- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00578357
Une intervention de rétroaction personnalisée pour les joueurs problématiques
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité durable d'une intervention de rétroaction personnalisée pour les joueurs problématiques. Les joueurs problématiques adultes qui expriment un intérêt pour le matériel d'auto-assistance pour les joueurs seront recrutés parmi les répondants à un sondage téléphonique à chiffres aléatoires, qui recueille également les données de base. Les sujets seront assignés au hasard pour recevoir des commentaires personnalisés sur leur jeu, ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Des enquêtes de suivi de trois mois, six mois et 12 mois seront menées par courrier pour évaluer le jeu au cours des périodes intermédiaires. Des collatéraux seront demandés dans le cadre du suivi de 12 mois et interrogés par téléphone. Le jeu à trois, six et 12 mois sera comparé entre les groupes. Le changement de perception des normes de jeu et du sexe sera testé en tant que variables médiatrices et modératrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des joueurs compulsifs n'ont pas accès au traitement, souvent à cause de la stigmatisation, de l'embarras ou du désir de régler leurs problèmes par eux-mêmes. Cependant, la recherche a démontré l'efficacité des interventions d'auto-assistance pour les problèmes de jeu, et ce domaine mérite plus d'attention car il propose un moyen rentable d'aider les joueurs problématiques sans les obliger à suivre un traitement. Une intervention d'auto-assistance prometteuse pour les joueurs problématiques est la rétroaction personnalisée. De telles interventions ont montré des résultats toujours positifs avec d'autres comportements addictifs, et notre test pilote de matériel de rétroaction personnalisé pour les joueurs a montré des résultats positifs. Cette étude contrôlée randomisée évaluera l'efficacité soutenue d'une intervention de rétroaction personnalisée pour les joueurs problématiques dans la population générale de l'Ontario. Cela permettra également de tester l'hypothèse selon laquelle le changement de perception des normes de jeu est un médiateur dans ce processus.
Hypothèse 1 : Les joueurs compulsifs qui reçoivent l'intervention de rétroaction personnalisée réduiront davantage leur jeu que les joueurs compulsifs qui ne reçoivent aucune intervention (condition de contrôle de la liste d'attente) d'ici un suivi de six mois. Hypothèse 2 : L'effet de l'intervention sera soutenu pendant le suivi de 12 mois. Hypothèse 3 (hypothèse médiatrice) : les répondants dans la condition d'intervention qui signalent des réductions plus importantes dans leurs estimations du nombre de joueurs qui jouent entre le départ et le suivi de trois mois démontreront une plus grande amélioration des résultats de jeu au suivi de six mois, par rapport aux répondants dans la condition d'intervention qui signalent de plus petites réductions de leurs normes de jeu perçues.
La conception de cette étude est une étude contrôlée randomisée (modifiée) sur liste d'attente. Les sujets seront recrutés au moyen d'un présélection téléphonique à composition aléatoire de la population ontarienne. Les répondants qui sont identifiés par l'examinateur comme des joueurs compulsifs et qui manifestent un intérêt à recevoir, à un moment donné dans l'avenir, un résumé informatisé gratuit comparant leur jeu à celui des autres Canadiens, se verront demander s'ils participeront à une étude visant à "aidez-nous à développer et à évaluer des supports d'auto-assistance pour les joueurs." On leur dira que les documents et les sondages de suivi de trois, six et 12 mois leur seront envoyés par la poste. Une compensation est prévue pour la réalisation de chaque enquête.
La fourniture du nom et de l'adresse constituera un consentement. Les sujets seront assignés au hasard à la condition - ceux dans la condition d'intervention recevront leur rétroaction personnalisée - ceux dans la condition de contrôle seront invités à nous dire ce qu'ils pensent devrait être inclus dans le matériel d'auto-assistance pour les joueurs. (Les sujets témoins recevront les commentaires personnalisés après le suivi de six mois.)
Des questionnaires de suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois seront envoyés à tous les sujets.
Au cours du suivi de 12 mois, il sera demandé aux sujets de fournir le nom, l'adresse et le numéro de téléphone d'un collatéral.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- englobant toute la gamme des problèmes potentiels allant du jeu compulsif modéré à la dépendance au jeu, tel que défini par l'Indice canadien du jeu problématique (score CPGI de 3 ou plus)
- dépensé au moins 100,00 $ au cours de la dernière année pour jouer
- indiquera un intérêt pour le matériel d'auto-assistance pour les joueurs problématiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
intervention immédiate
|
des commentaires personnalisés seront envoyés aux participants une fois qu'ils auront rempli et renvoyé les documents/questionnaires d'auto-assistance
|
Aucune intervention: 2
remarque : les participants de ce groupe recevront l'intervention après le suivi de 6 mois (servant de contrôle pendant l'essai)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre moyen de dollars perdus par mois
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
nombre moyen de jours de jeu par mois
Délai: 1 mois
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1 mois
|
le plus grand montant en dollars misé n'importe quel jour
Délai: Un jour
|
Un jour
|
score CGPI total
Délai: intermittent
|
intermittent
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 212/2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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