Évaluer l'efficacité, la réponse immunitaire et l'innocuité de 2 doses de vaccin oral vivant atténué contre le VRH chez des nourrissons en bonne santé

Critère d'intégration:

• Nourrissons en bonne santé âgés de 6 et 12 semaines au moment de la première vaccination.
• Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs du sujet.
• Né après une période de gestation normale (entre 36 et 42 semaines).

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament ou vaccin expérimental ou non enregistré autre que le vaccin à l'étude dans les 30 jours précédant le vaccin à l'étude ou le placebo ou l'utilisation prévue pendant la période d'étude.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs depuis la naissance. (Les stéroïdes topiques sont autorisés.)
• Utilisation d'antibiotiques pendant la période commençant 7 jours avant chaque dose de vaccin(s) et se terminant 7 jours après.
• Tout antécédent cliniquement significatif de maladie gastro-intestinale chronique ou d'une autre condition médicale grave, tel que déterminé par l'investigateur.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Antécédents de maladie ou de réaction allergique susceptible d'être exacerbée par l'un des composants du vaccin.
• Gastro-entérite dans les 7 jours précédant l'administration du vaccin à l'étude (justifie le report de la vaccination).
• Contact familial avec une personne immunodéprimée ou une femme enceinte.
• Modèle de selles anormal.
• Administration d'immunoglobulines et/ou de produits sanguins depuis la naissance ou administration planifiée pendant la période d'étude.
• Cas confirmé antérieur de gastro-entérite à rotavirus.