredsheten vil øke også blant pasienter hvor kun korte venesegmenter høstes endoskopisk sammenlignet med konvensjonell åpen venehøsting.

Preoperative demografiske samt peri- og postoperative data samles inn prospektivt 5-7 dager og 1 måned postoperativt. Sårkomplikasjoner registreres og postoperative smerter i såret vurderes ved hjelp av en visuell analog skala. Pasienter vurderer de kosmetiske resultatene etter sårheling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv koronar bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bensår
  • Akutt kirurgi
  • Tidligere karkirurgi
  • Kombinert kirurgi (klaff + koronar)
  • Arteriell revaskularisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell årehøst
Konvensjonell åpen årehøst fra underbenet
Fremgangsmåte: venehøst
Konvensjonell åpen årehøst eller endoskopisk årehøst
EKSPERIMENTELL: Endoskopisk venehøst
Endoskopisk venehøst fra kalven
Fremgangsmåte: venehøst
Konvensjonell åpen årehøst eller endoskopisk årehøst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av sårkomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VN 2004/14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar arteriosklerose

Kliniske studier på venehøst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere