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Eine Verlängerungsstudie zur Sicherheit von Trastuzumab Emtansin bei Teilnehmern, die zuvor in einer der Elternstudien mit Trastuzumab Emtansin allein oder in Kombination mit einer anderen Krebstherapie behandelt wurden

17. April 2024 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine offene, multizentrische Verlängerungsstudie zu Trastuzumab Emtansin, verabreicht als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen Krebstherapien bei Patienten, die zuvor in eine von Genentech und/oder F. Hoffmann-La Roche Ltd. gesponserte Trastuzumab Emtansin-Studie aufgenommen wurden

Dies ist eine globale, multizentrische, offene Sicherheitserweiterungsstudie. Teilnehmer, die Trastuzumab Emtansin als Einzelwirkstoff oder Trastuzumab Emtansin in Kombination mit anderen Krebstherapien in einer von Genentech/Roche gesponserten Elternstudie erhalten, die bei Abschluss der Elternstudie aktiv sind und Vorteile erhalten, sind für die Fortsetzung der Behandlung in dieser Studie geeignet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Beendet
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
        • Abgeschlossen
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Abgeschlossen
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brasilien, 40170-380
        • Zurückgezogen
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-281
        • Zurückgezogen
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Abgeschlossen
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Zurückgezogen
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Zurückgezogen
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90430-090
        • Abgeschlossen
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-373
        • Abgeschlossen
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • SC
      • Itajai, SC, Brasilien, 88301-220
        • Abgeschlossen
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Abgeschlossen
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Abgeschlossen
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Abgeschlossen
        • SHATO - Sofia
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Abgeschlossen
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, China, 100071
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, China, 510663
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, China, 310022
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, China, 150081
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, China, 211100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, China, 210029
        • Abgeschlossen
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, China, 200120
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Deutschland
      • Aschaffenburg, Deutschland, 63739
        • Abgeschlossen
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Abgeschlossen
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Deutschland, 14169
        • Abgeschlossen
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Zurückgezogen
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Deutschland, 50931
        • Zurückgezogen
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Deutschland, 80637
        • Abgeschlossen
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Deutschland, 81377
        • Abgeschlossen
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Deutschland, 18439
        • Abgeschlossen
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Zurückgezogen
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Dänemark
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Abgeschlossen
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Abgeschlossen
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Abgeschlossen
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Abgeschlossen
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
        • Zurückgezogen
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Abgeschlossen
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Abgeschlossen
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Abgeschlossen
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Abgeschlossen
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Abgeschlossen
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92211
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Abgeschlossen
        • Grupo Angeles
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Abgeschlossen
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Abgeschlossen
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Zurückgezogen
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Abgeschlossen
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italien
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
        • Abgeschlossen
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Abgeschlossen
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Abgeschlossen
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Abgeschlossen
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Zurückgezogen
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • Abgeschlossen
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Abgeschlossen
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Abgeschlossen
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Abgeschlossen
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Abgeschlossen
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italien, 10060
        • Abgeschlossen
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
        • Abgeschlossen
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italien, 95045
        • Abgeschlossen
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56100
        • Zurückgezogen
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
        • Zurückgezogen
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Abgeschlossen
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japan, 673-8558
        • Abgeschlossen
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Zurückgezogen
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • Abgeschlossen
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Abgeschlossen
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Abgeschlossen
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Zurückgezogen
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Abgeschlossen
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Abgeschlossen
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, SK S7N 4H4
        • Abgeschlossen
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 702-210
        • Abgeschlossen
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10408
        • Abgeschlossen
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Abgeschlossen
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Abgeschlossen
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Abgeschlossen
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Abgeschlossen
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Abgeschlossen
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Zurückgezogen
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Zurückgezogen
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Mexiko
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexiko, 39670
        • Abgeschlossen
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14080
        • Abgeschlossen
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 03100
        • Abgeschlossen
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Zurückgezogen
        • Oaxaca Site Management Organization
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Abgeschlossen
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Nordmazedonien
      • Skopje, Nordmazedonien, 1000
        • Abgeschlossen
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0310
        • Abgeschlossen
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 18
        • Abgeschlossen
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
        • Abgeschlossen
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Philippinen, 1101
        • Abgeschlossen
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Philippinen, 1502
        • Abgeschlossen
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Zurückgezogen
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Abgeschlossen
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Abgeschlossen
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Russische Föderation
      • Stavropol, Russische Föderation, 355045
        • Abgeschlossen
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Russische Föderation, 450054
        • Abgeschlossen
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Russische Föderation, 143423
        • Abgeschlossen
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Russische Föderation, 115478
        • Abgeschlossen
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation
        • Abgeschlossen
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Abgeschlossen
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Schweden
      • Eskilstuna, Schweden, 63188
        • Abgeschlossen
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Abgeschlossen
        • Universitatsspital Zurich
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Zurückgezogen
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Abgeschlossen
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Abgeschlossen
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Abgeschlossen
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Abgeschlossen
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanien, 25198
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Abgeschlossen
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Abgeschlossen
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Abgeschlossen
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • Abgeschlossen
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Abgeschlossen
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
        • Abgeschlossen
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien, 28911
        • Zurückgezogen
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Zurückgezogen
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Abgeschlossen
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Abgeschlossen
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Zurückgezogen
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Zurückgezogen
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Abgeschlossen
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Beendet
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Zurückgezogen
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Abgeschlossen
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Abgeschlossen
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Abgeschlossen
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Zurückgezogen
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Abgeschlossen
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Abgeschlossen
        • Markusovszky Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Abgeschlossen
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1772
        • Abgeschlossen
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1772
        • Abgeschlossen
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Abgeschlossen
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Abgeschlossen
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Abgeschlossen
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Abgeschlossen
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Abgeschlossen
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Abgeschlossen
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Abgeschlossen
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Abgeschlossen
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Abgeschlossen
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 18713
        • Abgeschlossen
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8101
        • Abgeschlossen
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Zurückgezogen
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Zurückgezogen
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Abgeschlossen
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Abgeschlossen
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Abgeschlossen
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Abgeschlossen
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Abgeschlossen
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Abgeschlossen
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Abgeschlossen
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Vereinigte Staaten, 60099
        • Abgeschlossen
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Abgeschlossen
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Abgeschlossen
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Abgeschlossen
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214-3728
        • Zurückgezogen
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Zurückgezogen
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Abgeschlossen
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Abgeschlossen
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Abgeschlossen
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Abgeschlossen
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Abgeschlossen
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abgeschlossen
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Abgeschlossen
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65101
        • Zurückgezogen
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Abgeschlossen
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Abgeschlossen
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Abgeschlossen
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Abgeschlossen
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Abgeschlossen
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Abgeschlossen
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Abgeschlossen
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Abgeschlossen
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Abgeschlossen
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Abgeschlossen
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Abgeschlossen
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Abgeschlossen
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Abgeschlossen
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Abgeschlossen
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Zurückgezogen
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
        • Abgeschlossen
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Abgeschlossen
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Zurückgezogen
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Zurückgezogen
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Abgeschlossen
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75075-7787
        • Abgeschlossen
        • USO
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Abgeschlossen
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Zurückgezogen
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Abgeschlossen
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Abgeschlossen
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Abgeschlossen
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Abgeschlossen
        • Northwest Medical Specialties
  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD12 9SY
        • Abgeschlossen
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Abgeschlossen
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Vereinigtes Königreich, DN33 2BA
        • Abgeschlossen
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Abgeschlossen
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Abgeschlossen
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Abgeschlossen
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Abgeschlossen
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Zurückgezogen
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Abgeschlossen
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Vereinigtes Königreich, BH15 2JB
        • Abgeschlossen
        • Poole General Hospital
      • Romford, Vereinigtes Königreich, RM7 0AG
        • Abgeschlossen
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Abgeschlossen
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LQ
        • Abgeschlossen
        • Royal Cornwall Hospital
  • Österreich
      • Wien, Österreich, 1100
        • Zurückgezogen
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene Trastuzumab Emtansin-Monotherapie oder eine Trastuzumab Emtansin-Kombinationsbehandlung in der Mutterstudie oder die weiterhin eine Trastuzumab Emtansin-Monotherapie oder eine Trastuzumab Emtansin-Kombinationsbehandlung zum Zeitpunkt des Abschlusses der Mutterstudie erhalten und die letzte Dosis des Studienmedikaments innerhalb von 6 Wochen erhalten haben ( 42 Tage) vor der ersten Dosis der Studientherapie in der Verlängerungsstudie oder Fortsetzen der Behandlung im Kontrollarm der Studie BO21976/TDM4450g (NCT00679341) zum Zeitpunkt des Abschlusses der übergeordneten Studie, wenn der Teilnehmer die letzte Dosis des Kontrollarms erhalten hat Studienmedikament innerhalb der 6 Wochen (42 Tage) vor der ersten Dosis der Kontrollarm-Studientherapie in der Verlängerungsstudie
  • Teilnehmer des Kontrollarms der Studie BO21976/TDM4450g, deren Krankheitsprogression während des Übergangsintervalls zwischen der Mutterstudie und dieser Verlängerungsstudie aufgetreten ist, können zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie TDM4529g (NCT00781612) eine Behandlung mit Trastuzumab Emtansin beginnen.
  • Erwartung des Prüfarztes, dass der Teilnehmer weiterhin von einer zusätzlichen Behandlung mit Trastuzumab Emtansin als Einzelwirkstoff oder einer Kombinationsbehandlung mit Trastuzumab Emtansin profitieren kann oder der Krankheitsprogression können von einer Monotherapie mit Trastuzumab Emtansin profitieren
  • Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit gebärfähigen Partnern müssen bereit sein, eine hochwirksame Form der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung oder zwei wirksame Formen der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung durch die Teilnehmer und/oder Partner anzuwenden und die Anwendung der Empfängnisverhütung fortzusetzen für die Dauer der Studienbehandlung und für mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis von Atezolizumab (falls zutreffend) oder 7 Monate nach der letzten Dosis von Trastuzumab, Emtansin oder Pertuzumab, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Frauen dürfen in diesem Zeitraum keine Eizellen spenden
  • Männliche Teilnehmer, deren Partner schwanger sind, sollten für die Dauer der Schwangerschaft Kondome verwenden. Männer müssen in diesem Zeitraum auf eine Samenspende verzichten

Ausschlusskriterien:

  • UE, die zu einem Abbruch der Behandlung mit Trastuzumab Emtansin als Einzelwirkstoff oder der Kombination Trastuzumab Emtansin in der Mutterstudie führten
  • Laufende SUE aus der Mutterstudie
  • Fortschreitende Erkrankung unter Trastuzumab Emtansin-Monotherapie oder einem Trastuzumab Emtansin-haltigen Regime während der Elternstudie oder vor Beginn der Verlängerungsstudie, mit Ausnahme von Teilnehmern der Studie TDM4688g (NCT00943670) mit früher Krankheitsprogression, die anschließend Pertuzumab + Trastuzumab Emtansin erhielten Behandlung und haben unter der Kombinationsbehandlung keine weitere Krankheitsprogression erfahren
  • Periphere Neuropathie Grad größer oder gleich (>/=) 3 gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) des National Cancer Institute, Version 3.0, 4.0 oder 5.0, wie in der Stammstudie verwendet
  • Vorgeschichte von symptomatischer dekompensierter Herzinsuffizienz ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] Klassen II-IV), behandlungsbedürftiger ventrikulärer Arrhythmie, aktueller instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt
  • Schwere Dyspnoe im Ruhezustand aufgrund von Komplikationen bei fortgeschrittener Malignität oder aktueller Notwendigkeit einer kontinuierlichen Sauerstofftherapie
  • Aktuelle schwere, unkontrollierte systemische Erkrankung (z. B. [z. B.] klinisch signifikante kardiovaskuläre, pulmonale oder metabolische Erkrankung)
  • Größerer chirurgischer Eingriff oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studienbehandlung
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Vorgeschichte des Erhalts einer Prüfbehandlung oder einer anderen systemischen Therapie zur Bekämpfung von Krebs (z. B. Chemotherapie, Trastuzumab usw.) seit der letzten Dosis des Studienmedikaments des Teilnehmers in der Elternstudie
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit mit früherem Trastuzumab Emtansin oder einem anderen Wirkstoff, der mit Trastuzumab Emtansin in der Elternstudie verwendet wurde, was eine weitere Dosierung ausschließt
  • Vom Ermittler als unfähig oder nicht willens eingestuft, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trastuzumab Emtansin
Die Teilnehmer erhalten Trastuzumab Emtansin entweder als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit anderen Krebstherapien (Atezolizumab, Paclitaxel, Trastuzumab und Docetaxel). Die Teilnehmer erhalten in Zyklus 1, Tag 1, die gleiche Dosis und das gleiche Schema wie am Ende der Elternstudie. Das Studienmedikament wird in Zyklen von 21 Tagen oder wöchentlich verabreicht, je nach dem in der Mutterstudie verwendeten Zeitplan. Die Teilnehmer erhalten die Studienbehandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität.
Arzneimittel: Docetaxel
Docetaxel wird gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen verabreicht.
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen verabreicht.
Arzneimittel: Pertuzumab
Pertuzumab wird intravenös in einer Dosis von 420 Milligramm (mg) verabreicht, nicht häufiger als alle 3 Wochen (Q3W) (oder wie im übergeordneten Studienprotokoll angegeben, wenn weniger als Q3W).
Andere Namen:
  • Perjeta
Arzneimittel: Trastuzumab
Trastuzumab wird gemäß den örtlichen Verschreibungsinformationen verabreicht.
Andere Namen:
  • Herceptin
Arzneimittel: Trastuzumab Emtansin
Trastuzumab Emtansin wird als intravenöse (IV) Infusion verabreicht. Teilnehmer am wöchentlichen Dosierungsplan von Trastuzumab Emtansin in der Elternstudie können gemäß der klinischen Beurteilung des Prüfarztes auf den Q3W-Plan wechseln. Die Anfangsdosis des Q3W-Plans darf 3,6 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) nicht überschreiten.
Andere Namen:
  • Kadcyla; T-DM1
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab wird alle drei Wochen (Q3W) in einer Dosis von 1200 mg als IV-Infusion verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis etwa 14 Jahre)
Baseline bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis etwa 14 Jahre)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die zu einem Abbruch der Studienbehandlung oder einer Dosisreduktion führten
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis etwa 14 Jahre)
Baseline bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (bis etwa 14 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Mitarbeiter

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDM4529g
  • BO25430 (Andere Kennung: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-503479-79-00 (Andere Kennung: EU CT)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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