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Étude des circonstances économiques, de l'utilisation des services et des besoins en services chez les patients âgés atteints d'un cancer du côlon

9 août 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Une étude des circonstances économiques, de l'utilisation des services et des besoins en services chez les patients âgés atteints d'un cancer du côlon

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'impact social et financier du cancer du côlon chez les patients âgés. Nous voulons savoir comment le cancer a affecté le patient financièrement et socialement, et savoir si le patient a des besoins en ressources qui n'ont pas été satisfaits. En faisant cette étude, nous espérons en savoir plus sur les ressources qui peuvent réduire le fardeau financier du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • Downstate Medical Center
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Sleepy Hollow, New York, États-Unis
        • Memoral Sloan Kettering Cancer Center@Phelps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons dans huit sites de soins qui desservent différentes populations, ce qui nous permettra d'échantillonner des personnes éligibles à Medicare avec une gamme de revenus, de couverture d'assurance et de caractéristiques sociodémographiques. Ces sites sont : Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) ; quatre emplacements du réseau MSKCC (Commack, Phelps, Mercy et Basking Ridge); SUNY Downstate Medical Center ; Ralph Lauren Cancer Center et Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Cancer du côlon de stade II-III nouvellement diagnostiqué
  • Recevoir une chimiothérapie et au moins 4 à 6 mois de traitement de chimiothérapie, ou avoir reçu une chimiothérapie et pas plus de 7 mois après le traitement
  • Capacité cognitive suffisante déterminée par l'investigateur ou un professionnel consentant
  • Capable de parler anglais ou espagnol
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du côlon de stade II-III nouvellement diagnostiqué 65 ans ou plus
Les patients éligibles à Medicare (≥ ou = à 65 ans) diagnostiqués avec un cancer du côlon de stade II - III, sont au moins 4 mois après le début de la chimiothérapie et jusqu'à 7 mois après la chimiothérapie.
Comportemental: Entrevue avec le patient
Le patient participera à une entrevue semi-structurée menée par un membre du personnel qualifié et conçue pour durer environ 45 minutes. Tous les entretiens auront lieu au moins 4 mois ou jusqu'à 7 mois après la fin du traitement, si possible, et seront programmés au moment de la perfusion de chimiothérapie, ou à un autre moment dans l'établissement de soins quand cela convient pour le patient. Si le patient n'est pas programmé ou choisit de ne pas être à l'établissement de soins dans un délai qui correspond aux paramètres de l'étude, le patient peut choisir d'être interrogé à un autre endroit, y compris le domicile du patient.
Autres noms:
  • L'entrevue comprend cinq grands sujets : 1) Démographie et santé; 2) Dépenses ;
  • 3) Utilisation des supports et des services ; 4) Impact sur le bien-être financier et social ;
  • et 5) Besoins en ressources/services non satisfaits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépenses autodéclarées associées au traitement du cancer du côlon et au fait de vivre avec cette maladie.
Délai: fin d'étude
fin d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'impact perçu du cancer sur le bien-être financier et social global des patients.
Délai: fin d'étude
fin d'étude
La sensibilisation des organismes de soutien au cancer et leur utilisation de soutiens formels et informels pendant le traitement.
Délai: fin d'étude
fin d'étude
Les besoins non satisfaits des patients en matière de ressources et de services pendant le traitement.
Délai: fin d'étude
fin d'étude
Identifier les facteurs de risque médicaux, sociaux et économiques les plus étroitement associés à l'impact négatif perçu sur le bien-être financier et social et aux besoins non satisfaits en matière de ressources et de services.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Albert Einstein College of Medicine
National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Downstate Medical Center
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Elkin, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Première publication (Estimation)

17 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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