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Dépistage et prévention de la drépanocytose dans le nord d'Israël

30 août 2015 mis à jour par: Dr Koren Ariel, HaEmek Medical Center, Israel

Résumé des données du programme de prévention des hémoglobinopathies dans le nord d'Israël

Depuis 1987, un dépistage de la β thalassémie chez les femmes enceintes est effectué dans le nord d'Israël, et à partir de 1999, tous les échantillons ont également été testés pour Hgb S, Hgb C, Hgb D, Hgb O Arab et autres.

Dans cette étude, les enquêteurs ont l'intention de résumer les résultats de ce programme préventif visant à détecter les couples à risque d'avoir des enfants atteints de thalassémie ou d'ACS, l'observance en matière de conseil génétique et de diagnostic prénatal et l'incidence des nouveaux-nés atteints.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afula, Israël, 18101
        • Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le programme de prévention des hémoglobinopathies dans le nord d'Israël, institué depuis 1987, couvrait la partie nord d'Israël, y compris la vallée de Jezreel, la région de Nazareth, la haute Galilée, la vallée de Hula et la partie nord de la région côtière7. La population globale de cette région est d'environ un million d'habitants avec environ 50% de population arabe, et un pourcentage important d'entre eux d'origine bédouine, une population qui est au moins partiellement d'origine africaine.

La description

Critères d'inclusion : Toutes les femmes enceintes testées et leur mari dans les cas où le test de la femme a révélé une hémoglobine anormale.

Critères d'exclusion : Aucun critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
Porteurs mineurs de thalassémie
Résumé des données
B
Porteurs de drépanocytose
Résumé des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de porteurs détectés
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Couples référés pour diagnostic prénatal
Délai: Fin d'étude
Fin d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariel Koren, MD, Pediatric Hematology Unit - Ha'Emek Medical Center - Afula - 18101 - Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2008

Première publication (Estimation)

15 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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