- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00578357
Spersonalizowana interwencja zwrotna dla problematycznych hazardzistów
Głównym celem tej randomizowanej kontrolowanej próby jest ocena trwałej skuteczności spersonalizowanej interwencji zwrotnej dla problemowych hazardzistów. Dorośli problemowi hazardziści, którzy wyrażą zainteresowanie materiałami samopomocowymi dla graczy, zostaną zwerbowani spośród respondentów do losowej ankiety telefonicznej, która również zbiera dane podstawowe. Badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymania spersonalizowanej informacji zwrotnej na temat ich hazardu lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Ankiety uzupełniające po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach będą przeprowadzane pocztą w celu oceny hazardu w okresach pośrednich. Zabezpieczenia będą wymagane w ramach 12-miesięcznej obserwacji i rozmowy telefonicznej. Gry hazardowe w wieku trzech, sześciu i dwunastu miesięcy zostaną porównane między grupami. Zmiana postrzegania norm hazardowych i płci zostanie przetestowana jako zmienne mediacyjne i moderujące.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość problematycznych hazardzistów nie ma dostępu do leczenia, często z powodu napiętnowania, zakłopotania lub chęci samodzielnego rozwiązania swoich problemów. Jednak badania wykazały skuteczność interwencji samopomocowych w przypadku problemów z hazardem, a obszar ten zasługuje na więcej uwagi, ponieważ dotyczy opłacalnych sposobów pomocy problemowym hazardzistom bez konieczności zgłaszania się na leczenie. Jedną z obiecujących interwencji samopomocy dla problemowych hazardzistów jest spersonalizowana informacja zwrotna. Takie interwencje przyniosły niezmiennie pozytywne wyniki w przypadku innych uzależniających zachowań, a nasz test pilotażowy spersonalizowanych materiałów zwrotnych dla graczy wykazał pozytywne wyniki. To randomizowane, kontrolowane badanie oceni trwałą skuteczność spersonalizowanej interwencji zwrotnej dla problemowych hazardzistów w ogólnej populacji Ontario. Pozwoli to również przetestować hipotezę, że zmiana postrzegania norm hazardowych jest mediatorem w tym procesie.
Hipoteza 1: Problemowi hazardziści, którzy otrzymają spersonalizowaną interwencję zwrotną, zredukują swój hazard bardziej niż problemowi hazardziści, którzy nie otrzymają żadnej interwencji (warunek kontrolny listy oczekujących) po sześciomiesięcznej obserwacji. Hipoteza 2: Efektem interwencji będzie utrzymywała się przez 12-miesięczną obserwację. Hipoteza 3 (hipoteza mediatora): Respondenci w warunku interwencji, którzy zgłaszają większe redukcje swoich szacunków dotyczących tego, ile inni uprawiają hazard między punktem wyjściowym a trzymiesięczną kontynuacją, wykażą większą poprawę w wynikach hazardu po sześciomiesięcznej obserwacji, w porównaniu z respondentami w stanie interwencji, którzy zgłaszają mniejsze spadki postrzeganych norm hazardowych.
Projekt tego badania jest randomizowanym (zmodyfikowanym) badaniem kontrolowanym z listą oczekujących. Badani będą rekrutowani przez telefoniczną kontrolę przesiewową z losowym wybieraniem numerów populacji Ontario. Respondenci, którzy zostaną zidentyfikowani przez osobę przeprowadzającą badanie przesiewowe jako problemowi hazardziści i którzy wyrażą zainteresowanie otrzymaniem w przyszłości bezpłatnego komputerowego podsumowania, porównującego ich hazard z hazardem innych Kanadyjczyków, zostaną zapytani, czy wezmą udział w badaniu mającym na celu „pomóż nam opracować i ocenić materiały samopomocowe dla graczy”. Zostaną poinformowani, że materiały oraz ankiety uzupełniające po trzech, sześciu i dwunastu miesiącach zostaną im przesłane pocztą. Za wypełnienie każdej ankiety przewidziana jest rekompensata.
Podanie imienia i nazwiska oraz adresu będzie równoznaczne z wyrażeniem zgody. Badani zostaną losowo przydzieleni do warunku - osoby w stanie interwencji otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną - osoby w stanie kontrolnym zostaną poproszone o powiedzenie nam, co ich zdaniem powinno znaleźć się w materiałach samopomocy dla graczy. (Osoby kontrolne otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną po sześciomiesięcznej obserwacji).
Kwestionariusze uzupełniające po 3, 6 i 12 miesiącach zostaną wysłane do wszystkich pacjentów.
Na 12-miesięcznym follow-up badani zostaną poproszeni o podanie nazwy, adresu i numeru telefonu zabezpieczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- obejmujący pełen zakres potencjalnych problemów, od umiarkowanego problemu z hazardem do uzależnienia od hazardu, zgodnie z definicją Canadian Problem Gambling Index (wynik CPGI 3 lub więcej)
- wydał co najmniej 100,00 $ w ciągu ostatniego roku na hazard
- wskaże zainteresowanie materiałami samopomocowymi dla problemowych hazardzistów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
natychmiastowa interwencja
|
spersonalizowana informacja zwrotna zostanie wysłana do uczestników po wypełnieniu i odesłaniu materiałów/kwestionariuszy samopomocy
|
Brak interwencji: 2
uwaga: uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję po 6-miesięcznej obserwacji (służącej jako kontrola podczas badania)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
średnia liczba dolarów traconych miesięcznie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
średnia liczba dni gry w miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
największa kwota w dolarach zagrana w dowolnym dniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
całkowity wynik CGPI
Ramy czasowe: przerywany
|
przerywany
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212/2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem z hazardem
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)ZawieszonyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
Badania kliniczne na spersonalizowana interwencja zwrotna
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile