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Une étude d'extension de l'innocuité du trastuzumab emtansine chez des participants précédemment traités par le trastuzumab emtansine seul ou en association avec d'autres traitements anticancéreux dans l'une des études parentales

17 avril 2024 mis à jour par: Genentech, Inc.

Une étude d'extension ouverte et multicentrique sur le trastuzumab emtansine administré en tant qu'agent unique ou en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des patients précédemment inscrits à une étude sponsorisée par Genentech et/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd sur le trastuzumab emtansine

Il s'agit d'une étude d'extension de sécurité globale, multicentrique et ouverte. Les participants recevant du trastuzumab emtansine en monothérapie ou du trastuzumab emtansine administré en association avec d'autres traitements anticancéreux dans le cadre d'une étude parentale parrainée par Genentech / Roche, qui sont actifs et bénéficient d'un bénéfice à la clôture de l'étude parentale, sont éligibles pour la poursuite du traitement dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

720

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • Complété
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Complété
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Allemagne, 14169
        • Complété
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Retiré
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Allemagne, 50931
        • Retiré
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Allemagne, 80637
        • Complété
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Allemagne, 81377
        • Complété
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Allemagne, 18439
        • Complété
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Retiré
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Australie
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australie, 3199
        • Résilié
        • Peninsula and south eastern haematology and oncology group
      • North Melbourne, Victoria, Australie, 3051
        • Complété
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgique
      • Gent, Belgique, 9000
        • Actif, ne recrute pas
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgique, 2610
        • Complété
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brésil
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brésil, 40170-380
        • Retiré
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brésil, 30150-281
        • Retiré
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20560-120
        • Complété
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90610-000
        • Retiré
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90020-090
        • Retiré
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90430-090
        • Complété
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90040-373
        • Complété
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SC
      • Itajai, SC, Brésil, 88301-220
        • Complété
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brésil, 09060-650
        • Complété
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brésil, 01317-000
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • Complété
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarie, 1756
        • Complété
        • SHATO - Sofia
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Complété
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Complété
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Complété
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Retiré
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Complété
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
        • Complété
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Complété
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500921
        • Complété
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
        • Actif, ne recrute pas
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Chine, 100071
        • Actif, ne recrute pas
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Chine, 130021
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, Chine, 510663
        • Actif, ne recrute pas
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, Chine, 310014
        • Recrutement
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, Chine, 310022
        • Actif, ne recrute pas
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Chine, 150081
        • Actif, ne recrute pas
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, Chine, 211100
        • Actif, ne recrute pas
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Chine, 210029
        • Complété
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, Chine, 200120
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Corée, République de
      • Daegu, Corée, République de, 702-210
        • Complété
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Corée, République de, 10408
        • Complété
        • National Cancer Center
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Complété
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Actif, ne recrute pas
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Complété
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Complété
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Complété
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Complété
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Retiré
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Retiré
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Danemark
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Complété
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Complété
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Complété
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espagne, 08907
        • Complété
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Espagne, 10003
        • Complété
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Espagne, 25198
        • Complété
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Complété
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Retiré
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Retiré
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Complété
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03203
        • Complété
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Espagne, 08740
        • Complété
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
        • Complété
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espagne, 20080
        • Complété
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Espagne, 28911
        • Retiré
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • France
      • Caen, France, 14076
        • Complété
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, France, 21079
        • Complété
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, France, 85925
        • Retiré
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, France, 13273
        • Complété
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, France, 34298
        • Complété
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, France, 75231
        • Complété
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, France, 75020
        • Complété
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, France, 44805
        • Complété
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, France, 92211
        • Actif, ne recrute pas
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Fédération Russe
      • Stavropol, Fédération Russe, 355045
        • Complété
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Fédération Russe, 450054
        • Complété
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Fédération Russe, 143423
        • Complété
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Fédération Russe, 115478
        • Complété
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Fédération Russe
        • Complété
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Fédération Russe, 197758
        • Complété
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Complété
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Complété
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1032
        • Complété
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Retiré
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Complété
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Complété
        • Markusovszky Hospital
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Complété
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Retiré
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Complété
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italie
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italie, 85100
        • Complété
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italie, 88100
        • Complété
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Complété
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Complété
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Retiré
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43100
        • Complété
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33081
        • Complété
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33100
        • Complété
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20133
        • Complété
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italie, 20141
        • Complété
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italie, 10060
        • Complété
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italie, 07100
        • Complété
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italie, 95045
        • Complété
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italie, 56100
        • Retiré
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italie, 59100
        • Retiré
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japon
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Complété
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japon, 673-8558
        • Complété
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japon, 350-1298
        • Retiré
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1100
        • Retiré
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung
  • Le Portugal
      • Lisboa, Le Portugal, 1500-650
        • Complété
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Actif, ne recrute pas
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Actif, ne recrute pas
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Macédoine du Nord
      • Skopje, Macédoine du Nord, 1000
        • Complété
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Mexique
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexique, 39670
        • Complété
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Mexique, 14080
        • Complété
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03100
        • Complété
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexique, 68000
        • Retiré
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0310
        • Complété
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Complété
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Actif, ne recrute pas
        • The Panama Clinic
  • Philippines
      • Cebu City, Philippines, 6000
        • Complété
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Philippines, 1101
        • Complété
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Philippines, 1502
        • Complété
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Pologne, 25-734
        • Actif, ne recrute pas
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Pologne, 20-090
        • Retiré
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Complété
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Pologne, 61-866
        • Actif, ne recrute pas
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Pologne, 44-200
        • Actif, ne recrute pas
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Actif, ne recrute pas
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Pérou
      • Lima, Pérou, Lima 34
        • Actif, ne recrute pas
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Pérou, 18
        • Complété
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Royaume-Uni
      • Dundee, Royaume-Uni, DD12 9SY
        • Complété
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Complété
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Royaume-Uni, DN33 2BA
        • Complété
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Royaume-Uni, LA1 4RP
        • Complété
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Complété
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Complété
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Complété
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Royaume-Uni, HA6 2RN
        • Retiré
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Complété
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Royaume-Uni, BH15 2JB
        • Complété
        • Poole General Hospital
      • Romford, Royaume-Uni, RM7 0AG
        • Complété
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Royaume-Uni, SA6 6NL
        • Complété
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Royaume-Uni, TR1 3LQ
        • Complété
        • Royal Cornwall Hospital
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119228
        • Retiré
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Complété
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8091
        • Complété
        • Universitätsspital Zürich
  • Suède
      • Eskilstuna, Suède, 63188
        • Complété
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Retiré
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taïwan, 736
        • Complété
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Complété
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taïwan, 11259
        • Retiré
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Retiré
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 53
        • Retiré
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Complété
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tchéquie, 128 08
        • Complété
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10110
        • Complété
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Résilié
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Complété
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1772
        • Complété
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1772
        • Complété
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Complété
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, États-Unis, 93454
        • Complété
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Complété
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Complété
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Complété
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, États-Unis, 94596
        • Complété
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Complété
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Complété
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
        • Complété
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 18713
        • Complété
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901-8101
        • Complété
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Retiré
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Retiré
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Complété
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Complété
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Complété
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Complété
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, États-Unis, 83854
        • Complété
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Complété
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Complété
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, États-Unis, 60099
        • Complété
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Complété
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
        • Complété
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Complété
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214-3728
        • Retiré
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Retiré
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Complété
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
        • Complété
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Complété
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Complété
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Complété
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Complété
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • Complété
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Complété
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
        • Retiré
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Complété
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Complété
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Complété
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • Complété
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Complété
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Complété
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, États-Unis, 11590
        • Complété
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Complété
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Complété
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • Complété
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Complété
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Complété
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Complété
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Complété
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Retiré
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, États-Unis, 76022
        • Complété
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Complété
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Retiré
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Retiré
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Complété
        • US Oncology
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075-7787
        • Complété
        • USO
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Complété
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
        • Retiré
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75702
        • Complété
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Complété
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Complété
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Complété
        • Northwest Medical Specialties

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement en monothérapie par trastuzumab emtansine ou association de trastuzumab emtansine terminé dans l'étude parente ou qui continue de recevoir un traitement par trastuzumab emtansine en monothérapie ou association de trastuzumab emtansine au moment de la clôture de l'étude parente et a reçu la dernière dose de médicament à l'étude au cours des 6 semaines ( 42 jours) avant la première dose du traitement à l'étude dans l'étude d'extension ou Continuer à recevoir le traitement dans le bras témoin de l'étude BO21976/TDM4450g (NCT00679341) au moment de la clôture de l'étude parente si le participant a reçu la dernière dose du bras témoin médicament à l'étude dans les 6 semaines (42 jours) précédant la première dose du traitement à l'étude du bras témoin dans l'étude d'extension
  • Les participants du groupe témoin de l'étude BO21976/TDM4450g dont la progression de la maladie s'est produite pendant l'intervalle de transition entre l'étude parente et cette étude d'extension peuvent commencer le traitement par le trastuzumab emtansine au moment de l'inscription à l'étude TDM4529g (NCT00781612)
  • Attente de l'investigateur que le participant puisse continuer à bénéficier d'un traitement supplémentaire par trastuzumab emtansine en monothérapie ou d'une association de trastuzumab emtansine ou Attente de l'investigateur que le participant puisse continuer à bénéficier du traitement du groupe témoin tel qu'il est indiqué dans l'étude BO21976/TDM4450g et à ce moment-là de la progression de la maladie peuvent bénéficier d'un traitement par le trastuzumab emtansine en monothérapie
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une forme très efficace de contraception non hormonale ou deux formes efficaces de contraception non hormonale par les participants et/ou le partenaire, et à continuer l'utilisation de la contraception pendant la durée du traitement à l'étude et pendant au moins 5 mois après la dernière dose d'atezolizumab (le cas échéant) ou 7 mois après la dernière dose de trastuzumab emtansine ou de pertuzumab, selon la dernière éventualité. Les femmes doivent s'abstenir de donner des ovules pendant cette même période
  • Les participants masculins dont les partenaires sont enceintes doivent utiliser des préservatifs pendant toute la durée de la grossesse. Les hommes doivent s'abstenir de donner du sperme pendant cette même période

Critère d'exclusion:

  • EI entraînant l'arrêt du traitement par le trastuzumab emtansine en monothérapie ou l'association trastuzumab emtansine dans l'étude parente
  • EIG en cours de l'étude mère
  • Maladie évolutive sous trastuzumab emtansine en monothérapie ou un traitement contenant du trastuzumab emtansine pendant l'étude mère ou avant le début de l'étude d'extension, à l'exception des participants de l'étude TDM4688g (NCT00943670) avec une progression précoce de la maladie qui ont ensuite reçu pertuzumab + trastuzumab emtansine traitement et n'ont pas connu de progression supplémentaire de la maladie avec le régime combiné
  • Neuropathie périphérique de grade supérieur ou égal à (>/=) 3 selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE), version 3.0, 4.0 ou 5.0, tels qu'utilisés dans l'étude parente
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] Classes II-IV), arythmie ventriculaire nécessitant un traitement, angor instable actuel ou antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Dyspnée sévère au repos due à des complications d'une tumeur maligne avancée ou à la nécessité actuelle d'une oxygénothérapie continue
  • Maladie systémique actuelle grave et non contrôlée (par exemple [par exemple] maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique cliniquement significative)
  • Intervention chirurgicale majeure ou blessure traumatique importante dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours du traitement à l'étude
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Antécédents de réception de tout traitement expérimental ou autre thérapie systémique visant à contrôler le cancer (par exemple, chimiothérapie, trastuzumab, etc.) depuis la dernière dose de médicament à l'étude du participant dans l'étude parente
  • Antécédents d'hypersensibilité avec le trastuzumab emtansine ou tout autre agent utilisé avec le trastuzumab emtansine dans l'étude parente, excluant une administration ultérieure
  • Évalué par l'investigateur comme incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trastuzumab emtansine
Les participants recevront du trastuzumab emtansine soit en monothérapie, soit en association avec d'autres traitements anticancéreux (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab et docétaxel). Les participants recevront la même dose et le même calendrier lors du cycle 1, jour 1, auxquels ils ont été administrés à la fin de l'étude parentale. Le médicament à l'étude sera administré par cycles de 21 jours ou hebdomadairement, selon le calendrier utilisé dans l'étude parente. Les participants recevront le traitement de l'étude jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Médicament: Docétaxel
Le docétaxel sera administré conformément aux informations de prescription locales.
Médicament: Paclitaxel
Le paclitaxel sera administré conformément aux informations de prescription locales.
Médicament: Pertuzumab
Le pertuzumab sera administré par voie intraveineuse à une dose de 420 milligrammes (mg) pas plus fréquemment que toutes les 3 semaines (Q3W) (ou comme indiqué dans le protocole de l'étude parente si moins de Q3W).
Autres noms:
  • Perjeta
Médicament: Trastuzumab
Le trastuzumab sera administré conformément aux informations de prescription locales.
Autres noms:
  • Herceptine
Médicament: Trastuzumab emtansine
Le trastuzumab emtansine sera administré en perfusion intraveineuse (IV). Les participants suivant un schéma posologique hebdomadaire de trastuzumab emtansine dans l'étude parentale peuvent passer au schéma Q3W selon le jugement clinique de l'investigateur. La dose initiale du programme Q3W ne doit pas dépasser 3,6 milligrammes par kilogramme (mg/kg).
Autres noms:
  • Kadcyla ; T-DM1
Médicament: Atézolizumab
L'atezolizumab sera administré à une dose de 1200 mg par perfusion IV toutes les trois semaines (Q3W)
Autres noms:
  • Tecentriq

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude (jusqu'à environ 14 ans)
Ligne de base jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude (jusqu'à environ 14 ans)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables entraînant l'arrêt du traitement à l'étude ou la réduction de la dose
Délai: Ligne de base jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude (jusqu'à environ 14 ans)
Ligne de base jusqu'à 30 jours après la dernière dose d'administration du médicament à l'étude (jusqu'à environ 14 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Genentech, Inc.

Collaborateurs

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2008

Achèvement primaire (Estimé)

20 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2008

Première publication (Estimé)

29 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDM4529g
  • BO25430 (Autre identifiant: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (Numéro EudraCT)
  • 2023-503479-79-00 (Autre identifiant: EU CT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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