Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheidsuitbreidingsonderzoek van trastuzumab-emtansine bij deelnemers die eerder werden behandeld met alleen trastuzumab-emtansine of in combinatie met andere antikankertherapieën in een van de ouderstudies

17 april 2024 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een open-label, multicenter extensieonderzoek van trastuzumab-emtansine toegediend als een enkel middel of in combinatie met andere antikankertherapieën bij patiënten die eerder deelnamen aan een door Genentech en/of door F. Hoffmann-La Roche Ltd gesponsorde trastuzumab-emtansine-studie

Dit is een wereldwijd, multicenter, open-label veiligheidsuitbreidingsonderzoek. Deelnemers die trastuzumab-emtansine als monotherapie of trastuzumab-emtansine toegediend krijgen in combinatie met andere antikankertherapieën in een door Genentech/Roche gesponsorde ouderstudie die actief zijn en baat hebben bij de afsluiting van de ouderstudie, komen in aanmerking voor voortgezette behandeling in deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australië, 3199
        • Beëindigd
        • Peninsula and south eastern haematology and oncology group
      • North Melbourne, Victoria, Australië, 3051
        • Voltooid
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Actief, niet wervend
        • UZ Gent
      • Wilrijk, België, 2610
        • Voltooid
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brazilië
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brazilië, 40170-380
        • Ingetrokken
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazilië, 30150-281
        • Ingetrokken
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20560-120
        • Voltooid
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90610-000
        • Ingetrokken
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
        • Ingetrokken
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90430-090
        • Voltooid
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90040-373
        • Voltooid
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • SC
      • Itajai, SC, Brazilië, 88301-220
        • Voltooid
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brazilië, 09060-650
        • Voltooid
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 01317-000
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgarije
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Voltooid
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarije, 1756
        • Voltooid
        • SHATO - Sofia
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Voltooid
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Voltooid
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Voltooid
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Ingetrokken
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Voltooid
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
        • Voltooid
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Voltooid
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7500921
        • Voltooid
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Actief, niet wervend
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100071
        • Actief, niet wervend
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, China, 130021
        • Actief, niet wervend
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, China, 510663
        • Actief, niet wervend
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, China, 510120
        • Werving
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, China, 310014
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, China, 310022
        • Actief, niet wervend
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, China, 150081
        • Actief, niet wervend
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Nanjing City, China, 211100
        • Actief, niet wervend
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, China, 210029
        • Voltooid
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, China, 200120
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Denemarken
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Voltooid
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Voltooid
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63739
        • Voltooid
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Voltooid
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Duitsland, 14169
        • Voltooid
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Ingetrokken
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Duitsland, 50931
        • Ingetrokken
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Duitsland, 80637
        • Voltooid
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Duitsland, 81377
        • Voltooid
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Duitsland, 18439
        • Voltooid
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Ingetrokken
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Filippijnen
      • Cebu City, Filippijnen, 6000
        • Voltooid
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Filippijnen, 1101
        • Voltooid
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Filippijnen, 1502
        • Voltooid
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Voltooid
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Voltooid
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Frankrijk, 85925
        • Ingetrokken
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Voltooid
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Voltooid
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Frankrijk, 75231
        • Voltooid
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Voltooid
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44805
        • Voltooid
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Frankrijk, 92211
        • Actief, niet wervend
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Voltooid
        • Grupo Angeles
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1032
        • Voltooid
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Ingetrokken
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Voltooid
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Hongarije, 9700
        • Voltooid
        • Markusovszky Hospital
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Voltooid
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Voltooid
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Ingetrokken
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Voltooid
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italië
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italië, 85100
        • Voltooid
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italië, 88100
        • Voltooid
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
        • Voltooid
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Voltooid
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Ingetrokken
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43100
        • Voltooid
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33081
        • Voltooid
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
        • Voltooid
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20133
        • Voltooid
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italië, 20141
        • Voltooid
        • Istituto Europeo di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italië, 10060
        • Voltooid
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italië, 07100
        • Voltooid
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italië, 95045
        • Voltooid
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italië, 56100
        • Ingetrokken
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italië, 59100
        • Ingetrokken
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Voltooid
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japan, 673-8558
        • Voltooid
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Ingetrokken
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 702-210
        • Voltooid
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Korea, republiek van, 10408
        • Voltooid
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, republiek van, 21565
        • Voltooid
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Actief, niet wervend
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Voltooid
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Voltooid
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Voltooid
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 03080
        • Voltooid
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Ingetrokken
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Ingetrokken
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Mexico
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexico, 39670
        • Voltooid
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Mexico, 14080
        • Voltooid
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
        • Voltooid
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Ingetrokken
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Voltooid
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië, 1000
        • Voltooid
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • Voltooid
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Oostenrijk
      • Wien, Oostenrijk, 1100
        • Ingetrokken
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Actief, niet wervend
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Actief, niet wervend
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 18
        • Voltooid
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Actief, niet wervend
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Actief, niet wervend
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Ingetrokken
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Voltooid
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Actief, niet wervend
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Actief, niet wervend
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Actief, niet wervend
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Voltooid
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Actief, niet wervend
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Actief, niet wervend
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Russische Federatie
      • Stavropol, Russische Federatie, 355045
        • Voltooid
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Russische Federatie, 450054
        • Voltooid
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 143423
        • Voltooid
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Russische Federatie, 115478
        • Voltooid
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Federatie
        • Voltooid
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Voltooid
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Ingetrokken
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Voltooid
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Voltooid
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Voltooid
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Spanje, 10003
        • Voltooid
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanje, 25198
        • Voltooid
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Voltooid
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Ingetrokken
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Ingetrokken
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Voltooid
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03203
        • Voltooid
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanje, 08740
        • Voltooid
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanje, 11407
        • Voltooid
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanje, 20080
        • Voltooid
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanje, 28911
        • Ingetrokken
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ingetrokken
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Voltooid
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Voltooid
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Ingetrokken
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Ingetrokken
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Voltooid
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Beëindigd
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 53
        • Ingetrokken
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Voltooid
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Voltooid
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Verenigd Koninkrijk
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD12 9SY
        • Voltooid
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Voltooid
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Verenigd Koninkrijk, DN33 2BA
        • Voltooid
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Voltooid
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • Voltooid
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Voltooid
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Voltooid
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Ingetrokken
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Voltooid
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
        • Voltooid
        • Poole General Hospital
      • Romford, Verenigd Koninkrijk, RM7 0AG
        • Voltooid
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA6 6NL
        • Voltooid
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
        • Voltooid
        • Royal Cornwall Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Voltooid
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
        • Voltooid
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1772
        • Voltooid
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Voltooid
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Voltooid
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Voltooid
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Voltooid
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Voltooid
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Voltooid
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Voltooid
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Voltooid
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Voltooid
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 18713
        • Voltooid
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901-8101
        • Voltooid
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Ingetrokken
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Ingetrokken
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Voltooid
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Voltooid
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Voltooid
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Voltooid
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Voltooid
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Voltooid
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Voltooid
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • Voltooid
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Voltooid
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
        • Voltooid
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Voltooid
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214-3728
        • Ingetrokken
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Ingetrokken
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Voltooid
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
        • Voltooid
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Voltooid
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Voltooid
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Voltooid
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Voltooid
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Voltooid
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Voltooid
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
        • Ingetrokken
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Voltooid
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Voltooid
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Voltooid
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Voltooid
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Voltooid
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Voltooid
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
        • Voltooid
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
        • Voltooid
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Voltooid
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Voltooid
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Voltooid
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Voltooid
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Voltooid
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Voltooid
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Ingetrokken
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
        • Voltooid
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Voltooid
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Ingetrokken
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Ingetrokken
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Voltooid
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
        • Voltooid
        • USO
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Voltooid
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Ingetrokken
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Voltooid
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Voltooid
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Voltooid
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Voltooid
        • Northwest Medical Specialties
  • Zweden
      • Eskilstuna, Zweden, 63188
        • Voltooid
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Voltooid
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooide behandeling met trastuzumab-emtansine als monotherapie of combinatie van trastuzumab-emtansine in het hoofdonderzoek of die doorgaan met behandeling met trastuzumab-emtansine als monotherapie of combinatie van trastuzumab-emtansine op het moment van afsluiting van het hoofdonderzoek en die de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel binnen de 6 weken hebben gekregen ( 42 dagen) voorafgaand aan de eerste dosis onderzoekstherapie in het verlengingsonderzoek of doorgaan met behandeling in de controle-arm van onderzoek BO21976/TDM4450g (NCT00679341) op het moment van de afsluiting van het ouderonderzoek als de deelnemer de laatste dosis van de controle-arm heeft gekregen onderzoeksgeneesmiddel binnen de 6 weken (42 dagen) voorafgaand aan de eerste dosis van de studietherapie in de controle-arm in de verlengingsstudie
  • Deelnemers aan de controle-arm van onderzoek BO21976/TDM4450g bij wie ziekteprogressie is opgetreden tijdens het overgangsinterval tussen het oorspronkelijke onderzoek en dit verlengingsonderzoek, kunnen behandeling met trastuzumab-emtansine starten op het moment van inschrijving in onderzoek TDM4529g (NCT00781612).
  • Verwachting van de onderzoeker dat de deelnemer baat kan blijven hebben bij aanvullende behandeling met trastuzumab-emtansine als monotherapie of combinatiebehandeling met trastuzumab-emtansine of Verwachting van de onderzoeker dat de deelnemer baat kan blijven hebben bij behandeling van de controle-arm zoals gegeven in onderzoek BO21976/TDM4450g en op dat moment van ziekteprogressie kan baat hebben bij een monotherapie met trastuzumab-emtansine
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen met partners die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn een zeer effectieve vorm van niet-hormonale anticonceptie of twee effectieve vormen van niet-hormonale anticonceptie door de deelnemers en/of partner te gebruiken en het gebruik van anticonceptie voort te zetten voor de duur van de studiebehandeling en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis atezolizumab (indien van toepassing) of 7 maanden na de laatste dosis trastuzumab-emtansine of pertuzumab, afhankelijk van wat later is. Vrouwen moeten gedurende dezelfde periode afzien van het doneren van eicellen
  • Mannelijke deelnemers van wie de partner zwanger is, dienen tijdens de zwangerschap condooms te gebruiken. Mannen moeten in diezelfde periode afzien van het doneren van sperma

Uitsluitingscriteria:

  • Bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de monotherapie met trastuzumab-emtansine of een combinatie van trastuzumab-emtansine in het hoofdonderzoek
  • Lopende SAE's van het moederonderzoek
  • Progressieve ziekte op trastuzumab-emtansine als monotherapie of een trastuzumab-emtansine-bevattend regime tijdens het hoofdonderzoek of vóór aanvang van het vervolgonderzoek, met uitzondering van deelnemers uit onderzoek TDM4688g (NCT00943670) met vroege ziekteprogressie die pertuzumab + trastuzumab-emtansine kregen behandeling en hebben geen verdere ziekteprogressie ervaren op het combinatieregime
  • Perifere neuropathie van graad hoger dan of gelijk aan (>/=) 3 volgens de National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versie 3.0, 4.0 of 5.0, zoals gebruikt in het hoofdonderzoek
  • Geschiedenis van symptomatisch congestief hartfalen ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] klasse II-IV), ventriculaire aritmie waarvoor behandeling nodig is, huidige instabiele angina of geschiedenis van een myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Ernstige kortademigheid in rust als gevolg van complicaties van gevorderde maligniteit of de huidige behoefte aan continue zuurstoftherapie
  • Huidige ernstige, ongecontroleerde systemische ziekte (bijvoorbeeld [bijv.] klinisch significante cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte)
  • Grote chirurgische ingreep of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van de studie of anticipatie op de noodzaak van een grote operatie tijdens de studiebehandeling
  • Huidige zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van het ontvangen van een onderzoeksbehandeling of andere systemische therapie gericht op het beheersen van kanker (bijv. chemotherapie, trastuzumab, enz.) sinds de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel van de deelnemer in het ouderonderzoek
  • Voorgeschiedenis van overgevoeligheid met eerder trastuzumab-emtansine of een middel gebruikt met trastuzumab-emtansine in het moederonderzoek, waardoor verdere dosering uitgesloten is
  • Door de onderzoeker beoordeeld als niet in staat of niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trastuzumab-emtansine
Deelnemers krijgen trastuzumab-emtansine als monotherapie of in combinatie met andere kankerbehandelingen (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab en docetaxel). Deelnemers krijgen dezelfde dosis en hetzelfde schema op Cyclus 1, Dag 1 waarop het werd gegeven aan het einde van het moederonderzoek. Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend in cycli van 21 dagen of wekelijks, afhankelijk van het schema dat wordt gebruikt in de ouderstudie. Deelnemers krijgen een studiebehandeling tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: Docetaxel
Docetaxel zal worden toegediend volgens de lokale voorschrijfinformatie.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel zal worden toegediend volgens de lokale voorschrijfinformatie.
Geneesmiddel: Pertuzumab
Pertuzumab zal intraveneus worden toegediend in een dosis van 420 milligram (mg) niet vaker dan elke 3 weken (Q3W) (of zoals voorgeschreven in het moederstudieprotocol indien minder dan Q3W).
Andere namen:
  • Perjeta
Geneesmiddel: Trastuzumab
Trastuzumab zal worden toegediend volgens de lokale voorschrijfinformatie.
Andere namen:
  • Herceptin
Geneesmiddel: Trastuzumab-emtansine
Trastuzumab-emtansine zal worden toegediend als intraveneuze (IV) infusie. Deelnemers aan het wekelijkse doseringsschema van trastuzumab-emtansine in de ouderstudie kunnen overschakelen naar het Q3W-schema volgens het klinische oordeel van de onderzoeker. De startdosis van het Q3W-schema mag niet hoger zijn dan 3,6 milligram per kilogram (mg/kg).
Andere namen:
  • Kadcyla; T-DM1
Geneesmiddel: Atezolizumab
Atezolizumab zal elke drie weken worden toegediend in een dosis van 1200 mg via een intraveneus infuus (Q3W)
Andere namen:
  • Tecentriq

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 14 jaar)
Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 14 jaar)
Percentage deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studiebehandeling of dosisverlaging
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 14 jaar)
Basislijn tot 30 dagen na toediening van de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (tot ongeveer 14 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Medewerkers

Hoffmann-La Roche

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

29 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDM4529g
  • BO25430 (Andere identificatie: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (EudraCT-nummer)
  • 2023-503479-79-00 (Andere identificatie: EU CT)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren