Trattamento delle fratture vertebrali maligne con cifoplastica percutanea con palloncino. (KYPHOK)

Le fratture da compressione vertebrale (VCF) rappresentano un'importante fonte di morbilità nei pazienti che presentano un coinvolgimento vertebrale osteolitico metastatico o mielomatoso. Inoltre, i trattamenti contro il cancro possono indurre l'osteoporosi con un rischio aggiuntivo di fratture vertebrali.

• Gli attuali trattamenti medici sono sintomatici. Non trattano la frattura stessa.
• La vertebroplastica è una tecnica radiologica interventistica che consiste nell'iniettare, per via percutanea, cemento acrilico nella vertebra fratturata sotto guida radiologica e anestesia locale o generale, al fine di combinare due effetti: stabilizzazione della frattura del corpo vertebrale e riduzione del dolore.
• La cifoplastica con palloncino è una variante della vertebroplastica che viene eseguita utilizzando il sistema KyphX® (Medtronic., Sunnyvale, California). La cifoplastica con palloncino mira a ripristinare l'altezza vertebrale della vertebra fratturata utilizzando un palloncino gonfiabile prima di iniettare cemento chirurgico in polimetilmetacrilato (PMMA) nel corpo vertebrale per riparare la frattura. È una tecnica costosa che costa circa 4.000 euro fino a 2 vertebre nello stesso paziente. La tecnica chirurgica per la procedura è stata descritta da LIBERMEAN et al: Di solito si sceglie un approccio bilaterale per inserire cannule di lavoro nella parte posteriore del corpo vertebrale attraverso un approccio transpeduncolare posteriore. In caso di distruzione vertebrale limitata e asimmetrica, può essere preferito un unico approccio unilaterale. La fluoroscopia viene utilizzata per inserire gli strumenti e controllare la procedura. Con gli strumenti di alesatura vengono creati due canali di lavoro e vengono inseriti i palloni. I palloncini sono disponibili in lunghezze di 10, 15 e 20 mm.

I due palloncini (uno per lato) dovrebbero idealmente essere centrati a metà altezza tra le placche terminali superiore e inferiore e nei due terzi anteriori del corpo vertebrale. Il posizionamento del palloncino nel corpo vertebrale viene controllato utilizzando marcatori radiopachi alle due estremità del palloncino. Una volta inseriti, i palloncini vengono gonfiati utilizzando il controllo visivo, del volume e della pressione per creare una cavità. Il gonfiaggio viene interrotto quando viene raggiunto uno dei seguenti endpoint di gonfiaggio: pressione superiore a 400 psi, il palloncino entra in contatto con una delle ossa corticali della vertebra o raggiunge il volume massimo di gonfiaggio del palloncino. I palloncini vengono quindi sgonfiati e rimossi. Il volume medio di gonfiaggio del palloncino è compreso tra 2 e 3 ml. Il Bone Filler Device, riempito prima con 1,5 ml di PMMA, viene quindi fatto avanzare attraverso la cannula di lavoro verso la parte anteriore della cavità e il cemento viene lentamente estruso da uno stiletto in acciaio inossidabile, che funge da stantuffo. Quando la quantità di cemento del primo dispositivo di riempimento osseo viene erogata nella cavità, viene rimossa e un altro dispositivo di riempimento osseo viene fatto avanzare attraverso la cannula di lavoro. Questo passaggio viene ripetuto fino al completo riempimento della cavità. La stessa procedura viene ripetuta attraverso l'altra cannula di lavoro al peduncolo controlaterale. Il riempimento della cavità con PMMA altamente viscoso viene eseguito sotto controllo fluoroscopico continuo.

Lo scopo di questo studio è quantificare il miglioramento della funzione analgesica e del paziente della cifoplastica con palloncino insieme ai tipi di complicanze e al tasso nei pazienti con fratture vertebrali maligne dovute a malattia metastatica o mieloma multiplo.