Docétaxel, carboplatine et trastuzumab et/ou lapatinib dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I, de stade II ou de stade III pouvant être retiré par chirurgie

Critère d'intégration:

• Femmes de 18 à 70 ans inclus
• Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement

• Maladie de stade I, II ou III (stade précoce) avec tumeur mesurant ≥ 1 cm et répondant à l'un des critères suivants :

  • Niveau > 1
  • Récepteur des œstrogènes et récepteur de la progestérone négatif
  • Âge ≤ 35 ans
• HER2/neu-positivité par hybridation in situ en fluorescence (FISH)
• Statut des récepteurs aux œstrogènes et à la progestérone connu avant l'entrée dans l'étude.
• Statut de performance ECOG 0-1 Fonction organique adéquate (fraction d'éjection>- limite inférieure de la normale) telle que déterminée par MUGA ou échocardiogramme.
• Si la femme est en âge de procréer, le test de grossesse est négatif et est prête à utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du traitement à l'étude.
• le patient est accessible et disposé à se conformer au traitement, à l'acquisition de tissus et au suivi.
• le patient est disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
• Fonction organique adéquate telle que définie par les valeurs de laboratoire suivantes
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm³
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm³
• Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
• Créatinine < 1,5 mg/dL
• Bilirubine totale ≤ 1,0 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (< 3 fois la LSN chez les patients atteints du syndrome de Gilbert confirmé par génotypage ou test moléculaire Invader UGTIA1)
• La phosphatase alcaline (AP), l'ALT et l'AST doivent répondre à l'un des critères suivants :
• AP normale ET AST/ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AP ≤ 2,5 fois LSN ET ALT/AST ≤ 1,5 fois LSN
• AP ≤ 5 fois LSN ET AST/ALT normales

Critère d'exclusion:

• Cancer du sein inflammatoire, défini comme la présence d'un érythème ou d'une induration touchant > 1/3 du sein
• Cancer du sein invasif bilatéral
• Maladie métastatique
• Traitement concomitant avec tout autre traitement anticancéreux non protocolaire
• antécédents de toute autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus
• neurotoxicité motrice ou sensorielle préexistante ≥ grade 2 selon NCI NTCAE version 3.0
• maladie cardiaque, y compris l'un des éléments suivants :
• Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Une angine instable
• Insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV de la New York Heart Association
• maladie intestinale inflammatoire ou autre affection intestinale provoquant une diarrhée chronique et nécessitant un traitement actif
• infection active et non contrôlée nécessitant des antimicrobiens parentéraux
• hypersensibilité connue aux produits ovariens de hamster chinois ou à d'autres anticorps recombinants humains ou humanisés et/ou hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude ou à leurs ingrédients (par exemple, le polysorbate 80 dans le docétaxel)
• autre trouble médical ou psychiatrique qui, de l'avis du médecin traitant, contre-indiquerait l'utilisation des médicaments à l'étude ou exposerait le sujet à un risque excessif de complications du traitement
• agent hormonal (par exemple, le raloxifène, le citrate de tamoxifène ou d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes) pour l'ostéoporose ou la prévention du cancer du sein. les sujets doivent avoir arrêté ces agents 14 jours avant la première biopsie de base.
• radiothérapie ipsilatérale antérieure pour un cancer du sein invasif ou non invasif ou à la paroi thoracique ipsilatérale pour toute tumeur maligne
• chimiothérapie, radiothérapie ou hormonothérapie antérieure pour un cancer du sein invasif ou non invasif actuellement diagnostiqué
• hormonothérapie substitutive ovarienne concomitante. Le traitement antérieur doit être arrêté avant la première biopsie de base.
• sujets masculins
• sujets enceintes ou allaitantes