Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopisk kärlskörd under kranskärlsbypasskirurgi

13 april 2015 uppdaterad av: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Konventionell skörd av öppna vener från benen under kranskärlsbypass-kirurgi resulterar i sårkomplikationer hos 30 % av patienterna. Endoskopisk skörd minskar komplikationsfrekvensen, men det återstår att visa om detta också är ett faktum hos patienter där endast korta segment av ventransplantatmaterial behövs från benet. Vi antar att frekvensen av sårkomplikationer kommer att minska och patienttillfredsställelsen kommer att öka även bland patienter där endast korta vensegment skördas endoskopiskt jämfört med konventionell öppen venskörd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konventionell skörd av öppna vener från benen under kranskärlsbypass-kirurgi resulterar i sårkomplikationer hos 30 % av patienterna. Endoskopisk skörd minskar komplikationsfrekvensen, men det återstår att visa om detta också är ett faktum hos patienter där endast korta segment av ventransplantatmaterial behövs från benet. Vi antar att frekvensen av sårkomplikationer kommer att minska och patienttillfredsställelsen kommer att öka även bland patienter där endast korta vensegment skördas endoskopiskt jämfört med konventionell öppen venskörd.

Preoperativ demografisk samt peri- och postoperativ data samlas in prospektivt 5-7 dagar och 1 månad postoperativt. Sårkomplikationer registreras och postoperativ smärta i såret utvärderas med hjälp av en visuell analog skala. Patienterna utvärderar de kosmetiska resultaten efter sårläkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv kranskärlsbypassoperation

Exklusions kriterier:

  • Bensår
  • Akut operation
  • Tidigare kärlkirurgi
  • Kombinerad kirurgi (klaff + koronar)
  • Arteriell revaskularisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell venskörd
Konventionell skörd med öppen ven från underbenet
Procedur: venskörd
Konventionell skörd med öppen ven eller endoskopisk venskörd
EXPERIMENTELL: Endoskopisk venskörd
Endoskopisk venskörd från kalven
Procedur: venskörd
Konventionell skörd med öppen ven eller endoskopisk venskörd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av sårkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2005

Första postat (UPPSKATTA)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VN 2004/14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koronar arterioskleros

Kliniska prövningar på venskörd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera