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Test d'un dossier de santé contrôlé personnellement pour améliorer la grippe au MIT (Indivo at MIT)

30 avril 2009 mis à jour par: Boston Children's Hospital

Test du système de dossier de santé personnel PING/INDIVO au MIT

L'objectif de ce projet est d'évaluer les effets sur les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la grippe de l'exposition à des messages de santé adaptés/ciblés et à des informations contextualisées sur les affections grippales transmises aux sujets par le biais d'un système de dossiers de santé contrôlé personnellement. L'hypothèse principale de l'étude est que l'exposition à des niveaux plus intensifs d'informations personnalisées et contextualisées sur le risque entraînera une meilleure connaissance de la grippe, une plus grande attribution de la sécurité et de l'efficacité de la vaccination, une amélioration des comportements de protection de la santé, y compris des niveaux plus élevés de vaccination appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de notre travail est de tester une infrastructure d'information qui crée un lien à trois entre les individus, les prestataires de soins de santé et les autorités de santé publique, en testant l'efficacité de ce système pour améliorer la prévention et le contrôle de la grippe. Notre modèle comprend un système de rétroaction complet dans lequel un dossier de santé électronique contrôlé personnellement (PCHR) fournit une source de données primaire pour la surveillance basée sur la population et un véhicule pour la diffusion de messages de promotion de la santé, dans ce cas sur la vaccination et le contrôle de la grippe. Ce système alimentera et tirera parti des données d'un système de surveillance de la grippe en temps réel à l'échelle de l'État, et sera intégré aux systèmes de données des hôpitaux/fournisseurs, formant le lien à trois voies. La pandémie de grippe est une « grande menace mondiale de maladies infectieuses » {Osterholm, 2005} pour laquelle nous sommes mal préparés. Avec un approvisionnement limité en vaccins au cours des deux dernières années et probablement l'année prochaine également, il est essentiel de : comprendre qui doit être vacciné pour améliorer la transmission à l'échelle de la population ; disposer de canaux efficaces pour transmettre les directives sanitaires aux groupes à haut risque ; surveiller l'efficacité. Nous déploierons et testerons notre modèle de lien à trois voies et notre système d'enregistrement PCHR dans une étude multisite et évaluerons à l'aide d'une conception contrôlée randomisée les effets sur les taux de vaccination de messages personnalisés sur la vaccination contre la grippe transmis aux patients via le dossier de santé électronique. Nous nous concentrons sur les enfants âgés de 6 mois à 10 ans et les membres de leur ménage (deux sur quatre paramètres), tous les groupes d'âge, y compris les enfants et les adultes qui travaillent (deux paramètres) et les étudiants/personnel universitaire (un paramètre). Les objectifs spécifiques suivent.

Objectif 1. Tirer parti d'un dossier de santé électronique contrôlé personnellement en tant qu'outil de santé publique, en établissant des systèmes de communication à trois voies entre les individus, les systèmes de santé et les agences de santé publique. Nous établirons un mécanisme formel permettant aux patients d'intégrer et de partager des informations basées sur les soins de santé et saisies personnellement. Les individus peuvent partager des informations à partir de leur dossier médical et en réponse à des enquêtes réalisées via le système. Il y aura des communications bidirectionnelles entre le dossier et le registre national de vaccination. Une attention particulière sera accordée à la sécurité des informations, au respect de la règle de confidentialité de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) et au contrôle personnel. Les principales mesures comprennent l'intégrité structurelle du système d'information, l'utilisation et la convivialité du système et l'acceptation par les utilisateurs. La principale hypothèse à tester est que les gens sont généralement disposés à partager leurs données personnelles contrôlées pour promouvoir la santé personnelle et publique.

Objectif 2. Adapter un système de surveillance syndromique traditionnel, initialement conçu comme un détecteur précoce d'épidémies, pour identifier rapidement les patients à cibler pour un changement de comportement grâce à des dossiers électroniques contrôlés personnellement. Nous développerons des messages de santé comme signaux d'action, visant à améliorer l'adhésion individuelle à la prévention de la grippe, en calibrant nos modèles de détection pour identifier les groupes à haut risque, sur la base des données démographiques et cliniques contenues dans les dossiers de santé personnels. Les messages cibleront les groupes à risque appropriés et contiendront des informations adaptées aux caractéristiques de l'individu. L'objectif principal sera d'encourager la vaccination contre la grippe lorsqu'elle est indiquée et, inversement, d'encourager le report de la vaccination dans des conditions de faible risque et de pénurie. Nous modifierons le contenu, le rythme et les cibles des messages en fonction de la surveillance en temps réel de la grippe. L'hypothèse principale à tester est qu'un système de surveillance en temps réel peut être utilisé pour calibrer les messages de santé. Une deuxième hypothèse est que les individus sentinelles peuvent fournir des données aux systèmes de surveillance qui ajoutent de la valeur à ce qui est déjà collecté.

Objectif 3. Mesurer l'impact sur les taux de vaccination de messages de santé adaptés, liés à la surveillance et diffusés via un dossier de santé personnel. Nous évaluerons l'impact des communications dirigées fournies à des participants à l'étude sélectionnés au hasard par le biais d'un dossier de santé personnel sur les taux de vaccination contre la grippe en les comparant aux taux chez les participants témoins. Les résultats secondaires comprendront les impacts des messages sur les taux de maladies autodéclarées, les connaissances, les attitudes et les croyances concernant la grippe et l'efficacité de la vaccination, l'utilisation des comportements de protection de la santé recommandés. Nous étudierons les impacts sur l'utilisation de la technologie et les taux de vaccination d'une gamme de caractéristiques sociodémographiques individuelles, des caractéristiques des ménages et des facteurs liés à l'informatique qui peuvent influencer l'acceptabilité de la technologie proposée et/ou cibler les comportements de santé. La principale hypothèse à tester est que les personnes exposées à des messages de santé personnalisés diffusés par le biais d'un PCHR auront des taux de vaccination contre la grippe plus élevés que leurs pairs non exposés. Les hypothèses secondaires sont que la conformité sera modérée par l'expérience en informatique, l'acceptabilité/l'accessibilité, les données démographiques individuelles (par exemple, l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, la classe sociale), les soutiens sociaux et d'horaire (par exemple, la flexibilité des horaires de travail), les facteurs de santé familiale, et les facteurs logistiques (transport, facilité d'accès aux sites de vaccination, commodité, calendrier/notification clair et temps d'attente minimal pour les services).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Children's Hospital Boston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • anglophone
  • Affilié au site d'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas d'accès aux ordinateurs ou à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
Exposition à la fois à des messages de santé adaptés/ciblés sur la grippe et à des rapports sur le risque de grippe contextualisé
Des combinaisons de messages de santé personnalisés (sur mesure/ciblés) et de messages de santé contextualisés (rapports sur le risque épidémiologique localisé) seront transmises aux sujets
Expérimental: II
Exposition à des messages de santé adaptés/ciblés
Des combinaisons de messages de santé personnalisés (sur mesure/ciblés) et de messages de santé contextualisés (rapports sur le risque épidémiologique localisé) seront transmises aux sujets
Expérimental: III
Exposition à des rapports sur le risque contextualisé lié à la grippe
Des combinaisons de messages de santé personnalisés (sur mesure/ciblés) et de messages de santé contextualisés (rapports sur le risque épidémiologique localisé) seront transmises aux sujets
Comparateur actif: IV
Groupe de comparaison exposé à des messages de promotion de la santé au niveau communautaire non générés par l'étude
messages de santé au niveau communautaire non liés à l'étude à l'origine des expositions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comportement vaccinal approprié
Délai: six mois
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
réduction du présentéisme à l'école et au travail
Délai: six mois
six mois
comportements de vaccination appropriés pour les membres proches du ménage/de la famille
Délai: six mois
six mois
connaissances sur la grippe et croyances sur le risque et la transmission de la grippe
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa R Weitzman, Boston Children's Hospital
  • Chercheur principal: Kenneth D Mandl, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2007

Première publication (Estimation)

19 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grippe

Essais cliniques sur Messagerie de santé

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