- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00578357
Henkilökohtainen palaute ongelmapelaajille
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen päätavoitteena on arvioida yksilöllisen palauteintervention jatkuvaa tehokkuutta ongelmapelaajille. Aikuiset ongelmapelaajat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa pelaajien oma-apumateriaaleihin, rekrytoidaan vastaajista satunnaisnumeroiseen puhelinkyselyyn, joka kerää myös perustiedot. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan henkilökohtaista palautetta pelaamisestaan tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Kolmen, kuuden kuukauden ja 12 kuukauden seurantatutkimukset suoritetaan postitse, jotta voidaan arvioida rahapelaamista välijaksojen aikana. Vakuuksia pyydetään osana 12 kuukauden seurantaa ja haastatellaan puhelimitse. Ryhmien välillä verrataan pelaamista kolmen, kuuden ja 12 kuukauden ikäisinä. Uhkapelinormien ja sukupuolen käsityksen muutosta testataan välittävinä ja moderoivina muuttujina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa ongelmapelaajista ei pääse hoitoon usein leimautumisen, hämmennyksen tai halun ratkaista ongelmansa itse. Tutkimus on kuitenkin osoittanut itseaputoimenpiteiden tehokkuuden rahapeliongelmiin, ja tämä alue ansaitsee enemmän huomiota, koska se koskee kustannustehokasta tapaa auttaa ongelmapelaajia ilman, että he tarvitsevat hoitoa. Yksi lupaava itseapuväline ongelmapelaajille on henkilökohtainen palaute. Tällaiset interventiot ovat osoittaneet jatkuvasti myönteisiä tuloksia muiden riippuvuutta aiheuttavien käytösten kanssa, ja pelaajille suunnattujen henkilökohtaisten palautemateriaalien pilottitestimme osoittivat positiivisia tuloksia. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi henkilökohtaisen palauteintervention jatkuvaa tehoa ongelmapelaajille Ontarion väestössä. Se mahdollistaa myös sen hypoteesin testaamisen, että rahapelinormien käsityksen muutos on välittäjänä tässä prosessissa.
Hypoteesi 1: Ongelmapelaajat, jotka saavat henkilökohtaisen palauteintervention, vähentävät pelaamistaan enemmän kuin ongelmapelaajien, jotka eivät saa mitään interventiota (jonolistan hallintaehto) kuuden kuukauden seurannalla. Hypoteesi 2: Intervention vaikutus on Hypoteesi 3 (välittäjähypoteesi): Interventiotilassa olevat vastaajat, jotka ilmoittavat, että heidän arvionsa siitä, kuinka paljon muut pelaavat, on laskenut enemmän lähtötilanteen ja kolmen kuukauden seurannan välillä, osoittavat, että uhkapelitulokset paranevat enemmän. kuuden kuukauden seurannassa verrattuna interventiotilassa oleviin vastaajiin, jotka ilmoittivat pienemmistä pelinormeistaan.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu (muokattu) jonotuslistakontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt rekrytoidaan Ontarion väestön satunnaisnumerovalintapuhelimen kautta. Vastaajilta, jotka seulonnan suorittaja tunnistaa ongelmapelaajiksi ja jotka osoittavat olevansa kiinnostuneita vastaanottamaan jossain vaiheessa maksuton tietokonepohjainen yhteenveto, jossa heidän pelaamistaan verrataan muiden kanadalaisten pelaamiseen, kysytään, osallistuvatko he tutkimukseen "auta meitä kehittämään ja arvioimaan pelaajille tarkoitettuja itseapumateriaaleja." Heille kerrotaan, että materiaalit ja kolmen, kuuden ja 12 kuukauden seurantatutkimukset postitetaan heille. Jokaisen kyselyn suorittamisesta maksetaan korvaus.
Nimen ja osoitteen ilmoittaminen muodostaa suostumuksen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kuntoon - interventiotilassa oleville lähetetään henkilökohtainen palaute - kontrollitilassa olevia pyydetään kertomaan, mitä heidän mielestään pitäisi sisällyttää pelaajien oma-apumateriaaliin. (Vertailukohteet saavat henkilökohtaisen palautteen kuuden kuukauden seurannan jälkeen.)
Kaikille aiheille lähetetään 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakyselylomakkeet.
12 kuukauden seurannassa koehenkilöitä pyydetään antamaan vakuuden nimi, osoite ja puhelinnumero.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- kattaa kaikki mahdolliset ongelmat kohtalaisesta ongelmapelaamisesta rahapeliriippuvuuteen Kanadan ongelmapelaamisindeksin määrittelemällä tavalla (CPGI-pistemäärä 3 tai enemmän)
- käyttänyt vähintään 100,00 dollaria viimeisen vuoden aikana uhkapeleihin
- ilmaisee kiinnostusta ongelmapelaajien oma-apumateriaaliin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
välitöntä puuttumista
|
Henkilökohtaista palautetta lähetetään osallistujille sen jälkeen, kun he ovat täyttäneet ja palauttaneet omatoimiset materiaalit/kyselyt
|
Ei väliintuloa: 2
huomautus: tämän haaran osallistujat saavat intervention 6 kuukauden seurannan jälkeen (toimii kontrollina kokeen aikana)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keskimääräinen menetettyjen dollarien määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
keskimääräinen pelipäivien lukumäärä kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
suurin uhkapelattu dollarisumma minä tahansa päivänä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
CGPI kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: ajoittainen
|
ajoittainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212/2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen palaute interventio
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja