Traitement des fractures vertébrales malignes par cyphoplastie percutanée par ballonnet. (KYPHOK)

Les fractures vertébrales par compression (FVC) représentent une source importante de morbidité chez les patients présentant une atteinte vertébrale ostéolytique métastatique ou myélomateuse. De plus, les traitements anticancéreux peuvent induire une ostéoporose avec un risque supplémentaire de fractures vertébrales.

• Les traitements médicaux actuels sont symptomatiques. Ils ne traitent pas la fracture elle-même.
• La vertébroplastie est une technique radiologique interventionnelle qui consiste à injecter, par voie percutanée, du ciment acrylique dans la vertèbre fracturée sous contrôle radiologique et anesthésie locale ou générale, afin de combiner deux effets : stabilisation de la fracture du corps vertébral et diminution de la douleur.
• La cyphoplastie par ballonnet est une variante de la vertébroplastie réalisée à l'aide du système KyphX® (Medtronic., Sunnyvale, Californie). La cyphoplastie par ballonnet vise à restaurer la hauteur vertébrale de la vertèbre fracturée à l'aide d'un ballon gonflable avant d'injecter du ciment chirurgical en polyméthylmétacrylate (PMMA) dans le corps vertébral pour réparer la fracture. C'est une technique coûteuse qui coûte environ 4 000 euros pour jusqu'à 2 vertèbres chez un même patient. La technique chirurgicale de la procédure a été décrite par LIBERMEAN et al : une approche bilatérale est généralement choisie pour insérer des canules de travail dans la partie postérieure du corps vertébral par une approche transpédiculaire postérieure. En cas de destruction vertébrale limitée et asymétrique, un seul abord unilatéral peut être préféré. La fluoroscopie est utilisée pour insérer les outils et contrôler la procédure. Avec les outils d'alésage, deux canaux de travail sont créés et les ballons sont insérés. Les ballons sont disponibles en longueurs de 10, 15 et 20 mm.

Les deux ballons (un de chaque côté) doivent idéalement être centrés à mi-hauteur entre les plateaux supérieur et inférieur et dans les deux tiers antérieurs du corps vertébral. La mise en place du ballon dans le corps vertébral est vérifiée à l'aide de marqueurs radio-opaques aux deux extrémités du ballon. Une fois insérés, les ballons sont gonflés à l'aide d'un contrôle visuel, du volume et de la pression pour créer une cavité. Le gonflage est arrêté lorsque l'un des paramètres de gonflage suivants est atteint : pression élevée à plus de 400 psi, le ballon entre en contact avec l'un des os cortical de la vertèbre ou atteint le volume de gonflage maximal du ballon. Les ballons sont ensuite dégonflés et retirés. Le volume moyen de gonflage du ballonnet est de 2 à 3 ml. Le Bone Filler Device, rempli auparavant de 1,5 ml de PMMA, est ensuite avancé à travers la canule de travail vers la partie antérieure de la cavité et le ciment est lentement extrudé par un stylet en acier inoxydable, agissant comme un piston. Lorsque la quantité de ciment du premier dispositif de comblement osseux est délivrée dans la cavité, elle est retirée et un autre dispositif de comblement osseux est avancé à travers la canule de travail. Cette étape est répétée jusqu'à l'obtention d'un remplissage complet de la cavité. La même procédure est répétée à travers l'autre canule de travail au niveau du pédicule controlatéral. Le remplissage de la cavité avec du PMMA hautement visqueux est effectué sous contrôle fluoroscopique continu.

Le but de cette étude est de quantifier l'amélioration de la fonction analgésique et patiente de la cyphoplastie par ballonnet ainsi que les types de complications et le taux chez les patients atteints de fractures vertébrales malignes dues à une maladie métastatique ou à un myélome multiple.