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Un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici

25 luglio 2011 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia sostenuta di un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici. I giocatori problematici adulti che esprimono interesse per i materiali di auto-aiuto per i giocatori d'azzardo saranno reclutati tra gli intervistati in un sondaggio telefonico a cifre casuali, che raccoglie anche i dati di riferimento. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un feedback personalizzato sul loro gioco d'azzardo o a un gruppo di controllo in lista d'attesa.

I sondaggi di follow-up trimestrali, semestrali e di 12 mesi saranno condotti per posta per valutare il gioco d'azzardo nei periodi intermedi. I collaterali saranno richiesti come parte del follow-up di 12 mesi e intervistati telefonicamente. Il gioco d'azzardo a tre, sei e 12 mesi verrà confrontato tra i gruppi. Il cambiamento nella percezione delle norme sul gioco d'azzardo e del sesso sarà testato come variabili di mediazione e moderazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte dei giocatori problematici non accede alle cure, spesso a causa dello stigma, dell'imbarazzo o del desiderio di gestire i propri problemi da soli. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato l'efficacia degli interventi di auto-aiuto per i problemi del gioco d'azzardo, e quest'area merita maggiore attenzione perché si rivolge a un mezzo conveniente per aiutare i giocatori problematici senza richiedere loro di venire in cura. Un promettente intervento di auto-aiuto per i giocatori problematici è il feedback personalizzato. Tali interventi hanno mostrato risultati costantemente positivi con altri comportamenti di dipendenza e il nostro test pilota di materiali di feedback personalizzati per i giocatori ha mostrato risultati positivi. Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia sostenuta di un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici nella popolazione generale dell'Ontario. Consentirà anche di testare l'ipotesi che il cambiamento nella percezione delle norme sul gioco sia un mediatore in questo processo.

Ipotesi 1: I giocatori problematici che ricevono l'intervento di feedback personalizzato ridurranno il loro gioco più dei giocatori problematici che non ricevono alcun intervento (condizione di controllo della lista d'attesa) entro un follow-up di sei mesi. Ipotesi 2: L'effetto dell'intervento sarà sostenuto durante il follow-up di 12 mesi. Ipotesi 3 (ipotesi del mediatore): gli intervistati nella condizione di intervento che riportano maggiori riduzioni nelle loro stime su quanto gli altri giocano tra il basale e il follow-up di tre mesi dimostreranno un maggiore miglioramento nei risultati del gioco d'azzardo al follow-up a sei mesi, rispetto agli intervistati nella condizione di intervento che riportano riduzioni minori delle loro norme di gioco percepite.

Il disegno di questo studio è uno studio randomizzato (modificato) controllato in lista d'attesa. I soggetti verranno reclutati tramite uno screener telefonico a composizione casuale della popolazione dell'Ontario. Agli intervistati identificati dallo screener come giocatori problematici e che indicano interesse a ricevere, in un momento futuro, un riepilogo computerizzato gratuito che confronti il ​​loro gioco d'azzardo con quello di altri canadesi, verrà chiesto se parteciperanno a uno studio per "aiutaci a sviluppare e valutare materiali di auto-aiuto per i giocatori d'azzardo." Verrà loro comunicato che i materiali ei sondaggi di follow-up a tre, sei e 12 mesi verranno inviati loro per posta. È previsto un compenso per il completamento di ogni sondaggio.

La fornitura di nome e indirizzo costituirà consenso. I soggetti saranno assegnati in modo casuale alla condizione - a quelli nella condizione di intervento verrà inviato il loro feedback personalizzato - a quelli nella condizione di controllo verrà chiesto di dirci cosa pensano dovrebbe essere incluso nei materiali di auto-aiuto per i giocatori. (I soggetti di controllo riceveranno il feedback personalizzato dopo il follow-up semestrale.)

I questionari di follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi saranno inviati a tutti i soggetti.

Ai soggetti di follow-up di 12 mesi verrà chiesto di fornire il nome, l'indirizzo e il numero di telefono di una garanzia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • che comprende l'intera gamma di potenziali problemi, dal gioco d'azzardo moderato alla dipendenza dal gioco, come definito dal Canadian Problem Gambling Index (punteggio CPGI di 3 o più)
  • ha speso almeno $ 100,00 nell'ultimo anno in giochi d'azzardo
  • indicherà un interesse per i materiali di auto-aiuto per i giocatori problematici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
intervento immediato
un feedback personalizzato verrà inviato ai partecipanti dopo aver completato e restituito i materiali/questionari di auto-aiuto
Nessun intervento: 2
nota: i partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento dopo il follow-up di 6 mesi (che funge da controllo durante lo studio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero medio di dollari persi al mese
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
numero medio di giorni giocati al mese
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
più grande importo in dollari giocato in qualsiasi giorno
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
punteggio CGPI totale
Lasso di tempo: intermittente
intermittente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gioco d'azzardo problematico

Prove cliniche su intervento di feedback personalizzato

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