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Um estudo de extensão de segurança de trastuzumabe entansina em participantes previamente tratados com trastuzumabe entansina isoladamente ou em combinação com outra terapia anticancerígena em um dos estudos principais

17 de abril de 2024 atualizado por: Genentech, Inc.

Um estudo de extensão multicêntrico aberto de trastuzumabe emtansina administrado como agente único ou em combinação com outras terapias anticancerígenas em pacientes previamente inscritos em um estudo de trastuzumabe emtansina patrocinado pela Genentech e/ou F. Hoffmann-La Roche Ltd

Este é um estudo de extensão de segurança global, multicêntrico e aberto. Os participantes que receberam trastuzumabe entansina como agente único ou trastuzumabe entansina administrado em combinação com outras terapias anticancerígenas em um estudo parental patrocinado pela Genentech/Roche que estão ativos e recebendo benefício no encerramento do estudo parental são elegíveis para tratamento continuado neste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

720

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aschaffenburg, Alemanha, 63739
        • Concluído
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • Concluído
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Alemanha, 14169
        • Concluído
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Retirado
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Alemanha, 50931
        • Retirado
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Alemanha, 80637
        • Concluído
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Alemanha, 81377
        • Concluído
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Alemanha, 18439
        • Concluído
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Alemanha, 97080
        • Retirado
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Austrália
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Rescindido
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • North Melbourne, Victoria, Austrália, 3051
        • Concluído
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Brasil
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brasil, 40170-380
        • Retirado
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-281
        • Retirado
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 20560-120
        • Concluído
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Retirado
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90020-090
        • Retirado
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90430-090
        • Concluído
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90040-373
        • Concluído
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • SC
      • Itajai, SC, Brasil, 88301-220
        • Concluído
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasil, 09060-650
        • Concluído
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01317-000
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Concluído
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Concluído
        • SHATO - Sofia
  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Ativo, não recrutando
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • Concluído
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • Concluído
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 5L3
        • Concluído
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Concluído
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Retirado
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Concluído
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0C2
        • Concluído
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, SK S7N 4H4
        • Concluído
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Concluído
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Ativo, não recrutando
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100071
        • Ativo, não recrutando
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, China, 130021
        • Ativo, não recrutando
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, China, 510663
        • Ativo, não recrutando
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, China, 510120
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, China, 310014
        • Recrutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, China, 310022
        • Ativo, não recrutando
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, China, 150081
        • Ativo, não recrutando
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, China, 211100
        • Ativo, não recrutando
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, China, 210029
        • Concluído
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, China, 200120
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 119228
        • Retirado
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Retirado
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Dinamarca
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Concluído
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Concluído
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Concluído
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Concluído
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • Concluído
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Espanha, 10003
        • Concluído
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Espanha, 25198
        • Concluído
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Concluído
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Retirado
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Retirado
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Concluído
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03203
        • Concluído
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Espanha, 08740
        • Concluído
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Espanha, 11407
        • Concluído
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Espanha, 20080
        • Concluído
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Espanha, 28911
        • Retirado
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Concluído
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
        • Concluído
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1772
        • Concluído
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Concluído
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
        • Concluído
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Concluído
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Concluído
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Concluído
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Concluído
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Concluído
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Concluído
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Concluído
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 18713
        • Concluído
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901-8101
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Retirado
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Retirado
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Concluído
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Concluído
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Concluído
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Concluído
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Concluído
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Concluído
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Estados Unidos, 60099
        • Concluído
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Concluído
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
        • Concluído
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Concluído
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3728
        • Retirado
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Retirado
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Concluído
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Concluído
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Concluído
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Concluído
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Concluído
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Concluído
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Concluído
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Concluído
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65101
        • Retirado
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Concluído
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
        • Concluído
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Concluído
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
        • Concluído
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Concluído
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Concluído
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
        • Concluído
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Concluído
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Concluído
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Concluído
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Concluído
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Concluído
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Concluído
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Concluído
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Retirado
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Concluído
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Concluído
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Retirado
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Retirado
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Concluído
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075-7787
        • Concluído
        • USO
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Concluído
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Retirado
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Concluído
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Concluído
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Concluído
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Concluído
        • Northwest Medical Specialties
  • Federação Russa
      • Stavropol, Federação Russa, 355045
        • Concluído
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Federação Russa, 450054
        • Concluído
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 143423
        • Concluído
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Federação Russa, 115478
        • Concluído
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federação Russa
        • Concluído
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Federação Russa, 197758
        • Concluído
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Filipinas
      • Cebu City, Filipinas, 6000
        • Concluído
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Filipinas, 1101
        • Concluído
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Filipinas, 1502
        • Concluído
        • Cardinal Santos Medical Center
  • França
      • Caen, França, 14076
        • Concluído
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, França, 21079
        • Concluído
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, França, 85925
        • Retirado
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, França, 13273
        • Concluído
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, França, 34298
        • Concluído
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, França, 75231
        • Concluído
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, França, 75020
        • Concluído
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, França, 44805
        • Concluído
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, França, 92211
        • Ativo, não recrutando
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Concluído
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Concluído
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1032
        • Concluído
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Hungria, 1125
        • Retirado
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Hungria, 4032
        • Concluído
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Hungria, 9700
        • Concluído
        • Markusovszky Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Concluído
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Retirado
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Concluído
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Itália
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Itália, 85100
        • Concluído
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Itália, 88100
        • Concluído
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
        • Concluído
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Concluído
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
        • Retirado
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43100
        • Concluído
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33081
        • Concluído
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33100
        • Concluído
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20133
        • Concluído
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Itália, 20141
        • Concluído
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Itália, 10060
        • Concluído
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Itália, 07100
        • Concluído
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Itália, 95045
        • Concluído
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Itália, 56100
        • Retirado
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Itália, 59100
        • Retirado
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japão
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Concluído
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japão, 673-8558
        • Concluído
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japão, 350-1298
        • Retirado
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Macedônia do Norte
      • Skopje, Macedônia do Norte, 1000
        • Concluído
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • México
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, México, 39670
        • Concluído
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), México, 14080
        • Concluído
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), México, 03100
        • Concluído
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, México, 68000
        • Retirado
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0310
        • Concluído
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Concluído
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Panamá
      • Panama, Panamá, 0832
        • Ativo, não recrutando
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Ativo, não recrutando
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 18
        • Concluído
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia
        • Ativo, não recrutando
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polônia, 25-734
        • Ativo, não recrutando
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polônia, 20-090
        • Retirado
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Concluído
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polônia, 61-866
        • Ativo, não recrutando
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polônia, 44-200
        • Ativo, não recrutando
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Ativo, não recrutando
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Concluído
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Ativo, não recrutando
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Ativo, não recrutando
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Reino Unido
      • Dundee, Reino Unido, DD12 9SY
        • Concluído
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Concluído
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Reino Unido, DN33 2BA
        • Concluído
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
        • Concluído
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Concluído
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Concluído
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Reino Unido, HA6 2RN
        • Concluído
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
        • Retirado
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Concluído
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Reino Unido, BH15 2JB
        • Concluído
        • Poole General Hospital
      • Romford, Reino Unido, RM7 0AG
        • Concluído
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Reino Unido, SA6 6NL
        • Concluído
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LQ
        • Concluído
        • Royal Cornwall Hospital
  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 702-210
        • Concluído
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Republica da Coréia, 10408
        • Concluído
        • National Cancer Center
      • Incheon, Republica da Coréia, 21565
        • Concluído
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Ativo, não recrutando
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Concluído
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Concluído
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 06351
        • Concluído
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Concluído
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Retirado
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Suécia
      • Eskilstuna, Suécia, 63188
        • Concluído
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Concluído
        • Universitatsspital Zurich
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10110
        • Concluído
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Rescindido
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Retirado
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Concluído
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Concluído
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Retirado
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Retirado
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 53
        • Retirado
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Concluído
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tcheca, 128 08
        • Concluído
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Áustria
      • Wien, Áustria, 1100
        • Retirado
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concluiu o tratamento de agente único com trastuzumabe entansina ou combinação de trastuzumabe entansina no estudo parental ou que continua a receber o tratamento de agente único trastuzumabe entansina ou combinação de trastuzumabe entansina no momento do encerramento do estudo de pais e recebeu a última dose do medicamento do estudo dentro de 6 semanas ( 42 dias) antes da primeira dose da terapia do estudo no estudo de extensão ou Continuar a receber tratamento no braço de controle do estudo BO21976/TDM4450g (NCT00679341) no momento do encerramento do estudo dos pais se o participante recebeu a última dose do braço de controle medicamento em estudo nas 6 semanas (42 dias) antes da primeira dose da terapia de estudo do braço de controle no estudo de extensão
  • Os participantes no braço de controle do estudo BO21976/TDM4450g cuja progressão da doença ocorreu durante o intervalo de transição entre o estudo parental e este estudo de extensão podem iniciar o tratamento com trastuzumabe entansina no momento da inscrição no estudo TDM4529g (NCT00781612)
  • Expectativa do investigador de que o participante possa continuar a se beneficiar do tratamento adicional com trastuzumabe entansina ou combinação de trastuzumabe entansina ou Expectativa do investigador de que o participante possa continuar a se beneficiar do tratamento do braço de controle conforme administrado no estudo BO21976/TDM4450g e no momento da progressão da doença podem se beneficiar do tratamento com trastuzumabe entansina como agente único
  • As mulheres com potencial para engravidar e os homens com parceiras com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar uma forma altamente eficaz de contracepção não hormonal ou duas formas eficazes de contracepção não hormonal pelos participantes e/ou parceiras e continuar o uso de contracepção durante o tratamento do estudo e por pelo menos 5 meses após a dose final de atezolizumabe (se aplicável) ou 7 meses após a dose final de trastuzumabe entansina ou pertuzumabe, o que ocorrer mais tarde. As mulheres devem abster-se de doar óvulos durante este mesmo período
  • Participantes do sexo masculino cujas parceiras estão grávidas devem usar preservativos durante a gravidez. Os homens devem abster-se de doar esperma durante este mesmo período

Critério de exclusão:

  • EAs levando à descontinuação do tratamento com trastuzumabe entansina de agente único ou combinação de trastuzumabe entansina no estudo parental
  • SAEs em andamento do estudo principal
  • Doença progressiva com trastuzumabe entansina como agente único ou regime contendo trastuzumabe entansina durante o estudo parental ou antes de iniciar o estudo de extensão, com exceção dos participantes do estudo TDM4688g (NCT00943670) com progressão precoce da doença que passaram a receber pertuzumabe + trastuzumabe entansina tratamento e não tiveram mais progressão da doença no regime de combinação
  • Neuropatia periférica de grau maior ou igual a (>/=) 3 de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versão 3.0, 4.0 ou 5.0, conforme utilizado no estudo principal
  • História de insuficiência cardíaca congestiva sintomática ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] Classes II-IV), arritmia ventricular que requer tratamento, angina instável atual ou história de infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo
  • Dispneia grave em repouso devido a complicações de malignidade avançada ou necessidade atual de oxigenoterapia contínua
  • Doença sistêmica grave e descontrolada atual (por exemplo [por exemplo] doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica clinicamente significativa)
  • Procedimento cirúrgico de grande porte ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da entrada no estudo ou antecipação da necessidade de cirurgia de grande porte durante o curso do tratamento do estudo
  • Gravidez ou lactação atual
  • História de receber qualquer tratamento experimental ou outra terapia sistêmica direcionada ao controle do câncer (por exemplo, quimioterapia, trastuzumabe, etc.) desde a última dose do medicamento do estudo do participante no estudo principal
  • História de hipersensibilidade com trastuzumabe entansina anterior ou qualquer agente usado com trastuzumabe entansina no estudo parental, impedindo dosagem adicional
  • Avaliado pelo investigador como incapaz ou indisposto a cumprir os requisitos do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trastuzumabe Emtansina
Os participantes receberão trastuzumabe entansina como agente único ou em combinação com outra terapia anticancerígena (atezolizumabe, paclitaxel, trastuzumabe e docetaxel). Os participantes receberão a mesma dose e horário no Ciclo 1, Dia 1 em que foi administrado no final do estudo parental. O medicamento do estudo será administrado em ciclos de 21 dias ou semanalmente, dependendo do horário usado no estudo principal. Os participantes receberão o tratamento do estudo até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Medicamento: Docetaxel
O docetaxel será administrado de acordo com as informações de prescrição locais.
Medicamento: Paclitaxel
O paclitaxel será administrado de acordo com as informações de prescrição locais.
Medicamento: Pertuzumabe
O pertuzumabe será administrado por via intravenosa em uma dose de 420 miligramas (mg) não mais frequentemente do que a cada 3 semanas (Q3W) (ou conforme indicado no protocolo do estudo principal, se menor que Q3W).
Outros nomes:
  • Perjeta
Medicamento: Trastuzumabe
Trastuzumabe será administrado de acordo com as informações de prescrição locais.
Outros nomes:
  • Herceptin
Medicamento: Trastuzumabe Emtansina
Trastuzumabe entansina será administrado como infusão intravenosa (IV). Os participantes no esquema de dosagem semanal de trastuzumabe entansina no estudo parental podem mudar para o esquema Q3W de acordo com o julgamento clínico do investigador. A dose inicial do esquema Q3W não deve exceder 3,6 miligramas por quilograma (mg/kg).
Outros nomes:
  • Kadcyla; T-DM1
Medicamento: Atezolizumabe
Atezolizumabe será administrado na dose de 1200 mg por infusão IV a cada três semanas (Q3W)
Outros nomes:
  • Tecentriq

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) e eventos adversos graves (SAEs)
Prazo: Linha de base até 30 dias após a última dose da administração do medicamento do estudo (até aproximadamente 14 anos)
Linha de base até 30 dias após a última dose da administração do medicamento do estudo (até aproximadamente 14 anos)
Porcentagem de participantes com eventos adversos que levaram à descontinuação do tratamento do estudo ou redução da dose
Prazo: Linha de base até 30 dias após a última dose da administração do medicamento do estudo (até aproximadamente 14 anos)
Linha de base até 30 dias após a última dose da administração do medicamento do estudo (até aproximadamente 14 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genentech, Inc.

Colaboradores

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

29 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDM4529g
  • BO25430 (Outro identificador: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (Número EudraCT)
  • 2023-503479-79-00 (Outro identificador: EU CT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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