Traitement avec hOKT3gamma1(Ala-Ala) dans le DT1

Critère d'intégration:

• diagnostiqué avec le DT1 au cours des 6 dernières semaines
• avoir un poids corporel ≥ 26 kg au moment de l'inscription
• avoir des auto-anticorps anti-GAD, anti-ICA512/IA-2 ou anti-insuline détectables (si le participant a été sous insuline ≤ 10 jours).

Critère d'exclusion:

• Femelles gestantes ou allaitantes ;
• Traitement OKT3 antérieur ;
• Hypersensibilité connue aux produits murins ;
• Insuffisance cardiaque ou surcharge hydrique non compensée, infarctus du myocarde récent ;
• Antécédents d'épilepsie, de cancer, d'infection active, de maladie atopique, de maladie de Grave active, de fibrose kystique, d'anémie falciforme, de neuropathie, de maladie vasculaire périphérique, de maladie cérébrovasculaire, de toute maladie auto-immune concomitante, d'asthme ;
• Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec la réalisation en toute sécurité de l'essai ;
• Incapacité à donner un consentement éclairé ;
• Participation antérieure à un essai clinique susceptible d'affecter le diabète ou le statut immunologique ;
• Participation à un essai clinique au cours des 6 dernières semaines ;
• séropositif;
• Positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps anti-hépatite C ;
• Séropositivité pour la toxoplasmose (IgG);
• Lymphopénie (<1000 lymphocytes/microlitre) ;
• Thrombocytopénie (plaquettes <150 000/mm3) ;
• Anémie (Hb < 10 g/dL) ;
• Vaccination avec un virus vivant au cours des 6 dernières semaines ;
• Test cutané PPD positif ;
• Toute maladie infectieuse de type mononucléose dans les 3 mois précédant l'inscription ;
• Preuve sérologique d'une infection aiguë par l'EBV ou le CMV sur la base des tests répertoriés et définis par le protocole.