Une étude clinique multicentrique prospective pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la lentille intraoculaire Synchrony Dual Optic chez les patients subissant une extraction de la cataracte

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent être programmés pour subir une implantation primaire de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie après l'extraction d'une cataracte sénile.
2. Les patients doivent avoir une cataracte provoquant une réduction de l'acuité visuelle à un niveau de 20/40 ou pire avec BAT sur réglage moyen.
3. Les patients doivent avoir besoin d'une correction de lentille Synchrony® de 16D - 28D ou, s'ils participent à l'étude de contrôle, les patients doivent avoir besoin d'un modèle Clariflex® (AMO®), Phacoflex® II modèles SI30NB (AMO®) ou SI40NB (AMO®).
4. Les patients doivent avoir ≤ 1,0 D d'astigmatisme kératométrique préopératoire.
5. Les patients doivent avoir un milieu intraoculaire clair autre que cataracte(s).
6. Les patients doivent être âgés de 50 ans ou plus au moment de l'implantation.
7. Le patient doit être disposé et capable de revenir pour tous les examens de suivi programmés et avoir signé un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant toute pathologie du segment antérieur (anomalies du segment antérieur ou de la cornée, uvéite chronique, iritis, dystrophie cornéenne, pseudo-exfoliation, etc.).
2. Patients atteints de glaucome, suspects de glaucome ou d'hypertension oculaire, c'est-à-dire, PIO > 22 mmHg.
3. Patients ayant déjà subi un décollement de la rétine ou une pathologie rétinienne, y compris la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
4. Patients diabétiques, actuellement traités par voie systémique.
5. Patients atteints d'une maladie systémique ou oculaire pouvant empêcher le patient d'atteindre une acuité visuelle à distance non corrigée de 20/32 ou mieux après l'opération.
6. Patients atteints de cataracte bilatérale congénitale.
7. Les patients qui nécessitent une administration chronique de tout médicament topique ophtalmique ou systémique pouvant affecter l'accommodation, comme les agents mydriatiques, cycloplégiques et myotiques ; antidépresseurs tricycliques, phénothiazines, benzodiazépines, antihistaminiques de première génération, anticholinergiques. L'utilisation du chlorhydrate de tamsulosine (Flomax®) est également exclue en préopératoire en raison du syndrome de l'iris flasque.
8. Patients avec une meilleure acuité visuelle corrigée de 20/80 ou pire dans l'autre œil non attribuable à la cataracte.
9. Patients qui participent actuellement ou ont participé à une étude expérimentale, autre que cette étude, au cours des 60 derniers jours.
10. Patients ayant déjà subi une chirurgie oculaire de l'œil opéré, y compris une chirurgie réfractive.