Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопический забор сосудов во время коронарного шунтирования

13 апреля 2015 г. обновлено: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Обычные открытые вены на ногах при аортокоронарном шунтировании приводят к раневым осложнениям у 30% пациентов. Эндоскопический сбор снижает частоту осложнений, но еще предстоит показать, является ли это фактом у пациентов, которым требуются только короткие сегменты венозного трансплантата из ноги. Мы предполагаем, что частота раневых осложнений будет снижена, а удовлетворенность пациентов повысится также среди пациентов, у которых эндоскопически извлекаются только короткие сегменты вены по сравнению с традиционным извлечением вен открытым путем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычные открытые вены на ногах при аортокоронарном шунтировании приводят к раневым осложнениям у 30% пациентов. Эндоскопический сбор снижает частоту осложнений, но еще предстоит показать, является ли это фактом у пациентов, которым требуются только короткие сегменты венозного трансплантата из ноги. Мы предполагаем, что частота раневых осложнений будет снижена, а удовлетворенность пациентов повысится также среди пациентов, у которых эндоскопически извлекаются только короткие сегменты вены по сравнению с традиционным извлечением вен открытым путем.

Дооперационные демографические, а также пери- и послеоперационные данные собираются проспективно через 5-7 дней и 1 месяц после операции. Регистрируют раневые осложнения, а также оценивают послеоперационную боль в ране по визуально-аналоговой шкале. Пациенты оценивают косметические результаты после заживления ран.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановое коронарное шунтирование

Критерий исключения:

  • Раны на ногах
  • Острая хирургия
  • Предыдущие операции на сосудах
  • Комбинированная хирургия (клапанная + коронарная)
  • Артериальная реваскуляризация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный сбор вен
Обычный забор открытой вены из голени
Процедура: урожай вены
Обычный открытый сбор вен или эндоскопический сбор вен
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эндоскопический сбор вен
Эндоскопический забор вены теленка
Процедура: урожай вены
Обычный открытый сбор вен или эндоскопический сбор вен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота раневых осложнений
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VN 2004/14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования урожай вены

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться