- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00578357
Un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici
L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia sostenuta di un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici. I giocatori problematici adulti che esprimono interesse per i materiali di auto-aiuto per i giocatori d'azzardo saranno reclutati tra gli intervistati in un sondaggio telefonico a cifre casuali, che raccoglie anche i dati di riferimento. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un feedback personalizzato sul loro gioco d'azzardo o a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
I sondaggi di follow-up trimestrali, semestrali e di 12 mesi saranno condotti per posta per valutare il gioco d'azzardo nei periodi intermedi. I collaterali saranno richiesti come parte del follow-up di 12 mesi e intervistati telefonicamente. Il gioco d'azzardo a tre, sei e 12 mesi verrà confrontato tra i gruppi. Il cambiamento nella percezione delle norme sul gioco d'azzardo e del sesso sarà testato come variabili di mediazione e moderazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei giocatori problematici non accede alle cure, spesso a causa dello stigma, dell'imbarazzo o del desiderio di gestire i propri problemi da soli. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato l'efficacia degli interventi di auto-aiuto per i problemi del gioco d'azzardo, e quest'area merita maggiore attenzione perché si rivolge a un mezzo conveniente per aiutare i giocatori problematici senza richiedere loro di venire in cura. Un promettente intervento di auto-aiuto per i giocatori problematici è il feedback personalizzato. Tali interventi hanno mostrato risultati costantemente positivi con altri comportamenti di dipendenza e il nostro test pilota di materiali di feedback personalizzati per i giocatori ha mostrato risultati positivi. Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia sostenuta di un intervento di feedback personalizzato per i giocatori problematici nella popolazione generale dell'Ontario. Consentirà anche di testare l'ipotesi che il cambiamento nella percezione delle norme sul gioco sia un mediatore in questo processo.
Ipotesi 1: I giocatori problematici che ricevono l'intervento di feedback personalizzato ridurranno il loro gioco più dei giocatori problematici che non ricevono alcun intervento (condizione di controllo della lista d'attesa) entro un follow-up di sei mesi. Ipotesi 2: L'effetto dell'intervento sarà sostenuto durante il follow-up di 12 mesi. Ipotesi 3 (ipotesi del mediatore): gli intervistati nella condizione di intervento che riportano maggiori riduzioni nelle loro stime su quanto gli altri giocano tra il basale e il follow-up di tre mesi dimostreranno un maggiore miglioramento nei risultati del gioco d'azzardo al follow-up a sei mesi, rispetto agli intervistati nella condizione di intervento che riportano riduzioni minori delle loro norme di gioco percepite.
Il disegno di questo studio è uno studio randomizzato (modificato) controllato in lista d'attesa. I soggetti verranno reclutati tramite uno screener telefonico a composizione casuale della popolazione dell'Ontario. Agli intervistati identificati dallo screener come giocatori problematici e che indicano interesse a ricevere, in un momento futuro, un riepilogo computerizzato gratuito che confronti il loro gioco d'azzardo con quello di altri canadesi, verrà chiesto se parteciperanno a uno studio per "aiutaci a sviluppare e valutare materiali di auto-aiuto per i giocatori d'azzardo." Verrà loro comunicato che i materiali ei sondaggi di follow-up a tre, sei e 12 mesi verranno inviati loro per posta. È previsto un compenso per il completamento di ogni sondaggio.
La fornitura di nome e indirizzo costituirà consenso. I soggetti saranno assegnati in modo casuale alla condizione - a quelli nella condizione di intervento verrà inviato il loro feedback personalizzato - a quelli nella condizione di controllo verrà chiesto di dirci cosa pensano dovrebbe essere incluso nei materiali di auto-aiuto per i giocatori. (I soggetti di controllo riceveranno il feedback personalizzato dopo il follow-up semestrale.)
I questionari di follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi saranno inviati a tutti i soggetti.
Ai soggetti di follow-up di 12 mesi verrà chiesto di fornire il nome, l'indirizzo e il numero di telefono di una garanzia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- che comprende l'intera gamma di potenziali problemi, dal gioco d'azzardo moderato alla dipendenza dal gioco, come definito dal Canadian Problem Gambling Index (punteggio CPGI di 3 o più)
- ha speso almeno $ 100,00 nell'ultimo anno in giochi d'azzardo
- indicherà un interesse per i materiali di auto-aiuto per i giocatori problematici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
intervento immediato
|
un feedback personalizzato verrà inviato ai partecipanti dopo aver completato e restituito i materiali/questionari di auto-aiuto
|
Nessun intervento: 2
nota: i partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento dopo il follow-up di 6 mesi (che funge da controllo durante lo studio)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero medio di dollari persi al mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
numero medio di giorni giocati al mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
più grande importo in dollari giocato in qualsiasi giorno
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
punteggio CGPI totale
Lasso di tempo: intermittente
|
intermittente
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 212/2007
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