Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopický odběr cév při operaci koronárního bypassu

13. dubna 2015 aktualizováno: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Konvenční odběr otevřené žíly z nohou během bypassu koronární tepny má za následek komplikace rány u 30 % pacientů. Endoskopické odběry snižují četnost komplikací, ale zbývá ukázat, zda je to také skutečnost u pacientů, u kterých jsou potřeba pouze krátké segmenty veingraftového materiálu z nohy. Předpokládáme, že se sníží míra komplikací v ráně a zvýší se spokojenost pacientů i u pacientů, u kterých jsou endoskopicky odebírány pouze segmenty krátkých žil ve srovnání s konvenčním odběrem otevřené žíly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční odběr otevřené žíly z nohou během bypassu koronární tepny má za následek komplikace rány u 30 % pacientů. Endoskopické odběry snižují četnost komplikací, ale zbývá ukázat, zda je to také skutečnost u pacientů, u kterých jsou potřeba pouze krátké segmenty veingraftového materiálu z nohy. Předpokládáme, že se sníží míra komplikací v ráně a zvýší se spokojenost pacientů i u pacientů, u kterých jsou endoskopicky odebírány pouze segmenty krátkých žil ve srovnání s konvenčním odběrem otevřené žíly.

Předoperační demografická a peri- a pooperační data se shromažďují prospektivně 5-7 dní a 1 měsíc po operaci. Registrují se komplikace rány a hodnotí se pooperační bolest v ráně pomocí vizuální analogové škály. Pacienti hodnotí kosmetické výsledky po zhojení ran.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace bypassu koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Rány na nohou
  • Akutní operace
  • Předchozí operace cév
  • Kombinovaná chirurgie (chlopenní + koronární)
  • Arteriální revaskularizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční odběr žíly
Konvenční odběr otevřené žíly z bérce
Postup: sklizeň žíly
Konvenční odběr z otevřené žíly nebo endoskopický odběr žíly
EXPERIMENTÁLNÍ: Endoskopický odběr žil
Endoskopický odběr žíly z telete
Postup: sklizeň žíly
Konvenční odběr z otevřené žíly nebo endoskopický odběr žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra komplikací rány
Časové okno: 30 dní
30 dní
Spokojenost pacienta
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VN 2004/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sklizeň žíly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit