- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00578357
Индивидуальная обратная связь для проблемных игроков
Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить устойчивую эффективность персонализированного вмешательства с обратной связью для проблемных игроков. Взрослые проблемные игроки, выразившие интерес к материалам по самопомощи для игроков, будут отобраны из числа респондентов для телефонного опроса со случайными цифрами, в ходе которого также будут собираться исходные данные. Субъекты будут случайным образом распределены для получения персонализированных отзывов об их азартных играх или в контрольную группу списка ожидания.
Последующие опросы через три, шесть и 12 месяцев будут проводиться по почте для оценки азартных игр за прошедшие периоды. Залог будет запрошен в рамках 12-месячного наблюдения и интервью по телефону. Азартные игры в возрасте трех, шести и 12 месяцев будут сравниваться между группами. Изменения в восприятии норм азартных игр и секса будут проверены как опосредующие и модерирующие переменные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство проблемных игроков не обращаются за лечением, часто из-за стигматизации, смущения или желания решить свои проблемы самостоятельно. Тем не менее, исследования продемонстрировали эффективность вмешательств по самопомощи при проблемах с азартными играми, и эта область заслуживает большего внимания, поскольку она касается экономически эффективных способов помощи проблемным игрокам, не требуя от них обращения за лечением. Одним из многообещающих способов самопомощи для проблемных игроков является персонализированная обратная связь. Подобные вмешательства показали неизменно положительные результаты в отношении других зависимостей, и наш пилотный тест персонализированных материалов обратной связи для игроков показал положительные результаты. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться устойчивая эффективность персонализированного вмешательства с обратной связью для проблемных игроков среди населения Онтарио в целом. Это также позволит проверить гипотезу о том, что изменение восприятия норм азартных игр является медиатором в этом процессе.
Гипотеза 1: Проблемные игроки, получающие персонализированную обратную связь, уменьшат свою азартную игру больше, чем проблемные игроки, которые не получают никакого вмешательства (условие контроля списка ожидания) через шесть месяцев последующего наблюдения. Гипотеза 2: Эффект вмешательства будет сохраняется в течение 12 месяцев последующего наблюдения. Гипотеза 3 (гипотеза посредника): респонденты в состоянии вмешательства, которые сообщают о большем снижении своих оценок того, сколько других играют в азартные игры между исходным уровнем и трехмесячным последующим наблюдением, продемонстрируют большее улучшение результатов игры. через шесть месяцев наблюдения по сравнению с респондентами в состоянии вмешательства, которые сообщают о меньшем снижении воспринимаемых ими игровых норм.
Дизайн этого исследования представляет собой рандомизированное (модифицированное) контролируемое исследование списка ожидания. Субъекты будут набраны путем случайного набора телефонных номеров населения Онтарио. Респондентов, которые были идентифицированы скринингом как проблемные игроки и которые выражают заинтересованность в получении когда-нибудь в будущем бесплатного компьютеризированного резюме, сравнивающего их игру с игрой других канадцев, спросят, примут ли они участие в исследовании, чтобы «Помогите нам разработать и оценить материалы для самопомощи для игроков». Им сообщат, что материалы и трех-, шести- и 12-месячные последующие опросы будут отправлены им по почте. Компенсация предоставляется за завершение каждого опроса.
Предоставление имени и адреса будет означать согласие. Субъекты будут случайным образом распределены по состоянию — тем, кто находится в состоянии вмешательства, будет отправлен их персональный отзыв — тем, кто находится в состоянии контроля, будет предложено рассказать нам, что, по их мнению, должно быть включено в материалы для самопомощи для игроков. (Субъекты контрольной группы получат персонализированную обратную связь после шестимесячного наблюдения.)
Всем испытуемым будут разосланы анкеты для последующего наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев.
Через 12 месяцев субъектам будет предложено указать имя, адрес и номер телефона залога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 1S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- охватывая весь спектр потенциальных проблем от умеренной игровой зависимости до зависимости от азартных игр, как определено Канадским индексом игровой зависимости (оценка CPGI 3 или более)
- потратил не менее 100 долларов США в прошлом году на азартные игры
- укажет на интерес к материалам по самопомощи для проблемных игроков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
немедленное вмешательство
|
персонализированная обратная связь будет отправлена участникам после того, как они заполнят и вернут материалы для самопомощи/вопросники
|
Без вмешательства: 2
примечание: участники этой группы получат вмешательство после 6-месячного наблюдения (в качестве контроля во время испытания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
среднее количество долларов, потерянных в месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
среднее количество игровых дней в месяц
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
самая большая сумма в долларах, сыгранная за любой день
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
общий балл CGPI
Временное ограничение: прерывистый
|
прерывистый
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 212/2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования персонализированная обратная связь
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания