Évaluation du paclitaxel (Taxol, NSC #673089), du carboplatine (Paraplatin, NSC #241240) et du BSI-201 (NSC #746045, IND #71 677) dans le traitement du carcinosarcome utérin avancé, persistant ou récurrent

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un carcinosarcome utérin avancé (stade III ou IV), persistant ou récurrent avec une progression documentée de la maladie. La confirmation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise.
• Tous les patients doivent avoir une maladie mesurable. Une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (dimension la plus longue à enregistrer). Chaque lésion doit être supérieure à 20 mm lorsqu'elle est mesurée par des techniques conventionnelles, y compris la palpation, la radiographie standard, la TDM et l'IRM, ou supérieure à 10 mm lorsqu'elle est mesurée par TDM spiralée.
• Les patients doivent avoir au moins une « lésion cible » à utiliser pour évaluer la réponse sur ce protocole tel que défini par RECIST (Section 8.1). Les tumeurs dans un champ précédemment irradié seront désignées comme des lésions « non ciblées » à moins que la progression ne soit documentée ou qu'une biopsie ne soit obtenue pour confirmer la persistance au moins 90 jours après la fin de la radiothérapie.
• Les patients doivent avoir un statut de performance GOG de 0, 1 ou 2.
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, rénale, hépatique et neurologique

Critère d'exclusion:

• Patientes ayant déjà reçu une chimiothérapie cytotoxique pour la prise en charge d'un carcinosarcome utérin.
• Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome et d'autres tumeurs malignes spécifiques, comme indiqué dans les sections 3.23 et 3.24, sont exclus s'il existe des preuves de la présence d'une autre tumeur maligne au cours des cinq dernières années. Les patients sont également exclus si leur traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique.
• Les patients qui ont reçu une radiothérapie antérieure sur une partie de la cavité abdominale ou du bassin AUTRE QUE pour le traitement du carcinosarcome utérin au cours des cinq dernières années sont exclus. Une radiothérapie antérieure pour un cancer localisé du sein, de la tête et du cou ou de la peau est autorisée, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'enregistrement et que le patient ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique.
• Les patientes PEUVENT avoir reçu une chimiothérapie adjuvante antérieure pour un cancer du sein localisé, à condition qu'elle ait été effectuée plus de trois ans avant l'enregistrement et que la patiente ne présente pas de maladie récurrente ou métastatique.
• Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ou non traitées nécessitant un traitement concomitant, y compris, mais sans s'y limiter, la chirurgie, la radiothérapie et les corticostéroïdes.
• Patients ayant des antécédents significatifs de maladie cardiaque, c'est-à-dire un infarctus du myocarde (IM) dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude, un angor instable, une insuffisance cardiaque congestive (ICC) avec la New York Heart Association (NYHA) > classe II, ou une hypertension non contrôlée.
• Les patients qui ont des antécédents de troubles épileptiques ou qui prennent actuellement des médicaments anti-épileptiques.