Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective de TW dans le traitement du LN de type V avec protéinurie macroscopique

1 août 2011 mis à jour par: Nanjing University School of Medicine

Étude prospective de contrôle de TW dans le traitement du LN de type V avec protéinurie macroscopique

Le but de cette étude est d'analyser les effets cliniques et les effets indésirables des glycosides de tripterygium (TW) et du CTX chez les patients LN-V présentant une protéinurie macroscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par rapport au cyclophosphamide (CTX), pour analyser les effets cliniques et les effets indésirables des glycosides de tripterygium (TW) chez les patients LN-V présentant une protéinurie macroscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Research Institute of Nephrology,Jinling Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • Research Institute of Nephrology, Jinling Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients lupiques âgés de 18 à 60 ans, tous conformes à la classification ISN/RPS.
  2. Protéine urinaire≥3.0g/24h, Alb<30g/L et Scr<1.5mg/dL.
  3. Tous les cas sont de type IV, confirmés par biopsie rénale.
  4. Tous les patients signent le consentement éclairé et sont disposés à faire le suivi à temps

Critère d'exclusion:

  1. Traitement médicamenteux accepté, tel que CTX MMF CsA FK506 ou TW plus de 2 semaines au cours des 3 derniers mois.
  2. Niveau Scr supérieur à 1,5 mg/dL, dure plus de 3 mois.
  3. Système cardiaque, pulmonaire ou nerveux central impliqué ou associé à une infection grave.
  4. Avec une fonction hépatique anormale, ALT ou AST étant deux fois au-dessus de la normale.
  5. Femmes enceintes ou patientes encore en lactation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: immunosuppresseur
TW 30mg,q.d.*3 mois et réduit à 20mg b.i.d
Médicament: glycosides de triptérygion
La posologie initiale doit être de 30 mg/q.d. et peut être réduite à 20 mg b.i.d si RC obtenue en 3 mois. Sans RC en 3 mois, la posologie de 90mg/j durera encore 3 mois puis sera réduite à 60mg/j.
Autres noms:
  • TW

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyser les effets cliniques des glycosides de tripterygium (TW) chez les patients LN-V présentant une protéinurie macroscopique.
Délai: 48 mois
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hu Weixin, Doctor, Jinling Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Première publication (Estimation)

9 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJCT-0903

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur glycosides de triptérygion

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner