Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk karhøst under koronar bypass-kirurgi

13. april 2015 opdateret af: Jan Jesper Andreasen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Konventionel åben vene-høstning fra benene under koronar bypass-operation resulterer i sårkomplikationer blandt 30 % af patienterne. Endoskopisk høst reducerer komplikationsraten, men det er stadig uvist, om dette også er en kendsgerning blandt patienter, hvor der kun er behov for korte segmenter af venetransplantatmateriale fra benet. Vi antager, at frekvensen af ​​sårkomplikationer vil blive reduceret, og patienttilfredsheden vil blive øget også blandt patienter, hvor kun korte venesegmenter er endoskopisk høstet sammenlignet med konventionel åben vene-høstning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionel åben vene-høstning fra benene under koronar bypass-operation resulterer i sårkomplikationer blandt 30 % af patienterne. Endoskopisk høst reducerer komplikationsraten, men det er stadig uvist, om dette også er en kendsgerning blandt patienter, hvor der kun er behov for korte segmenter af venetransplantatmateriale fra benet. Vi antager, at frekvensen af ​​sårkomplikationer vil blive reduceret, og patienttilfredsheden vil blive øget også blandt patienter, hvor kun korte venesegmenter er endoskopisk høstet sammenlignet med konventionel åben vene-høstning.

Præoperative demografiske samt peri- og postoperative data indsamles prospektivt 5-7 dage og 1 måned postoperativt. Sårkomplikationer registreres, ligesom postoperative smerter i såret vurderes ved hjælp af en visuel analog skala. Patienterne evaluerer de kosmetiske resultater efter sårheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9100
        • Aalborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv koronar bypass-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Bensår
  • Akut kirurgi
  • Tidligere karkirurgi
  • Kombineret kirurgi (ventil + koronar)
  • Arteriel revaskularisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel venehøst
Konventionel åben vene høst fra underbenet
Procedure: vene høst
Konventionel åben venehøst eller endoskopisk venehøst
EKSPERIMENTEL: Endoskopisk vene høst
Endoskopisk venehøst fra kalven
Procedure: vene høst
Konventionel åben venehøst eller endoskopisk venehøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan J Andreasen, MD, Department of Cardiothoracic Surgery, Aalborg hospital, Hobrovej, postboks 365, DK-9100 Aalborg, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VN 2004/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose

Kliniske forsøg med vene høst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner