Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sikkerhedsudvidelsesundersøgelse af Trastuzumab Emtansin hos deltagere, der tidligere er behandlet med Trastuzumab Emtansin alene eller i kombination med anden anti-cancerterapi i et af forældrestudierne

17. april 2024 opdateret af: Genentech, Inc.

Et åbent, multicenter udvidelsesstudie af Trastuzumab Emtansin administreret som enkeltstof eller i kombination med andre anti-cancerterapier hos patienter, der tidligere er indskrevet i en Genentech og/eller F. Hoffmann-La Roche Ltd-sponsoreret Trastuzumab Emtansine-undersøgelse

Dette er en global, multicenter, åben-label sikkerhedsudvidelsesundersøgelse. Deltagere, der modtager trastuzumab-emtansin som enkeltstof eller trastuzumab-emtansin administreret i kombination med andre anti-cancer-terapier i et Genentech/Roche-sponsoreret forældrestudie, som er aktive og modtager fordele ved afslutningen af ​​moderstudiet, er kvalificerede til fortsat behandling i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Afsluttet
        • Peninsula and South Eastern Haematology and Oncology Group
      • North Melbourne, Victoria, Australien, 3051
        • Afsluttet
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UZ Gent
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Afsluttet
        • Sint Augustinus Wilrijk, Apotheek
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, Bahia, BA, Brasilien, 40170-380
        • Trukket tilbage
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-281
        • Trukket tilbage
        • Trymed Clinical Research
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20560-120
        • Afsluttet
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Trukket tilbage
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90020-090
        • Trukket tilbage
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90430-090
        • Afsluttet
        • Clinica de Oncologia de Porto Alegre - CliniOnco
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90040-373
        • Afsluttet
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição
    • SC
      • Itajai, SC, Brasilien, 88301-220
        • Afsluttet
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SP
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Afsluttet
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01317-000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Perola Byington
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Afsluttet
        • Complex Oncology Center - Plovdiv First Internal Chemotherapy Department
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Afsluttet
        • SHATO - Sofia
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Afsluttet
        • CHU de Québec ? Hôpital du Saint-Sacrement / ONCOLOGY
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Afsluttet
        • BC Cancer ? Kelowna (Sindi Ahluwalia Hawkins Centre)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Afsluttet
        • Ottawa Regional Cancer Centre; Civic Hospital Division
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Trukket tilbage
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Afsluttet
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier de l?Université de Montréal (CHUM)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Afsluttet
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Afsluttet
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
  • Danmark
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Afsluttet
        • Odense Universitetshospital, Onkologisk Afdeling R
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Afsluttet
        • Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
  • Den Russiske Føderation
      • Stavropol, Den Russiske Føderation, 355045
        • Afsluttet
        • SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
    • Baskortostan
      • UFA, Baskortostan, Den Russiske Føderation, 450054
        • Afsluttet
        • Bashkirian Republican Clinical Oncology Dispensary
    • Moskovskaja Oblast
      • Moscow, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 143423
        • Afsluttet
        • City Clinical Oncology Hospital
      • Moskva, Moskovskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 115478
        • Afsluttet
        • Blokhin Cancer Research Center; Combined Treatment
    • Sankt Petersburg
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Afsluttet
        • City Oncology Dispensary
      • St Petersburg, Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Afsluttet
        • FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
  • Det Forenede Kongerige
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD12 9SY
        • Afsluttet
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Afsluttet
        • Western General Hospital; Clinical Oncology
      • Grimsby, Det Forenede Kongerige, DN33 2BA
        • Afsluttet
        • Diana Princess of Wales Hosp.
      • Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
        • Afsluttet
        • Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Afsluttet
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • Afsluttet
        • Christie Hospital NHS Trust
      • Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Afsluttet
        • Mount Vernon Hospital
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Trukket tilbage
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Afsluttet
        • Nottingham City Hospital; Oncology
      • Poole, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • Afsluttet
        • Poole General Hospital
      • Romford, Det Forenede Kongerige, RM7 0AG
        • Afsluttet
        • Queen's Hospital; Oncology
      • Swansea, Det Forenede Kongerige, SA6 6NL
        • Afsluttet
        • Abertawe and Bro Morgannwg NHS Trust; Clinical Researdh Institute
      • Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LQ
        • Afsluttet
        • Royal Cornwall Hospital
  • Filippinerne
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
        • Afsluttet
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Quezon City, Filippinerne, 1101
        • Afsluttet
        • Veterans Memorial Medical Ctr; Cancer Research Centre
      • San Juan, Filippinerne, 1502
        • Afsluttet
        • Cardinal Santos Medical Center
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Afsluttet
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1772
        • Afsluttet
        • Can Care Assoc Med Group Inc; Beach Cities Offices
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1772
        • Afsluttet
        • Comp Cancer Centers of Nevada
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Afsluttet
        • Univ of Calif, San Francisco; Breast Cancer Center
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Afsluttet
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Afsluttet
        • UCLA Oncology Office; Oncology
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Afsluttet
        • Stanford Cancer Institute
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Afsluttet
        • Kaiser Permanente; Oncology Clinical Trials
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Afsluttet
        • Kaiser Permanente - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • Univ of Colorado Canc Ctr
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Afsluttet
        • University of Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
        • Afsluttet
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 18713
        • Afsluttet
        • Christina Care Institutional Review Board
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901-8101
        • Afsluttet
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Trukket tilbage
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Trukket tilbage
        • Univ of Miami Health Systems
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Afsluttet
        • Memorial Cancer Institute at Memorial West
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Afsluttet
        • Florida Cancer Specialists (St. Petersburg ? St. Anthony?s Professional Building)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Afsluttet
        • Florida Cancer Specialists - Tampa (Dr. MLK Blvd)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Afsluttet
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Idaho
      • Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
        • Afsluttet
        • Kootenai Cancer Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Afsluttet
        • Loyola University Med Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Afsluttet
        • Illinois Cancer Care
      • Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
        • Afsluttet
        • Midwestern Regional Medical Center; Office of Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Afsluttet
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • Afsluttet
        • Hematology-Oncology; Associates of the Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Afsluttet
        • Oncology Assoc of Cedar Rapids; Iowa Cancer Care
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3728
        • Trukket tilbage
        • Cancer Center of Kansas
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Trukket tilbage
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Afsluttet
        • Anne Arundel Medical Center; Anne Arundel Health System
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Afsluttet
        • Johns Hopkins Univ Med Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Afsluttet
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Afsluttet
        • Dana Farber Cancer Institute; Breast Oncology
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Afsluttet
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Afsluttet
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Afsluttet
        • University of Minnesota.
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Afsluttet
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
        • Trukket tilbage
        • Capitol Comprehensive CA Care
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Afsluttet
        • St. John's Mercy Medical Ctr; David C. Pratt Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Afsluttet
        • Mercy Clinic Cancer & Hematology
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Forenede Stater, 07039
        • Afsluttet
        • St. Barnabas Health Care Sys
    • New York
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • Afsluttet
        • NS-Long Island Jewish Hlth Sys
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Afsluttet
        • Laura and ISAAC Perlmutter Cancer Center at NYU Langone.
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Afsluttet
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Afsluttet
        • Clinical Research Alliance
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Afsluttet
        • Carolina Oncology Specialists, PA - Hickory
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Afsluttet
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Afsluttet
        • The Mark H. Zangmeister Ctr; Mid Ohio Onc/Hem Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Afsluttet
        • Northwest Cancer Specialists - Portland (N Broadway)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Afsluttet
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Afsluttet
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Afsluttet
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Trukket tilbage
        • Vanderbilt Ingram Cancer Ctr
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022
        • Afsluttet
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Afsluttet
        • Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Trukket tilbage
        • Millennium Research & Clinical Development
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Trukket tilbage
        • US Oncology Research Pharm.
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Afsluttet
        • US Oncology
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075-7787
        • Afsluttet
        • USO
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Afsluttet
        • Cancer Therapy & Research Center
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Trukket tilbage
        • US Oncology Research, Inc.
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Afsluttet
        • USO - Tyler Cancer Ctr
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Afsluttet
        • Univ of WA Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Afsluttet
        • Uni of Washington Medical Center; Dept of Oncology
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Afsluttet
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Afsluttet
        • Centre Francois Baclesse; Comite Sein
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Afsluttet
        • Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
        • Trukket tilbage
        • Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Afsluttet
        • Institut Paoli Calmettes; Oncologie Medicale
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Afsluttet
        • Institut régional du Cancer Montpellier
      • Paris, Frankrig, 75231
        • Afsluttet
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Afsluttet
        • Hopital Tenon; AP HP
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Afsluttet
        • Ico Rene Gauducheau; Oncologie
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92211
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut Curie - Hôpital René Huguenin
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Afsluttet
        • Grupo Angeles
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Afsluttet
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Afsluttet
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Trukket tilbage
        • Kaplan Medical Center; Oncology Inst.
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Afsluttet
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr; Oncology
  • Italien
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
        • Afsluttet
        • Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
        • Afsluttet
        • Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Afsluttet
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. PASCALE;U.O.C. Oncologia Medica Senologica
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Afsluttet
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Trukket tilbage
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
        • Afsluttet
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano (PN), Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33081
        • Afsluttet
        • RCCS - Centro di Riferimento; Oncologia Medica B
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
        • Afsluttet
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20133
        • Afsluttet
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italien, 20141
        • Afsluttet
        • Istituto Europeo Di Oncologia
    • Piemonte
      • Candiolo, Piemonte, Italien, 10060
        • Afsluttet
        • Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
    • Sardegna
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
        • Afsluttet
        • Ospedale Civile; Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Misterbianco (CT), Sicilia, Italien, 95045
        • Afsluttet
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese S.p.A
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56100
        • Trukket tilbage
        • A.O. Universitaria Pisana; Oncologia
      • Prato, Toscana, Italien, 59100
        • Trukket tilbage
        • Ospedale Misericordia E Dolce; Oncologia Medica
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Afsluttet
        • Hiroshima University Hospital; Breast Surgery
      • Hyogo, Japan, 673-8558
        • Afsluttet
        • Hyogo Cancer Center; Breast Surgery
      • Saitama, Japan, 350-1298
        • Trukket tilbage
        • Saitama Medical University International Medical Center; Breast Oncology
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kina, 100071
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Changchun, Kina, 130021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The First Hospital of Jilin University
      • Guangzhou City, Kina, 510663
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou City, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University; Breast Tumor Center
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital; Oncology& Breast
      • Hangzhou City, Kina, 310022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Zhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Cancer Hospital cancer department
      • Harbin, Kina, 150081
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kina, 211100
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanjing City, Kina, 210029
        • Afsluttet
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Shanghai City, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 702-210
        • Afsluttet
        • Kyungpook National University Medical Center; Oncology
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Afsluttet
        • National Cancer Center
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Afsluttet
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Afsluttet
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Afsluttet
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Afsluttet
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Afsluttet
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Trukket tilbage
        • Seoul National University Hospital; Department of Oncology
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Trukket tilbage
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Mexico
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexico, 39670
        • Afsluttet
        • Centro de Investigacion; Clinica Del Pacifico
    • Mexico CITY (federal District)
      • D.f., Mexico CITY (federal District), Mexico, 14080
        • Afsluttet
        • Instituto Nacional de Câncer
      • Mexico, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
        • Afsluttet
        • Consultorio de Medicina Especializada
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
        • Trukket tilbage
        • Oaxaca Site Management Organization
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Afsluttet
        • Auckland city hospital; Auckland Regional Cancer Centre and Blood Service
  • Nordmakedonien
      • Skopje, Nordmakedonien, 1000
        • Afsluttet
        • Private Health Organization Acibadem Sistina Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0310
        • Afsluttet
        • Oslo Universitetssykehus HF; Radiumhospitalet
  • Panama
      • Panama, Panama, 0832
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Panama Clinic
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 18
        • Afsluttet
        • Instituto;Oncologico Miraflores
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25-734
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii; Dzia? Chemioterapii
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Trukket tilbage
        • COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Afsluttet
        • Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Szpital im. Fryderyka Chopina, Klinika Onkologii
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 3
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M.Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Piersi i Chirurgii Rekonstr
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Afsluttet
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Afsluttet
        • Universitatsspital Zurich
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Trukket tilbage
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Afsluttet
        • Institute of Oncology Ljubljana
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Afsluttet
        • Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Afsluttet
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Afsluttet
        • Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
      • Lerida, Spanien, 25198
        • Afsluttet
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Afsluttet
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Trukket tilbage
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Afsluttet
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Sant Andreu de La Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • Afsluttet
        • Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
    • Cadiz
      • Jerez de La Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Afsluttet
        • Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
    • Guipuzcoa
      • San Sebastian, Guipuzcoa, Spanien, 20080
        • Afsluttet
        • Hospital de Donostia; Servicio de Oncologia Medica
    • Madrid
      • Leganes, Madrid, Spanien, 28911
        • Trukket tilbage
        • Hospital Severo Ochoa; Servicio de Oncologia
  • Sverige
      • Eskilstuna, Sverige, 63188
        • Afsluttet
        • Mälarsjukhuset; Onkologkliniken Sörmland
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Trukket tilbage
        • National Cheng Kung Uni Hospital; Surgery
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Afsluttet
        • Chi-Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Afsluttet
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 11259
        • Trukket tilbage
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Trukket tilbage
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Afsluttet
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Afsluttet
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Trukket tilbage
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Afsluttet
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
        • Afsluttet
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • Afsluttet
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Afsluttet
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch; Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Berlin, Tyskland, 14169
        • Afsluttet
        • Frauenarzt-Zentrum Zehlendorf an der Teltower Eiche
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Trukket tilbage
        • Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Trukket tilbage
        • Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik und Geburtshilfe; Brustzentrum Köln
      • Muenchen, Tyskland, 80637
        • Afsluttet
        • Rotkreuzklinikum München; Frauenklinik
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Afsluttet
        • Klinikum der Universität München; Campus Großhadern; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
      • Stralsund, Tyskland, 18439
        • Afsluttet
        • Gynäkologie Kompetenzzentrum; Praxis Dr. med. Carsten Hielscher
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Trukket tilbage
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Schlag & Schöttker
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Afsluttet
        • Szent Margit Hospital; Dept. of Oncology
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Trukket tilbage
        • Semmelweis Egyetem Aok; Iii.Sz. Belgyogyaszati Klinika
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Afsluttet
        • Debreceni Egyetem, Klinikai Kozpont, Onkologiai Klinika
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Afsluttet
        • Markusovszky Hospital
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1100
        • Trukket tilbage
        • Klinik Favoriten; 1 Medizinische Abteilung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldført enkeltstof-trastuzumab-emtansin- eller kombinations-trastuzumab-emtansin-behandling i moderstudiet, eller som fortsætter med at modtage trastuzumab-emtansin-trastuzumab-emtansin- eller kombinations-trastuzumab-emtansin-behandling på tidspunktet for afslutningen af ​​moderstudiet og modtog den sidste lægemiddeldosis i undersøgelsen inden for de 6 uger ( 42 dage) før den første dosis af undersøgelsesterapi på forlængelsesundersøgelsen eller Fortsæt med at modtage behandling i kontrolarmen af ​​undersøgelse BO21976/TDM4450g (NCT00679341) på tidspunktet for afslutningen af ​​moderstudiet, hvis deltageren modtog den sidste dosis af kontrolarmen undersøgelseslægemidlet inden for de 6 uger (42 dage) forud for den første dosis kontrolarmsundersøgelsesterapi i forlængelsesstudiet
  • Deltagere i kontrolarmen fra undersøgelse BO21976/TDM4450g, hvis sygdomsprogression er sket i overgangsintervallet mellem moderstudiet og dette forlængelsesstudie, kan påbegynde trastuzumab-emtansinbehandling på tidspunktet for optagelse i studiet TDM4529g (NCT00781612)
  • Investigatorens forventning om, at deltageren fortsat kan drage fordel af yderligere trastuzumab emtansin-behandling med enkeltstof eller kombinationsbehandling med trastuzumab-emtansin eller investigatorens forventning om, at deltageren fortsat kan drage fordel af kontrolarmbehandling som givet i undersøgelse BO21976/TDM4450g og på tidspunktet af sygdomsprogression kan have gavn af trastuzumab emtansin-behandling med et enkelt middel
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere i den fødedygtige alder, skal være villige til at bruge en højeffektiv form for ikke-hormonel prævention eller to effektive former for ikke-hormonel prævention af deltagerne og/eller partneren og til at fortsætte brugen af ​​prævention. i undersøgelsesbehandlingens varighed og i mindst 5 måneder efter den sidste dosis atezolizumab (hvis relevant) eller 7 måneder efter den sidste dosis af trastuzumab emtansin eller pertuzumab, alt efter hvad der er senere. Kvinder skal undlade at donere æg i samme periode
  • Mandlige deltagere, hvis partnere er gravide, bør bruge kondom i hele graviditeten. Mænd skal afholde sig fra at donere sæd i samme periode

Ekskluderingskriterier:

  • Bivirkninger, der fører til afbrydelse af behandling med trastuzumab emtansin med enkeltstof eller kombinationsbehandling med trastuzumab emtansin i moderstudiet
  • Løbende SAE'er fra forældreundersøgelsen
  • Progressiv sygdom på enkeltstof trastuzumab emtansin eller et trastuzumab emtansin-holdigt regime under moderstudiet eller før påbegyndelse af forlængelsesstudiet, med undtagelse af deltagere fra studie TDM4688g (NCT00943670) med tidlig sygdomsprogression, som fortsatte med at modtage pertuzumab + trastuzumab emtansine behandling og ikke har oplevet yderligere sygdomsprogression på kombinationsregimet
  • Perifer neuropati af grad større end eller lig med (>/=) 3 ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), version 3.0, 4.0 eller 5.0, som brugt i moderundersøgelsen
  • Anamnese med symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens ([CHF]; New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV), ventrikulær arytmi, der kræver behandling, aktuel ustabil angina, eller historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart
  • Alvorlig dyspnø i hvile på grund af komplikationer af fremskreden malignitet eller aktuelt behov for kontinuerlig iltbehandling
  • Aktuel alvorlig, ukontrolleret systemisk sygdom (for eksempel [f.eks.] klinisk signifikant kardiovaskulær, lunge- eller metabolisk sygdom)
  • Større kirurgisk indgreb eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før studiestart eller forventning om behovet for større operation under studiebehandlingsforløbet
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Anamnese med at have modtaget enhver undersøgelsesbehandling eller anden systemisk terapi rettet mod at kontrollere cancer (f.eks. kemoterapi, trastuzumab osv.) siden deltagerens sidste lægemiddeldosis i moderstudiet
  • Anamnese med overfølsomhed med tidligere trastuzumab emtansin eller ethvert middel brugt sammen med trastuzumab emtansin i moderstudiet, hvilket udelukker yderligere dosering
  • Vurderet af investigator at være ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trastuzumab Emtansine
Deltagerne vil modtage trastuzumab emtansin enten som enkeltstof eller i kombination med anden anti-cancerterapi (atezolizumab, paclitaxel, trastuzumab og docetaxel). Deltagerne vil modtage den samme dosis og tidsplan på cyklus 1, dag 1, som den blev givet ved slutningen af ​​forældreundersøgelsen. Studielægemidlet vil blive indgivet i 21-dages cyklusser eller ugentligt, afhængigt af den tidsplan, der blev brugt i moderstudiet. Deltagerne vil modtage undersøgelsesbehandling indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Medicin: Docetaxel
Docetaxel vil blive administreret i henhold til lokal ordinationsinformation.
Medicin: Paclitaxel
Paclitaxel vil blive administreret i henhold til lokal ordinationsinformation.
Medicin: Pertuzumab
Pertuzumab vil blive administreret intravenøst ​​i en dosis på 420 milligram (mg) ikke hyppigere end hver 3. uge (Q3W) (eller som anvist i forældreundersøgelsesprotokollen, hvis mindre end Q3W).
Andre navne:
  • Perjeta
Medicin: Trastuzumab
Trastuzumab vil blive administreret i henhold til lokal ordinationsinformation.
Andre navne:
  • Herceptin
Medicin: Trastuzumab Emtansine
Trastuzumab emtansin vil blive administreret som intravenøs (IV) infusion. Deltagere på ugentlig doseringsplan for trastuzumab emtansin i moderstudiet kan skifte til Q3W-skema i henhold til investigators kliniske vurdering. Startdosis af Q3W-skemaet må ikke overstige 3,6 milligram pr. kg (mg/kg).
Andre navne:
  • Kadcyla; T-DM1
Medicin: Atezolizumab
Atezolizumab vil blive indgivet i en dosis på 1200 mg ved IV-infusion hver tredje uge (Q3W)
Andre navne:
  • Tecentriq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Baseline op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration (op til ca. 14 år)
Baseline op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration (op til ca. 14 år)
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser, der fører til seponering af undersøgelsesbehandling eller dosisreduktion
Tidsramme: Baseline op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration (op til ca. 14 år)
Baseline op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration (op til ca. 14 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Samarbejdspartnere

Hoffmann-La Roche

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2029

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2008

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDM4529g
  • BO25430 (Anden identifikator: Hoffmann-La Roche)
  • 2010-021067-32 (EudraCT nummer)
  • 2023-503479-79-00 (Anden identifikator: EU CT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner