Een prospectieve klinische studie in meerdere centra om de veiligheid en effectiviteit van de synchrone dubbele optische intraoculaire lens te evalueren bij patiënten die cataractextractie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten worden ingepland voor primaire intraoculaire lensimplantatie voor de correctie van afakie na extractie van een seniele cataract.
2. Patiënten moeten een cataract hebben die een vermindering van de gezichtsscherpte veroorzaakt tot een niveau van 20/40 of erger met BAT op gemiddelde stand.
3. Patiënten moeten een Synchrony®-lenscorrectie van 16D - 28D nodig hebben of, als ze deelnemen aan het controleonderzoek, moeten patiënten een Clariflex® (AMO®), Phacoflex® II-modellen SI30NB (AMO®) of een SI40NB (AMO®) nodig hebben.
4. Patiënten moeten ≤ 1,0 D preoperatief keratometrisch astigmatisme hebben.
5. Patiënten moeten duidelijk intraoculaire media hebben anders dan cataract(en).
6. Patiënten moeten 50 jaar of ouder zijn op het moment van implantatie.
7. De patiënt moet bereid en in staat zijn om terug te komen voor alle geplande vervolgonderzoeken en moet een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met pathologie van het voorste segment (afwijkingen van het voorste segment of hoornvlies, chronische uveïtis, iritis, hoornvliesdystrofie, pseudo-exfoliatie, enz.).
2. Patiënten met glaucoom, vermoeden van glaucoom of oculaire hypertensie, d.w.z. IOD > 22 mmHg.
3. Patiënten met een eerdere netvliesloslating of netvliespathologie, waaronder leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
4. Patiënten met diabetes, die momenteel systemisch worden behandeld.
5. Patiënten met een systemische of oculaire aandoening waardoor de patiënt na de operatie geen ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van 20/32 of beter kan bereiken.
6. Patiënten met congenitaal bilateraal cataract.
7. Patiënten die chronische toediening nodig hebben van plaatselijke oftalmische of systemische medicatie die de accommodatie kan beïnvloeden, zoals mydriatische, cycloplegische en myotische middelen; tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, benzodiazepinen, antihistaminica van de eerste generatie, anticholinergica. Ook het gebruik van tamsulosine hydrochloride (Flomax®) is preoperatief uitgesloten vanwege het floppy iris syndroom.
8. Patiënten met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/80 of slechter in het andere oog, niet te wijten aan cataract.
9. Patiënten die momenteel deelnemen of hebben deelgenomen aan een ander onderzoek dan dit onderzoek in de afgelopen 60 dagen.
10. Patiënten die eerder een oogoperatie in het operatieve oog hebben ondergaan, inclusief refractiechirurgie.